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甲状腺全切术后的镇痛效果与恢复质量

2026年4月20日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University

Association Between Postoperative Analgesic Approaches and Quality of Recovery and Swallowing Pain in Patients Undergoing Elective Total Thyroidectomy: A Prospective Observational Study

这项前瞻性观察性研究评估接受择期甲状腺全切除术患者术后镇痛方法与恢复结局之间的关联。 患者将在常规临床护理下进行随访，不进行干预或随机化。

主要结局是术后24小时的恢复质量-15（QoR-15）评分。 次要结局包括吞咽痛、静息痛、阿片类药物用量、术后恶心呕吐以及额外镇痛需求。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、土耳其（türkiye）、34250
        • Istinye University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄18-75岁的ASA I-III级成人，计划在全麻下进行择期双侧甲状腺全切除术。 参与者必须具备认知能力，能够阅读土耳其语并完成QoR-15问卷，并提供书面知情同意。 排除标准包括：慢性阿片类药物使用、慢性疼痛综合征、精神或神经疾病、既往颈部手术史、计划进行广泛手术、急诊手术、妊娠或预计术后需要ICU的患者。

描述

入选标准：

  • 年龄18-75岁的患者
  • ASA身体状况分级I-III
  • 计划进行择期双侧甲状腺全切术的患者
  • 在全身麻醉下接受手术的患者
  • 能够阅读和理解土耳其语，并且在认知上能够完成QoR-15问卷的个体
  • 提供书面知情同意参与研究的患者

排除标准：

  • 长期使用阿片类药物（规律使用阿片类药物≥3个月）
  • 存在慢性疼痛综合征
  • 精神疾病或认知障碍
  • 神经系统疾病病史（中风、痴呆、帕金森病等）
  • 已知对局部麻醉药过敏
  • 既往颈部区域手术干预史（包括甲状腺再次手术）
  • 计划进行扩展手术并同时进行颈部清扫
  • 胸骨后/胸骨后甲状腺肿病例（可能需要进行胸骨切开术或额外手术）
  • 急诊手术
  • ASA身体状况分级IV或更高
  • 怀孕
  • 预计术后需要重症监护的患者
  • 术中发生并发症并偏离标准监测方案的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
颈丛阻滞组
基于主治麻醉医生的决定，作为常规临床实践的一部分接受双侧中间颈丛阻滞的患者。
无阻断组
未接受颈丛神经阻滞并按照临床常规接受标准术后镇痛治疗的患者。
其他：颈丛阻滞
双侧中间颈丛阻滞可根据主治麻醉医师的决定，作为常规临床实践的一部分进行。 该研究是观察性的，不进行任何干预、分配或方案驱动的程序。 患者按照标准的围手术期护理进行管理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
质量恢复-15 (QoR-15) 总分
大体时间：术后24小时
恢复质量将使用QoR-15问卷进行评估。 总分范围从0到150，分数越高表示恢复越好。 将在接受颈丛阻滞的患者与未接受的患者之间比较该结果。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istinye University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月10日

初级完成 (估计的)

2026年8月10日

研究完成 (估计的)

2026年9月10日

研究注册日期

首次提交

2026年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月20日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Serpil Tiroid

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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