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Esperienze Maschili Con Iniezione Intracitoplasmatica di Spermatozoi (ICSI) e Qualità Spermatica Ridotta

16 aprile 2026 aggiornato da: Peter Humaidan

Esperienze Maschili Con L'Iniezione Intracitoplasmatica Di Spermatozoi (ICSI) E Qualità Spermatica Ridotta - Qualcosa È Cambiato Negli Ultimi 15 Anni?

Diversi studi internazionali indicano che gli uomini con ridotta qualità del seme spesso si sentono trascurati nel contesto del trattamento per la fertilità. Gli uomini che si sottopongono a trattamenti per la fertilità a causa della propria infertilità mostrano una maggiore preoccupazione e sperimentano emozioni più negative come perdita, stigmatizzazione e bassa autostima - più degli uomini che si sottopongono a trattamenti per la fertilità per altri motivi.

Dal 2008, la ricerca sulle esperienze dei pazienti maschi con infertilità in Danimarca è stata limitata. Inoltre, in generale c'è pochissima conoscenza riguardo ai livelli di testosterone (ipogonadismo) dei pazienti maschi infertili e la sua associazione con la qualità della vita. Pertanto, manca un'aggiornata comprensione di come gli uomini infertili vivono la loro situazione oggi. Inoltre, il presente studio ritiene rilevante esaminare se i bisogni e le esperienze degli uomini nelle interazioni con i professionisti della salute siano cambiati negli ultimi 15 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Midt Jylland
      • Skive, Midt Jylland, Danimarca, 7800
        • Reclutamento
        • Regionshospitalet
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
          • Email: betina.bp@rm.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti maschi di coppie infertili che iniziano il trattamento per la fertilità. Sia uomini con parametri spermatici normali che uomini con parametri spermatici ridotti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Trattamento ICSI causato da ridotta qualità del seme, lingua (danese)

Criteri di esclusione:

  • PESA/TESA, Cancro, Maschi sterilizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Maschi infertili
Uomini con qualità dello sperma ridotta secondo l'edizione 2021 6a dell'OMS
Maschi fertili
Maschi con qualità dello sperma normale secondo l'OMS 2021 sesta edizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario dell'esperienza maschile di coinvolgimento nel trattamento della fertilità
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento per la fertilità alla registrazione del test di gravidanza
Dall'inizio del trattamento per la fertilità alla registrazione del test di gravidanza
Variazione dell'esperienza del paziente rispetto allo studio del 2008 condotto presso la Clinica Universitaria per la Fertilità, Ospedale Regionale Skive utilizzando lo stesso questionario
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento per la fertilità alla registrazione del test di gravidanza
Dall'inizio del trattamento per la fertilità alla registrazione del test di gravidanza
Correlazione tra il livello di testosterone sierico maschile e la qualità della vita valutata tramite questionario
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento per la fertilità alla registrazione del test di gravidanza
Dall'inizio del trattamento per la fertilità alla registrazione del test di gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari sulla prevalenza del carico psicologico e sociale nei trattamenti per la fertilità
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento di fertilità alla registrazione del test di gravidanza
Dall'inizio del trattamento di fertilità alla registrazione del test di gravidanza
Un confronto tra uomini con ridotta qualità del seme e uomini senza ridotta qualità del seme, incentrato sulla prevalenza del carico psicologico e sociale, sul desiderio di comunicare con i professionisti sanitari, e sui livelli di testosterone sierico e sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento per la fertilità alla registrazione del test di gravidanza
Confronto dei dati del questionario e dell'analisi del sangue tra i due gruppi
Dall'inizio del trattamento per la fertilità alla registrazione del test di gravidanza
Classificazione della popolazione esaminata in gruppi APHRODITE
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento per la fertilità fino alla fine dello studio
Dall'inizio del trattamento per la fertilità fino alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peter Humaidan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Male infertility

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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