Experiencias Masculinas Con Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) y Calidad Espermática Reducida
16 de abril de 2026 actualizado por: Peter Humaidan
Experiencias Masculinas con Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) y Calidad Espermática Reducida - ¿Ha Cambiado Algo en los Últimos 15 Años?
Varios estudios internacionales indican que los hombres con calidad seminal reducida a menudo se sienten pasados por alto en el contexto del tratamiento de fertilidad. Los hombres que se someten a tratamiento de fertilidad debido a su propia infertilidad, muestran una mayor preocupación y experimentan más emociones negativas como pérdida, estigmatización y baja autoestima, más que los hombres que se someten a tratamiento de fertilidad por otras razones.
Desde 2008, ha habido una investigación limitada sobre las experiencias de los pacientes masculinos con infertilidad en Dinamarca. Además, generalmente hay muy poco conocimiento sobre los niveles de testosterona (hipogonadismo) de los pacientes masculinos infértiles y su asociación con la calidad de vida. Por lo tanto, falta una visión actualizada de cómo los hombres infértiles experimentan su situación hoy en día. Adicionalmente, el presente estudio considera relevante examinar si las necesidades y experiencias de los hombres en las interacciones con profesionales de la salud han cambiado en los últimos 15 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Midt Jylland
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Skive, Midt Jylland, Dinamarca, 7800
- Reclutamiento
- Regionshospitalet
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Contacto:
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- Número de teléfono: +45 7844 5760
- Correo electrónico: peter.humaidan@midt.rm.dk
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Contacto:
- Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
- Correo electrónico: betina.bp@rm.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes masculinos de parejas infértiles que inician tratamiento de fertilidad.
Tanto hombres con parámetros espermáticos normales como hombres con parámetros espermáticos reducidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de ICSI causado por calidad reducida del semen, idioma (danés)
Criterios de exclusión:
- PESA/TESA, Cáncer, Varones esterilizados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Varones infértiles
Varones con calidad seminal reducida según la 6ª edición de la OMS de 2021
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Varones fértiles
Varones con calidad seminal normal según la OMS 2021 6ª edición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de experiencia masculina en tratamientos de fertilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de fertilidad hasta el registro de la prueba de embarazo
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Desde el inicio del tratamiento de fertilidad hasta el registro de la prueba de embarazo
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Cambio en la experiencia del paciente en comparación con el estudio de 2008 realizado en la Clínica Universitaria de Fertilidad del Hospital Regional de Skive utilizando el mismo cuestionario
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de fertilidad hasta el registro de la prueba de embarazo
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Desde el inicio del tratamiento de fertilidad hasta el registro de la prueba de embarazo
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Correlación entre el nivel de testosterona sérica masculina y la calidad de vida evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de fertilidad hasta el registro de la prueba de embarazo
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Desde el inicio del tratamiento de fertilidad hasta el registro de la prueba de embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre la prevalencia de la carga psicológica y social en el tratamiento de fertilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de fertilidad hasta el registro de la prueba de embarazo
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Desde el inicio del tratamiento de fertilidad hasta el registro de la prueba de embarazo
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Una comparación entre hombres con calidad seminal reducida y hombres sin calidad seminal reducida centrándose en la prevalencia de la carga psicológica y social, el deseo de comunicarse con profesionales de la salud, y el nivel de testosterona sérica y la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de fertilidad hasta el registro de la prueba de embarazo
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Comparación de datos del cuestionario y análisis de sangre entre dos grupos
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Desde el inicio del tratamiento de fertilidad hasta el registro de la prueba de embarazo
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Clasificación de la población examinada en grupos APHRODITE
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de fertilidad hasta el final del estudio
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Desde el inicio del tratamiento de fertilidad hasta el final del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Male infertility
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .