- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07546435
Männliche Erfahrungen mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) und reduzierter Spermienqualität
Männliche Erfahrungen mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) und reduzierter Spermienqualität - Hat sich in den letzten 15 Jahren etwas geändert?
Mehrere internationale Studien deuten darauf hin, dass Männer mit verminderter Samenqualität sich im Kontext der Fruchtbarkeitsbehandlung oft übersehen fühlen. Männer, die aufgrund ihrer eigenen Unfruchtbarkeit eine Fruchtbarkeitsbehandlung durchlaufen, zeigen erhöhte Besorgnis und erleben mehr negative Emotionen wie Verlust, Stigmatisierung und geringes Selbstwertgefühl – mehr als Männer, die aus anderen Gründen eine Fruchtbarkeitsbehandlung erhalten.
Seit 2008 gab es begrenzte Forschung zu den Erfahrungen männlicher Patienten mit Unfruchtbarkeit in Dänemark. Darüber hinaus gibt es generell sehr wenig Wissen über die Testosteronspiegel (Hypogonadismus) männlicher unfruchtbarer Patienten und deren Zusammenhang mit der Lebensqualität. Daher fehlt es an aktuellen Einblicken, wie unfruchtbare Männer ihre Situation heute erleben. Zusätzlich hält die vorliegende Studie es für relevant zu untersuchen, ob sich die Bedürfnisse und Erfahrungen von Männern in Interaktionen mit Gesundheitsfachkräften in den letzten 15 Jahren verändert haben.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Midt Jylland
-
Skive, Midt Jylland, Dänemark, 7800
- Rekrutierung
- Regionshospitalet
-
Kontakt:
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- Telefonnummer: +45 7844 5760
- E-Mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
-
Kontakt:
- Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
- E-Mail: betina.bp@rm.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICSI-Behandlung aufgrund reduzierter Samenqualität, Sprache (Dänisch)
Ausschlusskriterien:
- PESA/TESA, Krebs, sterilisierte Männer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Unfruchtbare Männer
Männer mit reduzierter Samenqualität gemäß WHO 2021 6. Auflage
|
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Fruchtbare Männer
Männer mit normaler Samenqualität gemäß WHO 2021, 6. Auflage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fragebogen zur männlichen Erfahrung mit der Beteiligung an der Fruchtbarkeitsbehandlung
Zeitfenster: Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
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Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
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Veränderung der Patientenerfahrung im Vergleich zur Studie von 2008, die an der Universitätsklinik für Fertilität, Regionalkrankenhaus Skive, unter Verwendung desselben Fragebogens durchgeführt wurde
Zeitfenster: Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
|
Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
|
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Korrelation zwischen männlichem Serumtestosteronspiegel und Lebensqualität, bewertet anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
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Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Prävalenz der psychologischen und sozialen Belastung bei der Fruchtbarkeitsbehandlung
Zeitfenster: Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
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Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
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|
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Ein Vergleich zwischen Männern mit reduzierter Samenqualität und Männern ohne reduzierte Samenqualität mit Fokus auf die Prävalenz psychischer und sozialer Belastungen, den Wunsch nach Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal sowie den Serumtestosteronspiegel und die Lebensqualität
Zeitfenster: Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
|
Vergleich von Daten aus Fragebogen und Bluttest zwischen zwei Gruppen
|
Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zur Registrierung des Schwangerschaftstests
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Klassifizierung der untersuchten Population in APHRODITE-Gruppen
Zeitfenster: Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zum Ende der Studie
|
Vom Beginn der Fruchtbarkeitsbehandlung bis zum Ende der Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Male infertility
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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