Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mænds oplevelser med intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) og nedsat sædkvalitet

16. april 2026 opdateret af: Peter Humaidan

Mænds erfaringer med intra cytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) og nedsat sædkvalitet - har noget ændret sig de sidste 15 år?

Flere internationale studier indikerer, at mænd med nedsat sædkvalitet ofte føler sig overset i forbindelse med fertilitetsbehandling. Mænd, der gennemgår fertilitetsbehandling på grund af deres egen infertilitet, udviser øget bekymring og oplever flere negative følelser som tab, stigmatisering og lavt selvværd – mere end mænd, der gennemgår fertilitetsbehandling af andre årsager.

Siden 2008 har der været begrænset forskning i oplevelserne hos mandlige patienter med infertilitet i Danmark. Derudover er der generelt meget lidt viden om testosteronniveauer (hypogonadisme) hos mandlige infertile patienter og deres sammenhæng med livskvalitet. Derfor mangler der opdateret indsigt i, hvordan infertile mænd oplever deres situation i dag. Desuden finder nærværende studie det relevant at undersøge, om mænds behov og oplevelser i interaktion med sundhedsprofessionelle har ændret sig over de seneste 15 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Midt Jylland
      • Skive, Midt Jylland, Danmark, 7800
        • Rekruttering
        • Regionshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
          • E-mail: betina.bp@rm.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter i infertile par, der påbegynder fertilitetsbehandling. Både mænd med normale sædparametre og mænd med nedsatte sædparametre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICSI-behandling forårsaget af nedsat sædkvalitet, sprog (dansk)

Eksklusionskriterier:

  • PESA/TESA, Kræft, Steriliserede mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Infertile mænd
Mænd med nedsat sædkvalitet ifølge WHO 2021 6. udgave
Fertile mænd
Mænd med normal sædkvalitet ifølge WHO 2021 6. udgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema om mænds oplevelse af involvering i fertilitetsbehandling
Tidsramme: Fra starten af fertilitetsbehandling til registrering af graviditetstest
Fra starten af fertilitetsbehandling til registrering af graviditetstest
Ændring i patientoplevelsen i forhold til undersøgelsen fra 2008, der blev udført på Fertilitetsklinikken, Regionshospitalet Skive ved brug af det samme spørgeskema
Tidsramme: Fra starten af fertilitetsbehandling til registrering af graviditetstest
Fra starten af fertilitetsbehandling til registrering af graviditetstest
Korrelation mellem mandlige serum testosteronniveau og livskvalitet evalueret ud fra spørgeskema
Tidsramme: Fra starten af fertilitetsbehandling til registrering af graviditetstest
Fra starten af fertilitetsbehandling til registrering af graviditetstest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om forekomsten af psykologisk og social belastning i fertilitetsbehandling
Tidsramme: Fra starten af fertilitetsbehandling til registrering af graviditetstest
Fra starten af fertilitetsbehandling til registrering af graviditetstest
En sammenligning mellem mænd med nedsat sædkvalitet og mænd uden nedsat sædkvalitet med fokus på forekomsten af psykisk og social belastning, ønske om kommunikation med sundhedspersonale samt serumtestosteronniveau og livskvalitet
Tidsramme: Fra starten af fertilitetsbehandling til registrering af graviditetstest
Sammenligning af data fra spørgeskema og blodprøve mellem to grupper
Fra starten af fertilitetsbehandling til registrering af graviditetstest
Klassificering af den undersøgte population i APHRODITE-grupper
Tidsramme: Fra starten af fertilitetsbehandling til afslutningen af undersøgelsen
Fra starten af fertilitetsbehandling til afslutningen af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peter Humaidan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Male infertility

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner