- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07546435
Mans erfarenheter av intra cytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) och nedsatt spermiekvalitet
Mans erfarenheter av intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) och nedsatt spermiekvalitet – har något förändrats de senaste 15 åren?
Flera internationella studier indikerar att män med nedsatt sädesvätskekvalitet ofta känner sig förbisedda i samband med fertilitetsbehandling. Män som genomgår fertilitetsbehandling på grund av egen infertilitet, visar ökad oro och upplever fler negativa känslor som förlust, stigmatisering och lågt självförtroende – mer än män som genomgår fertilitetsbehandling av andra skäl.
Sedan 2008 har det funnits begränsad forskning om infertila mäns upplevelser i Danmark. Dessutom finns det generellt väldigt lite kunskap om testosteronnivåer (hypogonadism) hos infertila män och dess samband med livskvalitet. Således saknas det uppdaterad insikt i hur infertila män upplever sin situation idag. Dessutom anser den aktuella studien det relevant att undersöka om mäns behov och upplevelser i möten med hälso- och sjukvårdspersonal har förändrats under de senaste 15 åren.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Midt Jylland
-
Skive, Midt Jylland, Danmark, 7800
- Rekrytering
- Regionshospitalet
-
Kontakt:
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- Telefonnummer: +45 7844 5760
- E-post: peter.humaidan@midt.rm.dk
-
Kontakt:
- Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
- E-post: betina.bp@rm.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICSI-behandling orsakad av nedsatt sädeskvalitet, språk (danska)
Exklusionskriterier:
- PESA/TESA, Cancer, Steriliserade män
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Infertila män
Män med nedsatt sädkvalitet enligt WHO 2021 6:e upplagan
|
|
Fertila män
Män med normal sperma kvalitet enligt WHO 2021 6:e upplagan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frågeformulär om mäns upplevelse av delaktighet i fertilitetsbehandling
Tidsram: Från början av fertilitetsbehandling till registrering av graviditetstest
|
Från början av fertilitetsbehandling till registrering av graviditetstest
|
|
Förändring i patientupplevelsen jämfört med 2008 års studie som genomfördes på Universitetskliniken för Fertilitet, Regionsjukhuset Skive genom att använda samma frågeformulär
Tidsram: Från början av fertilitetsbehandling till registrering av graviditetstest
|
Från början av fertilitetsbehandling till registrering av graviditetstest
|
|
Korrelation mellan manligt serumtestosteronnivå och livskvalitet utvärderad från frågeformulär
Tidsram: Från början av fertilitetsbehandling till registrering av graviditetstest
|
Från början av fertilitetsbehandling till registrering av graviditetstest
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om förekomsten av psykisk och social belastning vid fertilitetsbehandling
Tidsram: Från början av fertilitetsbehandling till registrering av graviditetstest
|
Från början av fertilitetsbehandling till registrering av graviditetstest
|
|
|
En jämförelse mellan män med nedsatt sädkvalitet och män utan nedsatt sädkvalitet med fokus på förekomsten av psykisk och social belastning, önskan att kommunicera med vårdpersonal samt serumtestosteronnivå och livskvalitet
Tidsram: Från början av fertilitetsbehandling till registrering av graviditetstest
|
Jämförelse av data från frågeformulär och blodprov mellan två grupper
|
Från början av fertilitetsbehandling till registrering av graviditetstest
|
|
Klassificering av den undersökta populationen i APHRODITE-grupper
Tidsram: Från början av fertilitetsbehandling till studiens slut
|
Från början av fertilitetsbehandling till studiens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Male infertility
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .