Mannelijke ervaringen met Intra Cytoplasmische Sperm Injectie (ICSI) en verminderde spermakwaliteit
Mannelijke Ervaringen met Intra Cytoplasmatische Sperma-injectie (ICSI) en Verminderde Sperma Kwaliteit – Is er Iets Veranderd in de Afgelopen 15 Jaar?
Verschillende internationale studies geven aan dat mannen met verminderde zaadkwaliteit zich vaak over het hoofd gezien voelen in de context van vruchtbaarheidsbehandeling. Mannen die vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan vanwege hun eigen onvruchtbaarheid, tonen meer bezorgdheid en ervaren meer negatieve emoties zoals verlies, stigmatisering en een laag zelfbeeld - meer dan mannen die vruchtbaarheidsbehandeling om andere redenen ondergaan.
Sinds 2008 is er beperkt onderzoek gedaan naar de ervaringen van mannelijke patiënten met onvruchtbaarheid in Denemarken. Bovendien is er over het algemeen zeer weinig kennis over de testosteronniveaus (hypogonadisme) van mannelijke onvruchtbare patiënten en de associatie ervan met de kwaliteit van leven. Er is dus een gebrek aan actueel inzicht in hoe onvruchtbare mannen hun situatie tegenwoordig ervaren. Daarnaast vindt de huidige studie het relevant om te onderzoeken of de behoeften en ervaringen van mannen in interacties met gezondheidsprofessionals de afgelopen 15 jaar zijn veranderd.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Midt Jylland
-
Skive, Midt Jylland, Denemarken, 7800
- Werving
- Regionshospitalet
-
Contact:
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- Telefoonnummer: +45 7844 5760
- E-mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
-
Contact:
- Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
- E-mail: betina.bp@rm.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- ICSI-behandeling veroorzaakt door verminderde zaadkwaliteit, taal (Deens)
Uitsluitingscriteria:
- PESA/TESA, Kanker, Gesteriliseerde mannen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Onvruchtbare mannen
Mannen met verminderde semenkwaliteit volgens WHO 2021 6e editie
|
|
Vruchtbare mannen
Mannen met normale zaadkwaliteit volgens WHO 2021 6e editie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst over mannelijke ervaring met betrokkenheid bij vruchtbaarheidsbehandeling
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling tot registratie van de zwangerschapstest
|
Vanaf het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling tot registratie van de zwangerschapstest
|
|
Verandering in patiëntervaring in vergelijking met de studie uit 2008 die werd uitgevoerd bij The University Clinic for Fertility, Regional Hospital Skive met behulp van dezelfde vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling tot registratie van de zwangerschapstest
|
Vanaf het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling tot registratie van de zwangerschapstest
|
|
Correlatie tussen het testosteronniveau in mannelijk serum en de kwaliteit van leven beoordeeld via vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling tot registratie van de zwangerschapstest
|
Vanaf het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling tot registratie van de zwangerschapstest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de prevalentie van psychologische en sociale belasting bij vruchtbaarheidsbehandeling
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling tot registratie van de zwangerschapstest
|
Vanaf het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling tot registratie van de zwangerschapstest
|
|
|
Een vergelijking tussen mannen met verminderde zaadkwaliteit en mannen zonder verminderde zaadkwaliteit, gericht op de prevalentie van psychologische en sociale belasting, de wens om te communiceren met gezondheidsprofessionals, en het serumtestosterongehalte en de levenskwaliteit
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling tot de registratie van de zwangerschapstest
|
Vergelijking van gegevens uit vragenlijst en bloedtest tussen twee groepen
|
Vanaf het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling tot de registratie van de zwangerschapstest
|
|
Classificatie van de onderzochte populatie in APHRODITE-groepen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling tot het einde van de studie
|
Vanaf het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling tot het einde van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Male infertility
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .