Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgezie a kvalita zotavení po totální tyreoidektomii

20. dubna 2026 aktualizováno: İlke Dolgun, Istinye University

Asociace mezi pooperačními analgetickými přístupy a kvalitou zotavení a bolestí při polykání u pacientů podstupujících elektivní totální tyreoidektomii: Prospektivní observační studie

Tato prospektivní observační studie hodnotí souvislost mezi pooperačními analgetickými přístupy a výsledky zotavení u pacientů podstupujících elektivní totální tyreoidektomii. Pacienti budou sledováni v rámci běžné klinické péče bez zásahu nebo randomizace.

Primárním výstupem je skóre Quality of Recovery-15 (QoR-15) za 24 hodin. Sekundárními výstupy jsou bolest při polykání, klidová bolest, spotřeba opioidů, pooperační nevolnost a zvracení a potřeba dodatečné analgezie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turecko (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18–75 let s ASA fyzickým stavem I–III plánovaní k elektivní bilaterální totální tyreoidektomii v celkové anestezii. Účastníci musí být kognitivně schopni číst turecky a vyplnit dotazník QoR-15 a poskytnout písemný informovaný souhlas. Vyloučeni jsou pacienti s chronickým užíváním opioidů, chronickými bolestivými syndromy, psychiatrickými nebo neurologickými poruchami, předchozí operací krku, plánovaným rozsáhlým výkonem, urgentními zákroky, těhotenstvím nebo očekávanou potřebou pooperační JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  • Pacienti ve věku 18–75 let<\/li>
  • ASA fyzický stav I–III<\/li>
  • Pacienti plánovaní k elektivní bilaterální totální tyreoidektomii<\/li>
  • Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii<\/li>
  • Jedinci schopní číst a rozumět turecky a kognitivně způsobilí k vyplnění dotazníku QoR-15<\/li>
  • Pacienti poskytující písemný informovaný souhlas s účastí ve studii<\/li><\/ul>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    • Chronické užívání opioidů (≥3 měsíce pravidelného užívání opioidů)<\/li>
    • Přítomnost syndromu chronické bolesti<\/li>
    • Psychiatrické onemocnění nebo kognitivní porucha<\/li>
    • Anamnéza neurologického onemocnění (mrtvice, demence, Parkinsonova choroba atd.)<\/li>
    • Známá alergie na lokální anestetika<\/li>
    • Předchozí chirurgické zákroky v krční oblasti (včetně revizní operace štítné žlázy)<\/li>
    • Plánovaná rozšířená operace se souběžnou disekcí krku<\/li>
    • Případy substernálního\/retrosternálního strumy (s potenciální nutností sternotomie nebo dalších postupů)<\/li>
    • Akutní chirurgické výkony<\/li>
    • Pacienti s ASA fyzickým stavem IV nebo vyšším<\/li>
    • Těhotenství<\/li>
    • Pacienti, u nichž se očekává pooperační péče na jednotce intenzivní péče<\/li>
    • Pacienti s intraoperačními komplikacemi odchylujícími se od standardního monitorovacího protokolu<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina blokády krčního plexu
Pacienti, kteří dostávají bilaterální blok středního krčního plexu jako součást běžné klinické praxe na základě rozhodnutí ošetřujícího anesteziologa.
Bez skupiny bloku
Pacienti, kteří neobdrží blokádu krčního plexu a jsou léčeni standardní pooperační analgézii podle běžné klinické praxe.
Jiný: Blokáda krčního plexu
Bilaterální blokáda středního krčního plexu může být provedena jako součást běžné klinické praxe na základě rozhodnutí ošetřujícího anesteziologa. Studie je observační, neaplikuje se žádný zásah, přiřazení ani protokolárně řízený postup. Pacienti jsou léčeni podle standardní perioperační péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre kvality zotavení-15 (QoR-15)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kvalita zotavení bude hodnocena pomocí dotazníku QoR-15. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre znamená lepší zotavení. Výsledek bude porovnán mezi pacienty, kteří dostali blokádu krčního plexu, a těmi, kteří ji nedostali.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Serpil Tiroid

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blokáda krčního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit