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Männliche Erfahrungen mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) und reduzierter Spermienqualität

16. April 2026 aktualisiert von: Peter Humaidan

Männliche Erfahrungen mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) und reduzierter Spermienqualität - Hat sich in den letzten 15 Jahren etwas geändert?

Mehrere internationale Studien deuten darauf hin, dass Männer mit verminderter Samenqualität sich im Kontext der Fruchtbarkeitsbehandlung oft übersehen fühlen. Männer, die aufgrund ihrer eigenen Unfruchtbarkeit eine Fruchtbarkeitsbehandlung durchlaufen, zeigen erhöhte Besorgnis und erleben mehr negative Emotionen wie Verlust, Stigmatisierung und geringes Selbstwertgefühl – mehr als Männer, die aus anderen Gründen eine Fruchtbarkeitsbehandlung erhalten.

Seit 2008 gab es begrenzte Forschung zu den Erfahrungen männlicher Patienten mit Unfruchtbarkeit in Dänemark. Darüber hinaus gibt es generell sehr wenig Wissen über die Testosteronspiegel (Hypogonadismus) männlicher unfruchtbarer Patienten und deren Zusammenhang mit der Lebensqualität. Daher fehlt es an aktuellen Einblicken, wie unfruchtbare Männer ihre Situation heute erleben. Zusätzlich hält die vorliegende Studie es für relevant zu untersuchen, ob sich die Bedürfnisse und Erfahrungen von Männern in Interaktionen mit Gesundheitsfachkräften in den letzten 15 Jahren verändert haben.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Midt Jylland
      • Skive, Midt Jylland, Dänemark, 7800
        • Rekrutierung
        • Regionshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
          • E-Mail: betina.bp@rm.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männliche Patienten von unfruchtbaren Paaren, die eine Fruchtbarkeitsbehandlung beginnen. Sowohl Männer mit normalen Spermienparametern als auch Männer mit reduzierten Spermienparametern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ICSI-Behandlung aufgrund reduzierter Samenqualität, Sprache (Dänisch)

Ausschlusskriterien:

  • PESA/TESA, Krebs, sterilisierte Männer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Unfruchtbare Männer
Männer mit reduzierter Samenqualität gemäß WHO 2021 6. Auflage
Fruchtbare Männer
Männer mit normaler Samenqualität gemäß WHO 2021, 6. Auflage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur männlichen Erfahrung mit der Beteiligung an der Fruchtbarkeitsbehandlung
Zeitfenster: Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
Veränderung der Patientenerfahrung im Vergleich zur Studie von 2008, die an der Universitätsklinik für Fertilität, Regionalkrankenhaus Skive, unter Verwendung desselben Fragebogens durchgeführt wurde
Zeitfenster: Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
Korrelation zwischen männlichem Serumtestosteronspiegel und Lebensqualität, bewertet anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Prävalenz der psychologischen und sozialen Belastung bei der Fruchtbarkeitsbehandlung
Zeitfenster: Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
Ein Vergleich zwischen Männern mit reduzierter Samenqualität und Männern ohne reduzierte Samenqualität mit Fokus auf die Prävalenz psychischer und sozialer Belastungen, den Wunsch nach Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal sowie den Serumtestosteronspiegel und die Lebensqualität
Zeitfenster: Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
Vergleich von Daten aus Fragebogen und Bluttest zwischen zwei Gruppen
Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
Klassifizierung der untersuchten Population in APHRODITE-Gruppen
Zeitfenster: Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zum Ende der Studie
Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zum Ende der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Male infertility

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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