Menns erfaringer med intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) og redusert sædkvalitet
Menns erfaringer med intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) og redusert sædkvalitet – Har noe endret seg de siste 15 årene?
Flere internasjonale studier indikerer at menn med redusert sædkvalitet ofte føler seg oversett i sammenheng med fertilitetsbehandling. Menn som gjennomgår fertilitetsbehandling på grunn av egen infertilitet, viser økt bekymring og opplever flere negative følelser som tap, stigmatisering og lav selvtillit – mer enn menn som gjennomgår fertilitetsbehandling av andre årsaker.
Siden 2008 har det vært begrenset forskning på opplevelsene til mannlige pasienter med infertilitet i Danmark. Videre er det generelt svært lite kunnskap om testosteronnivåene (hypogonadisme) hos mannlige infertile pasienter og dens sammenheng med livskvalitet. Dermed mangler det oppdatert innsikt i hvordan infertile menn opplever sin situasjon i dag. I tillegg finner den nåværende studien det relevant å undersøke om menns behov og opplevelser i samspill med helsepersonell har endret seg de siste 15 årene.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Midt Jylland
-
Skive, Midt Jylland, Danmark, 7800
- Rekruttering
- Regionshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- Telefonnummer: +45 7844 5760
- E-post: peter.humaidan@midt.rm.dk
-
Ta kontakt med:
- Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
- E-post: betina.bp@rm.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICSI-behandling forårsaket av redusert sædkvalitet, språk (dansk)
Eksklusjonskriterier:
- PESA/TESA, Kreft, Sterilisert menn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ufruktbare menn
Menn med redusert sædkvalitet i henhold til WHO 2021 6. utgave
|
|
Fruktbare menn
Menn med normal sædkvalitet i henhold til WHOs 6. utgave fra 2021
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema for menns erfaring med involvering i fertilitetsbehandling
Tidsramme: Fra starten av fertilitetsbehandling til registrering av graviditetstest
|
Fra starten av fertilitetsbehandling til registrering av graviditetstest
|
|
Endring i pasientopplevelse sammenlignet med 2008-studien gjennomført ved Universitetsklinikken for Fertilitet, Regionsykehuset Skive ved bruk av samme spørreskjema
Tidsramme: Fra starten av fertilitetsbehandling til registrering av graviditetstest
|
Fra starten av fertilitetsbehandling til registrering av graviditetstest
|
|
Sammenheng mellom mannlig serumtestosteronnivå og livskvalitet evaluert fra spørreskjema
Tidsramme: Fra starten av fertilitetsbehandling til registrering av svangerskapstest
|
Fra starten av fertilitetsbehandling til registrering av svangerskapstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om forekomsten av psykologisk og sosial belastning i fertilitetsbehandling
Tidsramme: Fra starten av fertilitetsbehandling til registrering av graviditetstest
|
Fra starten av fertilitetsbehandling til registrering av graviditetstest
|
|
|
En sammenligning mellom menn med redusert sædkvalitet og menn uten redusert sædkvalitet med fokus på forekomsten av psykologisk og sosial belastning, ønske om kommunikasjon med helsepersonell, og serumtestosteronnivå og livskvalitet
Tidsramme: Fra starten av fertilitetsbehandling til registrering av graviditetstest
|
Sammenligning av data fra spørreskjema og blodprøve mellom to grupper
|
Fra starten av fertilitetsbehandling til registrering av graviditetstest
|
|
Klassifisering av den undersøkte populasjonen i APHRODITE-grupper
Tidsramme: Fra starten av fertilitetsbehandling til slutten av studien
|
Fra starten av fertilitetsbehandling til slutten av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Male infertility
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .