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Expériences masculines avec l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) et réduction de la qualité du sperme

16 avril 2026 mis à jour par: Peter Humaidan

Expériences masculines avec l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) et qualité réduite du sperme - Y a-t-il eu des changements au cours des 15 dernières années ?

Plusieurs études internationales indiquent que les hommes ayant une qualité de sperme réduite se sentent souvent négligés dans le contexte du traitement de fertilité. Les hommes qui suivent un traitement de fertilité en raison de leur propre infertilité manifestent une inquiétude accrue et éprouvent davantage d'émotions négatives telles que la perte, la stigmatisation et une faible estime de soi - plus que les hommes suivant un traitement de fertilité pour d'autres raisons.

Depuis 2008, il y a eu peu de recherches sur les expériences des patients masculins souffrant d'infertilité au Danemark. De plus, il y a généralement très peu de connaissances concernant les niveaux de testostérone (hypogonadisme) des patients masculins infertiles et leur association avec la qualité de vie. Ainsi, il manque une vision actualisée de la manière dont les hommes infertiles vivent leur situation aujourd'hui. De plus, la présente étude considère pertinent d'examiner si les besoins et expériences des hommes dans les interactions avec les professionnels de santé ont changé au cours des 15 dernières années.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Midt Jylland
      • Skive, Midt Jylland, Danemark, 7800
        • Recrutement
        • Regionshospitalet
        • Contact:
        • Contact:
          • Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
          • E-mail: betina.bp@rm.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients masculins de couples infertiles initiant un traitement de fertilité. Hommes avec des paramètres spermatiques normaux et hommes avec des paramètres spermatiques réduits

La description

Critères d'inclusion :

  • Traitement par ICSI dû à une qualité réduite du sperme, langue (danois)

Critères d'exclusion :

  • PESA/TESA, Cancer, Hommes stérilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hommes infertiles
Hommes présentant une qualité séminale réduite selon l'édition 2021 (6e édition) de l'OMS
Hommes fertiles
Hommes ayant une qualité de sperme normale selon l'OMS 2021 6ème édition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur l'expérience masculine de l'implication dans le traitement de la fertilité
Délai: Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
Changement dans l'expérience des patients par rapport à l'étude de 2008 menée à la Clinique universitaire de fertilité, Hôpital régional de Skive en utilisant le même questionnaire
Délai: Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
Corrélation entre le taux sérique de testostérone chez l'homme et la qualité de vie évaluée par questionnaire
Délai: Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la prévalence de la charge psychologique et sociale dans le traitement de l'infertilité
Délai: Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
Une comparaison entre les hommes ayant une qualité de sperme réduite et les hommes sans qualité de sperme réduite, en se concentrant sur la prévalence du fardeau psychologique et social, le désir de communiquer avec les professionnels de santé, et le niveau de testostérone sérique et la qualité de vie
Délai: Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
Comparaison des données du questionnaire et de l'analyse sanguine entre les deux groupes
Du début du traitement de fertilité à l'enregistrement du test de grossesse
Classification de la population examinée en groupes APHRODITE
Délai: Du début du traitement de fertilité à la fin de l'étude
Du début du traitement de fertilité à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Male infertility

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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