- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07546435
Doświadczenia mężczyzn z iniekcją plemnika do cytoplazmy komórki jajowej (ICSI) i obniżoną jakością nasienia
Doświadczenia mężczyzn z domacią inseminacją plemników (ICSI) i obniżoną jakością nasienia – czy coś zmieniło się w ciągu ostatnich 15 lat?
Kilka międzynarodowych badań wskazuje, że mężczyźni z obniżoną jakością nasienia często czują się pomijani w kontekście leczenia niepłodności. Mężczyźni, którzy poddają się leczeniu niepłodności z powodu własnej niepłodności, wykazują zwiększone obawy i doświadczają większej ilości negatywnych emocji, takich jak strata, stygmatyzacja i niska samoocena – bardziej niż mężczyźni poddający się leczeniu niepłodności z innych powodów.
Od 2008 roku przeprowadzono ograniczone badania na temat doświadczeń pacjentów płci męskiej z niepłodnością w Danii. Ponadto, istnieje ogólnie bardzo mała wiedza na temat poziomu testosteronu (hipogonadyzm) u męskich pacjentów z niepłodnością i jego związku z jakością życia. W związku z tym brakuje aktualnego wglądu w to, jak niepłodni mężczyźni postrzegają swoją sytuację obecnie. Dodatkowo, niniejsze badanie uważa za istotne zbadanie, czy potrzeby i doświadczenia mężczyzn w interakcjach z pracownikami służby zdrowia zmieniły się w ciągu ostatnich 15 lat.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Midt Jylland
-
Skive, Midt Jylland, Dania, 7800
- Rekrutacyjny
- Regionshospitalet
-
Kontakt:
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- Numer telefonu: +45 7844 5760
- E-mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
-
Kontakt:
- Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
- E-mail: betina.bp@rm.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Leczenie ICSI spowodowane obniżoną jakością nasienia, język (duński)
Kryteria wykluczenia:
- PESA/TESA, Rak, Mężczyźni wysterylizowani
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niepłodni mężczyźni
Mężczyźni z obniżoną jakością nasienia według WHO 2021 6. wydanie
|
|
Płodni mężczyźni
Mężczyźni z prawidłową jakością nasienia według WHO 2021 6. wydanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz doświadczeń mężczyzn związanych z uczestnictwem w leczeniu niepłodności
Ramy czasowe: Od początku leczenia niepłodności do rejestracji testu ciążowego
|
Od początku leczenia niepłodności do rejestracji testu ciążowego
|
|
Zmiana w doświadczeniach pacjentów w porównaniu z badaniem z 2008 roku przeprowadzonym w Klinice Uniwersyteckiej Leczenia Niepłodności, Szpitalu Regionalnym w Skive przy użyciu tego samego kwestionariusza
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia niepłodności do rejestracji wyniku testu ciążowego
|
Od rozpoczęcia leczenia niepłodności do rejestracji wyniku testu ciążowego
|
|
Korelacja między poziomem testosteronu w surowicy u mężczyzn a jakością życia ocenianą na podstawie kwestionariusza
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia niepłodności do rejestracji testu ciążowego
|
Od rozpoczęcia leczenia niepłodności do rejestracji testu ciążowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący rozpowszechnienia obciążenia psychologicznego i społecznego w leczeniu niepłodności
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia niepłodności do rejestracji testu ciążowego
|
Od rozpoczęcia leczenia niepłodności do rejestracji testu ciążowego
|
|
|
Porównanie mężczyzn z obniżoną jakością nasienia i mężczyzn bez obniżonej jakości nasienia, skupiające się na częstości występowania obciążenia psychicznego i społecznego, chęci komunikacji z pracownikami służby zdrowia oraz poziomie testosteronu w surowicy i jakości życia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia niepłodności do rejestracji wyniku testu ciążowego
|
Porównanie danych z kwestionariusza i badania krwi pomiędzy dwiema grupami
|
Od rozpoczęcia leczenia niepłodności do rejestracji wyniku testu ciążowego
|
|
Klasyfikacja badanej populacji do grup APHRODITE
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia niepłodności do zakończenia badania
|
Od rozpoczęcia leczenia niepłodności do zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Male infertility
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .