Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív analgézia és a felépülés minősége teljes pajzsmirigyeltávolításban

2026. április 20. frissítette: İlke Dolgun, Istinye University

Posztoperatív fájdalomcsillapító megközelítések összefüggése a felépülés minőségével és a nyelési fájdalommal elektív totális thyreoidectomián áteső betegeknél: prospektív megfigyeléses vizsgálat

Ez a prospektív obszervációs vizsgálat értékeli a posztoperatív fájdalomcsillapítási megközelítések és a felépülési eredmények közötti összefüggést elektív totál tiroidektómián átesett betegeknél.
A betegek követése a rutin klinikai ellátás keretében történik, beavatkozás vagy randomizáció nélkül.

Elsődleges kimenetel a QoR-15 (Quality of Recovery-15) pontszám 24 óránál.
Másodlagos kimenetel a nyelési fájdalom, nyugalmi fájdalom, opioidfogyasztás, posztoperatív hányinger és hányás, valamint további fájdalomcsillapító szükséglet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-75 éves felnőttek, akik ASA fizikai státusz I-III, és akiknél elektív, kétoldali teljes thyreoidectomia tervezett általános érzéstelenítésben. A résztvevőknek kognitív képességűeknek kell lenniük a török nyelvű olvasáshoz, és képesnek kell lenniük a QoR-15 kérdőív kitöltésére, valamint írásbeli tájékozott beleegyezés megadására. Kizárási kritériumok a krónikus opioid használat, krónikus fájdalom szindrómák, pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek, korábbi nyaki műtét, tervezett kiterjedt műtét, sürgősségi eljárások, terhesség vagy posztoperatív intenzív osztályos ellátás várható szükségessége.

Leírás

Bevételi kritériumok:<\/p>

  • 18-75 év közötti betegek<\/li>
  • ASA fizikai állapot besorolás I-III<\/li>
  • Elektív kétoldali teljes pajzsmirigyeltávolításra tervezett betegek<\/li>
  • Általános érzéstelenítésben műtéten áteső betegek<\/li>
  • Olyan személyek, akik képesek törökül olvasni és megérteni, valamint kognitívan alkalmasak a QoR-15 kérdőív kitöltésére<\/li>
  • Írásbeli beleegyező nyilatkozatot adó betegek a vizsgálatban való részvételhez<\/li><\/ul>

    Kizárási kritériumok:<\/p>

    • Krónikus opioidhasználat (≥3 hónapos rendszeres opioidhasználat)<\/li>
    • Krónikus fájdalom szindróma fennállása<\/li>
    • Pszichiátriai betegség vagy kognitív károsodás<\/li>
    • Központi idegrendszeri betegség anamnézisében (sztrók, demencia, Parkinson-kór stb.)<\/li>
    • Ismert allergia helyi érzéstelenítő szerekre<\/li>
    • Korábbi műtéti beavatkozások a nyaki régióban (ideértve az ismételt pajzsmirigysebészetet is)<\/li>
    • Tervezett kiterjesztett műtét egyidejű nyakdisszekcióval<\/li>
    • Szubszternális\/retroszternális golyva esetek (potenciális szternotómia vagy kiegészítő eljárások szükségességével)<\/li>
    • Sürgősségi műtéti beavatkozások<\/li>
    • ASA fizikai állapot IV vagy magasabb besorolású betegek<\/li>
    • Terhesség<\/li>
    • Posztoperatív intenzív ellátást igénylő betegek beutalása<\/li>
    • Intraoperatív szövődményeket elszenvedő betegek, amelyek eltérnek a standard monitorozási protokolltól<\/li><\/ul>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cervicalis plexus blokk csoport
Azok a betegek, akik a rutin klinikai gyakorlat részeként kétoldali középső cervicalis plexus blokkot kapnak, az aneszteziológus döntése alapján.
Nincs blokkcsoport
Azok a betegek, akik nem kapnak nyaki plexus blokádot, és a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelő standard posztoperatív analgéziában részesülnek.
Egyéb: Nyaki fonattömb
A kétoldali intermediális cervicalis plexus blokk a kezelő aneszteziológus döntése alapján a rutin klinikai gyakorlat részeként végezhető. A vizsgálat megfigyeléses jellegű, és nem alkalmaznak beavatkozást, besorolást vagy protokoll szerinti eljárást. A betegeket a standard perioperatív ellátás szerint kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quality of Recovery-15 (QoR-15) Total Score
Időkeret: 24 órával a műtét után
A felépülés minőségét a QoR-15 kérdőív segítségével értékelik. Az összpontszám 0 és 150 között mozog, a magasabb pontszám jobb felépülést jelez. Az eredményt összehasonlítják a cervicalis plexus blokádban részesülő és nem részesülő betegek között.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istinye University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Serpil Tiroid

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel