Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti mužů s intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI) a sníženou kvalitou spermatu

16. dubna 2026 aktualizováno: Peter Humaidan

Mužské zkušenosti s intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI) a sníženou kvalitou spermií – změnilo se něco za posledních 15 let?

Několik mezinárodních studií ukazuje, že muži se sníženou kvalitou semene se často cítí přehlíženi v kontextu léčby neplodnosti. Muži, kteří podstupují léčbu neplodnosti kvůli vlastní neplodnosti, vykazují zvýšenou obavu a zažívají více negativních emocí, jako je ztráta, stigmatizace a nízké sebevědomí – více než muži podstupující léčbu neplodnosti z jiných důvodů.

Od roku 2008 bylo provedeno omezené množství výzkumů o zkušenostech mužských pacientů s neplodností v Dánsku. Kromě toho existuje obecně velmi málo znalostí týkajících se hladiny testosteronu (hypogonadismus) u mužských neplodných pacientů a jeho souvislosti s kvalitou života. Proto chybí aktuální přehled o tom, jak neplodní muži vnímají svou situaci dnes. Dále současná studie považuje za relevantní zkoumat, zda se potřeby a zkušenosti mužů v interakcích se zdravotnickými pracovníky za posledních 15 let změnily.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Midt Jylland
      • Skive, Midt Jylland, Dánsko, 7800
        • Nábor
        • Regionshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Betina Boel Povlsen BBP Cheif Embryologist, Embryologist
          • E-mail: betina.bp@rm.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mužští pacienti neplodných párů zahajujících léčbu neplodnosti. Jak muži s normálními parametry spermií, tak muži s sníženými parametry spermií

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Léčba ICSI způsobená sníženou kvalitou spermatu, jazyk (dánština)

Kriteria pro vyloučení:

  • PESA/TESA, Rakovina, Sterilizovaní muži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Neplodní muži
Muži se sníženou kvalitou semene podle WHO 2021 6. vydání
Plodní muži
Muži s normální kvalitou spermatu podle WHO 2021 6. vydání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník mužské zkušenosti s účastí na léčbě neplodnosti
Časové okno: Od začátku léčby neplodnosti po registraci těhotenského testu
Od začátku léčby neplodnosti po registraci těhotenského testu
Změna v prožívání pacientů ve srovnání se studií z roku 2008 provedenou na Univerzitní klinice pro léčbu neplodnosti, Regionální nemocnice Skive, s použitím stejného dotazníku
Časové okno: Od začátku léčby neplodnosti do registrace těhotenského testu
Od začátku léčby neplodnosti do registrace těhotenského testu
Korelace mezi hladinou testosteronu v séru u mužů a kvalitou života hodnocenou pomocí dotazníku
Časové okno: Od začátku léčby neplodnosti do registrace těhotenského testu
Od začátku léčby neplodnosti do registrace těhotenského testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o prevalenci psychické a sociální zátěže při léčbě neplodnosti
Časové okno: Od začátku léčby neplodnosti do registrace těhotenského testu
Od začátku léčby neplodnosti do registrace těhotenského testu
Srovnání mezi muži se sníženou kvalitou semene a muži bez snížené kvality semene zaměřené na prevalenci psychické a sociální zátěže, touhu komunikovat se zdravotníky a hladinu testosteronu v séru a kvalitu života
Časové okno: Od začátku léčby neplodnosti k registraci těhotenského testu
Srovnání údajů z dotazníku a krevního testu mezi dvěma skupinami
Od začátku léčby neplodnosti k registraci těhotenského testu
Klasifikace vyšetřené populace do skupin APHRODITE
Časové okno: Od začátku léčby neplodnosti do konce studie
Od začátku léčby neplodnosti do konce studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peter Humaidan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Male infertility

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit