Miesten kokemukset Intra Cytoplasmic Sperm Injection (ICSI) -menetelmästä ja vähentyneestä siittiöiden laadusta
Miesten kokemukset intrasytoplasmaattisesta siittiöruiskutuksesta (ICSI) ja heikentyneestä siittiölaadusta - onko viimeisten 15 vuoden aikana tapahtunut muutoksia?
Useat kansainväliset tutkimukset osoittavat, että miehet, joilla on heikentynyt siemenlaatu, tuntevat usein jäävänsä sivuun hedelmällisyyshoidon yhteydessä. Miehet, jotka käyvät läpi hedelmällisyyshoitoja omasta hedelmättömyydestään johtuen, osoittavat lisääntynyttä huolta ja kokevat enemmän negatiivisia tunteita, kuten menetystä, leimaantumista ja alhaista itsetuntoa – enemmän kuin miehet, jotka käyvät läpi hedelmällisyyshoitoja muista syistä.
Vuodesta 2008 lähtien Tanskassa on tehty vähän tutkimusta hedelmättömyydestä kärsivien miesten potilaskokemuksista. Lisäksi tiedot miesten hedelmättömien potilaiden testosteronitasoista (hypogonadismi) ja niiden yhteydestä elämänlaatuun ovat yleisesti hyvin vähäisiä. Näin ollen päivitettyä näkemystä siitä, miten hedelmättömät miehet kokevat tilanteensa nykyään, puuttuu. Lisäksi nykyinen tutkimus pitää asiaankuuluvana tarkastella, ovatko miesten tarpeet ja kokemukset terveydenhuollon ammattilaisten kanssa käydyissä vuorovaikutuksissa muuttuneet viimeisen 15 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midt Jylland
-
Skive, Midt Jylland, Tanska, 7800
- Rekrytointi
- Regionshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- Puhelinnumero: +45 7844 5760
- Sähköposti: peter.humaidan@midt.rm.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
- Sähköposti: betina.bp@rm.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- ICSI-hoito, jonka aiheuttaa heikentynyt siemennesteen laatu, kieli (tanska)
Poissulkemiskriteerit:
- PESA/TESA, Syöpä, Steriloidut miehet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hedelmättömät urokset
Miehet, joilla on alentunut siemennesteen laatu WHO:n 2021 6. painoksen mukaan
|
|
Hedelmälliset urokset
Miesten normaali siemennesteen laatu WHO:n 2021 6. painoksen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselylomake miehen kokemuksesta hedelmöityshoidon osallistumisesta
Aikaikkuna: Hedelmöityshoidon alusta raskaustestin rekisteröintiin
|
Hedelmöityshoidon alusta raskaustestin rekisteröintiin
|
|
Potilaskokemuksen muutos verrattuna vuoden 2008 tutkimukseen, joka suoritettiin The University Clinic for Fertility, Regional Hospital Skivessä käyttäen samaa kyselylomaketta
Aikaikkuna: Hedelmöityshoidon alusta raskaustestin rekisteröintiin
|
Hedelmöityshoidon alusta raskaustestin rekisteröintiin
|
|
Korrelaatio miesten seerumin testosteronipitoisuuden ja kyselylomakkeella arvioidun elämänlaadun välillä
Aikaikkuna: Hedelmöityshoidon alusta raskaudentestin rekisteröintiin
|
Hedelmöityshoidon alusta raskaudentestin rekisteröintiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely psykologisen ja sosiaalisen taakan yleisyydestä hedelmöityshoidoissa
Aikaikkuna: Hedelmöityshoidon alusta raskaudentestin rekisteröintiin
|
Hedelmöityshoidon alusta raskaudentestin rekisteröintiin
|
|
|
Vertailu miesten, joilla on alentunut siemennesteen laatu, ja miesten, joilla ei ole alentunutta siemennesteen laatua, keskittyen psykologisen ja sosiaalisen taakan esiintymiseen, halukkuuteen kommunikoida terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sekä seerumitestosteronitasoon ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: Hedelmöityshoidon alusta raskaustestin rekisteröintiin
|
Vertailu kyselylomakkeen ja verikokeen tiedoista kahden ryhmän välillä
|
Hedelmöityshoidon alusta raskaustestin rekisteröintiin
|
|
Tutkitun väestön luokittelu APHRODITE-ryhmiin
Aikaikkuna: Hedelmöityshoidon alusta tutkimuksen loppuun
|
Hedelmöityshoidon alusta tutkimuksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Male infertility
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .