- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07546435
Expériences masculines avec l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) et réduction de la qualité du sperme
Expériences masculines avec l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) et qualité réduite du sperme - Y a-t-il eu des changements au cours des 15 dernières années ?
Plusieurs études internationales indiquent que les hommes ayant une qualité de sperme réduite se sentent souvent négligés dans le contexte du traitement de fertilité. Les hommes qui suivent un traitement de fertilité en raison de leur propre infertilité manifestent une inquiétude accrue et éprouvent davantage d'émotions négatives telles que la perte, la stigmatisation et une faible estime de soi - plus que les hommes suivant un traitement de fertilité pour d'autres raisons.
Depuis 2008, il y a eu peu de recherches sur les expériences des patients masculins souffrant d'infertilité au Danemark. De plus, il y a généralement très peu de connaissances concernant les niveaux de testostérone (hypogonadisme) des patients masculins infertiles et leur association avec la qualité de vie. Ainsi, il manque une vision actualisée de la manière dont les hommes infertiles vivent leur situation aujourd'hui. De plus, la présente étude considère pertinent d'examiner si les besoins et expériences des hommes dans les interactions avec les professionnels de santé ont changé au cours des 15 dernières années.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Midt Jylland
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Skive, Midt Jylland, Danemark, 7800
- Recrutement
- Regionshospitalet
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Contact:
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- Numéro de téléphone: +45 7844 5760
- E-mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
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Contact:
- Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
- E-mail: betina.bp@rm.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Traitement par ICSI dû à une qualité réduite du sperme, langue (danois)
Critères d'exclusion :
- PESA/TESA, Cancer, Hommes stérilisés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hommes infertiles
Hommes présentant une qualité séminale réduite selon l'édition 2021 (6e édition) de l'OMS
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Hommes fertiles
Hommes ayant une qualité de sperme normale selon l'OMS 2021 6ème édition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur l'expérience masculine de l'implication dans le traitement de la fertilité
Délai: Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
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Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
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Changement dans l'expérience des patients par rapport à l'étude de 2008 menée à la Clinique universitaire de fertilité, Hôpital régional de Skive en utilisant le même questionnaire
Délai: Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
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Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
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Corrélation entre le taux sérique de testostérone chez l'homme et la qualité de vie évaluée par questionnaire
Délai: Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
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Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la prévalence de la charge psychologique et sociale dans le traitement de l'infertilité
Délai: Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
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Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
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Une comparaison entre les hommes ayant une qualité de sperme réduite et les hommes sans qualité de sperme réduite, en se concentrant sur la prévalence du fardeau psychologique et social, le désir de communiquer avec les professionnels de santé, et le niveau de testostérone sérique et la qualité de vie
Délai: Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
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Comparaison des données du questionnaire et de l'analyse sanguine entre les deux groupes
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Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
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Classification de la population examinée en groupes APHRODITE
Délai: Du début du traitement de fertilité à la fin de l'étude
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Du début du traitement de fertilité à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Male infertility
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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