- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07546435
Мужской опыт использования интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) при сниженном качестве спермы
Мужской опыт применения интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) при сниженном качестве спермы – что изменилось за последние 15 лет?
Несколько международных исследований показывают, что мужчины с пониженным качеством спермы часто чувствуют себя обделёнными вниманием в контексте лечения бесплодия. Мужчины, проходящие лечение бесплодия из-за собственной инфертильности, проявляют повышенную обеспокоенность и испытывают больше негативных эмоций, таких как чувство потери, стигматизация и низкая самооценка, в большей степени, чем мужчины, проходящие лечение бесплодия по другим причинам.
С 2008 года проводилось ограниченное количество исследований опыта мужчин-пациентов с бесплодием в Дании. Кроме того, в целом существует очень мало знаний об уровне тестостерона (гипогонадизм) у мужчин с бесплодием и его связи с качеством жизни. Таким образом, отсутствует актуальное представление о том, как мужчины с бесплодием воспринимают свою ситуацию сегодня. Кроме того, настоящее исследование считает актуальным изучить, изменились ли потребности и опыт мужчин во взаимодействии с медицинскими работниками за последние 15 лет.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Midt Jylland
-
Skive, Midt Jylland, Дания, 7800
- Рекрутинг
- Regionshospitalet
-
Контакт:
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- Номер телефона: +45 7844 5760
- Электронная почта: peter.humaidan@midt.rm.dk
-
Контакт:
- Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
- Электронная почта: betina.bp@rm.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лечение ИКСИ, вызванное снижением качества спермы, язык (датский)
Критерии исключения:
- ПЕСА/ТЕСА, рак, стерилизованные мужчины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бесплодные мужчины
Мужчины с пониженным качеством спермы согласно критериям ВОЗ 6-го издания 2021 года
|
|
Фертильные мужчины
Мужчины с нормальным качеством спермы согласно критериям ВОЗ 2021 6-го издания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник мужского опыта участия в лечении бесплодия
Временное ограничение: От начала лечения бесплодия до регистрации теста на беременность
|
От начала лечения бесплодия до регистрации теста на беременность
|
|
Изменение в восприятии пациентов по сравнению с исследованием 2008 года, проведённым в Университетской клинике фертильности Региональной больницы Скиве, с использованием того же опросника
Временное ограничение: От начала лечения бесплодия до регистрации теста на беременность
|
От начала лечения бесплодия до регистрации теста на беременность
|
|
Корреляция между уровнем тестостерона в сыворотке крови у мужчин и качеством жизни, оцененным по анкете
Временное ограничение: От начала лечения бесплодия до регистрации теста на беременность
|
От начала лечения бесплодия до регистрации теста на беременность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник о распространенности психологической и социальной нагрузки при лечении бесплодия
Временное ограничение: От начала лечения бесплодия до регистрации теста на беременность
|
От начала лечения бесплодия до регистрации теста на беременность
|
|
|
Сравнение мужчин со сниженным качеством семени и мужчин без сниженного качества семени с акцентом на распространённость психологической и социальной нагрузки, желание общаться с медицинскими работниками, уровень тестостерона в сыворотке крови и качество жизни
Временное ограничение: С начала лечения бесплодия до регистрации теста на беременность
|
Сравнение данных анкеты и анализа крови между двумя группами
|
С начала лечения бесплодия до регистрации теста на беременность
|
|
Классификация обследованной популяции по группам APHRODITE
Временное ограничение: С начала лечения бесплодия до конца исследования
|
С начала лечения бесплодия до конца исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Male infertility
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .