- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07546435
Experiências Masculinas com Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) e Qualidade Reduzida do Esperma
Experiências Masculinas com Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) e Qualidade Espermática Reduzida - Alguma Coisa Mudou nos Últimos 15 Anos?
Vários estudos internacionais indicam que os homens com qualidade seminal reduzida frequentemente se sentem negligenciados no contexto do tratamento de fertilidade. Os homens que se submetem a tratamento de fertilidade devido à sua própria infertilidade, exibem maior preocupação e experienciam mais emoções negativas, como perda, estigmatização e baixa autoestima - mais do que os homens que se submetem a tratamento de fertilidade por outras razões.
Desde 2008, tem havido investigação limitada sobre as experiências de pacientes masculinos com infertilidade na Dinamarca. Além disso, há geralmente muito pouco conhecimento sobre os níveis de testosterona (hipogonadismo) de pacientes masculinos inférteis e a sua associação com a qualidade de vida. Assim, há uma falta de perspetiva atualizada sobre como os homens inférteis experienciam a sua situação atualmente. Adicionalmente, o presente estudo considera relevante examinar se as necessidades e experiências dos homens nas interações com profissionais de saúde mudaram nos últimos 15 anos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Midt Jylland
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Skive, Midt Jylland, Dinamarca, 7800
- Recrutamento
- Regionshospitalet
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Contato:
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- Número de telefone: +45 7844 5760
- E-mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
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Contato:
- Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
- E-mail: betina.bp@rm.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Incluindo homens com parâmetros espermáticos normais e homens com parâmetros espermáticos reduzidos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Tratamento ICSI causado por qualidade reduzida do sémen, idioma (dinamarquês)
Critérios de Exclusão:
- PESA/TESA, Cancro, Homens esterilizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Homens inférteis
Homens com qualidade seminal reduzida de acordo com a OMS 2021 6ª edição
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Homens férteis
Homens com qualidade seminal normal de acordo com a OMS 2021 6ª edição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário da experiência masculina no envolvimento no tratamento de fertilidade
Prazo: Desde o início do tratamento de fertilidade até ao registo do teste de gravidez
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Desde o início do tratamento de fertilidade até ao registo do teste de gravidez
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Alteração na experiência do paciente quando comparada com o estudo de 2008 realizado na Clínica Universitária de Fertilidade, Hospital Regional de Skive, utilizando o mesmo questionário
Prazo: Do início do tratamento de fertilidade ao registo do teste de gravidez
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Do início do tratamento de fertilidade ao registo do teste de gravidez
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Correlação entre o nível de testosterona sérica masculina e a qualidade de vida avaliada através de questionário
Prazo: Desde o início do tratamento de fertilidade até ao registo do teste de gravidez
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Desde o início do tratamento de fertilidade até ao registo do teste de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário sobre a prevalência do fardo psicológico e social no tratamento de fertilidade
Prazo: Do início do tratamento de fertilidade ao registo do teste de gravidez
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Do início do tratamento de fertilidade ao registo do teste de gravidez
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Uma comparação entre homens com qualidade seminal reduzida e homens sem qualidade seminal reduzida, focando na prevalência de carga psicológica e social, desejo de comunicar com profissionais de saúde, e nível de testosterona sérica e qualidade de vida
Prazo: Desde o início do tratamento de fertilidade até ao registo do teste de gravidez
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Comparação de dados do questionário e do exame de sangue entre dois grupos
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Desde o início do tratamento de fertilidade até ao registo do teste de gravidez
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Classificação da população examinada em grupos APHRODITE
Prazo: Desde o início do tratamento de fertilidade até ao fim do estudo
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Desde o início do tratamento de fertilidade até ao fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Male infertility
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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