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- 임상시험 NCT07546435
정자 질환 감소와 세포질 내 정자 주입법(ICSI)을 경험한 남성
2026년 4월 16일 업데이트: Peter Humaidan
남성의 세포질 내 정자 주입술(ICSI) 경험과 낮은 정자 품질 - 지난 15년간 변화된 점은 무엇인가?
여러 국제 연구에 따르면, 정자 품질이 감소한 남성들은 종종 생식 치료 맥락에서 간과된다고 느낍니다. 자신의 불임으로 인해 생식 치료를 받는 남성들은 다른 이유로 생식 치료를 받는 남성들보다 더 많은 걱정을 보이며, 상실감, 낙인찍힘, 낮은 자존감과 같은 더 부정적인 감정을 경험합니다.
2008년 이후로 덴마크에서 불임 남성 환자들의 경험에 대한 연구는 제한적이었습니다. 또한, 일반적으로 남성 불임 환자의 테스토스테론 수치(성선기능저하증)와 삶의 질 간의 연관성에 대한 지식이 매우 적습니다. 따라서, 불임 남성들이 오늘날 자신의 상황을 어떻게 경험하는지에 대한 최신 통찰력이 부족합니다. 또한, 본 연구는 지난 15년 동안 의료 전문가와의 상호작용에서 남성들의 요구와 경험이 변화했는지 조사하는 것이 적절하다고 봅니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Midt Jylland
-
Skive, Midt Jylland, 덴마크, 7800
- 모병
- Regionshospitalet
-
연락하다:
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- 전화번호: +45 7844 5760
- 이메일: peter.humaidan@midt.rm.dk
-
연락하다:
- Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
- 이메일: betina.bp@rm.dk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
불임 부부 중 남성 환자가 생식 치료를 시작하는 경우.
정상적인 정자 매개변수를 가진 남성과 감소된 정자 매개변수를 가진 남성 모두
설명
포함 기준:
- 정자 품질 저하로 인한 ICSI 치료, 언어 (덴마크어)
제외 기준:
- PESA/TESA, 암, 불임 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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불임 남성
WHO 2021 6판 기준에 따라 정자 품질이 감소한 남성
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|
생식 가능한 남성
WHO 2021 6판 기준 정상 정액 품질을 가진 남성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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남성의 불임 치료 참여 경험에 관한 설문지
기간: 생식 치료 시작부터 임신 검사 등록까지
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생식 치료 시작부터 임신 검사 등록까지
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2008년 스키베 지역병원 대학 불임 클리닉에서 동일한 설문지를 사용하여 수행한 연구와 비교한 환자 경험의 변화
기간: 생식 치료 시작부터 임신 검사 등록까지
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생식 치료 시작부터 임신 검사 등록까지
|
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설문지를 통해 평가한 남성 혈청 테스토스테론 수치와 삶의 질 간의 상관관계
기간: 생식 치료 시작부터 임신 검사 등록까지
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생식 치료 시작부터 임신 검사 등록까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생식 치료에서의 심리적 및 사회적 부담 유병률에 관한 설문조사
기간: 생식 치료 시작부터 임신 테스트 등록까지
|
생식 치료 시작부터 임신 테스트 등록까지
|
|
|
정자 질이 감소한 남성과 정자 질이 감소하지 않은 남성 간의 심리적 및 사회적 부담의 유병률, 의료 전문가와의 의사소통 욕구, 혈청 테스토스테론 수치 및 삶의 질에 초점을 맞춘 비교
기간: 생식 치료 시작부터 임신 검사 등록까지
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두 그룹 간 설문지와 혈액 검사 데이터 비교
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생식 치료 시작부터 임신 검사 등록까지
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검사 대상 인구의 APHRODITE 그룹으로의 분류
기간: 생식 치료 시작부터 연구 종료까지
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생식 치료 시작부터 연구 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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