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Experiências Masculinas com Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) e Qualidade Reduzida do Esperma

16 de abril de 2026 atualizado por: Peter Humaidan

Experiências Masculinas com Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) e Qualidade Espermática Reduzida - Alguma Coisa Mudou nos Últimos 15 Anos?

Vários estudos internacionais indicam que os homens com qualidade seminal reduzida frequentemente se sentem negligenciados no contexto do tratamento de fertilidade. Os homens que se submetem a tratamento de fertilidade devido à sua própria infertilidade, exibem maior preocupação e experienciam mais emoções negativas, como perda, estigmatização e baixa autoestima - mais do que os homens que se submetem a tratamento de fertilidade por outras razões.

Desde 2008, tem havido investigação limitada sobre as experiências de pacientes masculinos com infertilidade na Dinamarca. Além disso, há geralmente muito pouco conhecimento sobre os níveis de testosterona (hipogonadismo) de pacientes masculinos inférteis e a sua associação com a qualidade de vida. Assim, há uma falta de perspetiva atualizada sobre como os homens inférteis experienciam a sua situação atualmente. Adicionalmente, o presente estudo considera relevante examinar se as necessidades e experiências dos homens nas interações com profissionais de saúde mudaram nos últimos 15 anos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Midt Jylland
      • Skive, Midt Jylland, Dinamarca, 7800
        • Recrutamento
        • Regionshospitalet
        • Contato:
        • Contato:
          • Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
          • E-mail: betina.bp@rm.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo masculino de casais inférteis que iniciam tratamento de fertilidade.
Incluindo homens com parâmetros espermáticos normais e homens com parâmetros espermáticos reduzidos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Tratamento ICSI causado por qualidade reduzida do sémen, idioma (dinamarquês)

Critérios de Exclusão:

  • PESA/TESA, Cancro, Homens esterilizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Homens inférteis
Homens com qualidade seminal reduzida de acordo com a OMS 2021 6ª edição
Homens férteis
Homens com qualidade seminal normal de acordo com a OMS 2021 6ª edição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário da experiência masculina no envolvimento no tratamento de fertilidade
Prazo: Desde o início do tratamento de fertilidade até ao registo do teste de gravidez
Desde o início do tratamento de fertilidade até ao registo do teste de gravidez
Alteração na experiência do paciente quando comparada com o estudo de 2008 realizado na Clínica Universitária de Fertilidade, Hospital Regional de Skive, utilizando o mesmo questionário
Prazo: Do início do tratamento de fertilidade ao registo do teste de gravidez
Do início do tratamento de fertilidade ao registo do teste de gravidez
Correlação entre o nível de testosterona sérica masculina e a qualidade de vida avaliada através de questionário
Prazo: Desde o início do tratamento de fertilidade até ao registo do teste de gravidez
Desde o início do tratamento de fertilidade até ao registo do teste de gravidez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sobre a prevalência do fardo psicológico e social no tratamento de fertilidade
Prazo: Do início do tratamento de fertilidade ao registo do teste de gravidez
Do início do tratamento de fertilidade ao registo do teste de gravidez
Uma comparação entre homens com qualidade seminal reduzida e homens sem qualidade seminal reduzida, focando na prevalência de carga psicológica e social, desejo de comunicar com profissionais de saúde, e nível de testosterona sérica e qualidade de vida
Prazo: Desde o início do tratamento de fertilidade até ao registo do teste de gravidez
Comparação de dados do questionário e do exame de sangue entre dois grupos
Desde o início do tratamento de fertilidade até ao registo do teste de gravidez
Classificação da população examinada em grupos APHRODITE
Prazo: Desde o início do tratamento de fertilidade até ao fim do estudo
Desde o início do tratamento de fertilidade até ao fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Male infertility

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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