- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07546435
Férfi tapasztalatok az intra citoplazmatikus spermium injekcióval (ICSI) és a csökkent spermiumminőséggel
Férfi tapasztalatok az intracytoplasmatikus spermiuminjekcióval (ICSI) és a csökkent spermiumminőséggel – változott-e bármi az elmúlt 15 évben?
Számos nemzetközi tanulmány szerint a csökkent spermaminőséggel rendelkező férfiak gyakran úgy érzik, hogy figyelmen kívül hagyják őket a termékenységi kezelések során. A saját meddőségük miatt termékenységi kezelésen áteső férfiak nagyobb aggodalmat mutatnak és több negatív érzelmet tapasztalnak, mint például veszteségérzetet, megbélyegzést és alacsony önbecsülést – jobban, mint azok a férfiak, akik más okokból vesznek részt termékenységi kezelésen.
2008 óta korlátozott kutatás folyt a meddő férfiak tapasztalatairól Dániában. Ezenkívül általában nagyon kevés tudás áll rendelkezésre a meddő férfiak tesztoszteronszintjéről (hipogonadizmus) és annak életminőséggel való összefüggéséről. Így hiányzik a naprakész betekintés arról, hogyan élik meg helyzetüket a meddő férfiak manapság. Ezen felül a jelen tanulmány relevánsnak tartja annak vizsgálatát, hogy a férfiak igényei és tapasztalatai változtak-e az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolattartás során az elmúlt 15 évben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Midt Jylland
-
Skive, Midt Jylland, Dánia, 7800
- Toborzás
- Regionshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- Telefonszám: +45 7844 5760
- E-mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
- E-mail: betina.bp@rm.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ICSI kezelés csökkent spermiumminőség miatt, nyelv (dán)
Kizárási kritériumok:
- PESA/TESA, Rák, Sterilizált férfiak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Meddő férfiak
Férfiak, akiknél a WHO 2021 6. kiadás szerint csökkent a sperma minősége
|
|
Termékeny hímek
Férfiak normális spermaminősége a WHO 2021 6. kiadása szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Férfiak részvételének tapasztalata a termékenységi kezelésben – Kérdőív
Időkeret: A termékenységi kezelés kezdetétől a terhességi teszt regisztrációjáig
|
A termékenységi kezelés kezdetétől a terhességi teszt regisztrációjáig
|
|
A betegek tapasztalatának változása a 2008-ban a Skive Regionális Kórház Egyetemi Termékenységi Klinikáján végzett tanulmányhoz képest, ugyanazzal a kérdőívvel
Időkeret: A termékenységi kezelés kezdetétől a terhességi teszt regisztrációjáig
|
A termékenységi kezelés kezdetétől a terhességi teszt regisztrációjáig
|
|
A férfiak szérumtesztoszteron-szintje és az életminőség közötti összefüggés kérdőív alapján történő értékelésével
Időkeret: A termékenységi kezelés kezdetétől a terhességi teszt regisztrációjáig
|
A termékenységi kezelés kezdetétől a terhességi teszt regisztrációjáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív a pszichológiai és társadalmi teher gyakoriságáról a termékenységi kezelésben
Időkeret: A termékenységi kezelés kezdetétől a terhességi teszt regisztrációjáig
|
A termékenységi kezelés kezdetétől a terhességi teszt regisztrációjáig
|
|
|
Összehasonlítás a csökkent spermaminőséggel rendelkező férfiak és a csökkent spermaminőség nélküli férfiak között a pszichológiai és társadalmi teher prevalenciája, az egészségügyi szakemberekkel való kommunikáció iránti vágy, valamint a szérum tesztoszteronszint és az életminőség tekintetében
Időkeret: A termékenységi kezelés kezdetétől a terhességi teszt regisztrációjáig
|
Kérdőíves és vérvizsgálati adatok összehasonlítása a két csoport között
|
A termékenységi kezelés kezdetétől a terhességi teszt regisztrációjáig
|
|
A vizsgált populáció besorolása APHRODITE csoportokba
Időkeret: A termékenységi kezelés kezdetétől a tanulmány végéig
|
A termékenységi kezelés kezdetétől a tanulmány végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Male infertility
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .