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男性经历胞浆内单精子注射(ICSI)与精子质量下降

2026年4月16日 更新者:Peter Humaidan

男性在卵胞浆内单精子注射(ICSI)和精子质量下降方面的经历——过去15年有何变化?

多项国际研究表明,精液质量下降的男性在生育治疗背景下常感到被忽视。由于自身不育而接受生育治疗的男性,比其他原因接受生育治疗的男性表现出更多担忧,并经历更多负面情绪,如失落感、污名化和自卑感。

自2008年以来,关于丹麦男性不育患者经历的研究十分有限。此外,对于男性不育患者的睾酮水平(性腺功能减退)及其与生活质量关联的普遍认知非常缺乏。因此,目前缺乏关于不育男性如何体验当下处境的最新见解。另外,本研究认为有必要探讨在过去15年中,男性在与医疗专业人员互动时的需求和经历是否发生了变化。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Midt Jylland
      • Skive、Midt Jylland、丹麦、7800
        • 招聘中
        • Regionshospitalet
        • 接触:
        • 接触:
          • Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
          • 邮箱:betina.bp@rm.dk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

开始生育治疗的不育夫妇中的男性患者。 包括精子参数正常的男性和精子参数降低的男性

描述

纳入标准:

  • 因精液质量下降导致的ICSI治疗,语言(丹麦语)

排除标准:

  • PESA/TESA、癌症、已绝育男性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
不育男性
根据WHO 2021年第6版标准精液质量下降的男性
可育男性
根据世界卫生组织2021年第6版标准,男性正常精液质量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
男性参与生育治疗体验问卷
大体时间:从生育治疗开始到妊娠试验登记
从生育治疗开始到妊娠试验登记
与2008年在斯基沃地区医院大学生育诊所使用相同问卷进行的研究相比,患者体验的变化
大体时间:从生育治疗开始到妊娠测试登记
从生育治疗开始到妊娠测试登记
男性血清睾酮水平与问卷调查评估的生活质量之间的相关性
大体时间:从生育治疗开始到妊娠试验登记
从生育治疗开始到妊娠试验登记

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于生育治疗中心理和社会负担普遍性的问卷
大体时间:从开始生育治疗到妊娠试验登记
从开始生育治疗到妊娠试验登记
一项针对精液质量下降男性与精液质量未下降男性的比较研究,重点关注心理和社会负担的患病率、与健康专业人员沟通的意愿、血清睾酮水平及生活质量
大体时间:从生育治疗开始到妊娠检测登记
两组间问卷调查与血液检测数据对比
从生育治疗开始到妊娠检测登记
将受检人群分类为APHRODITE组
大体时间:从生育治疗开始到研究结束
从生育治疗开始到研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月13日

初级完成 (估计的)

2029年1月15日

研究完成 (估计的)

2029年1月15日

研究注册日期

首次提交

2026年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Male infertility

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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