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Qualità dell' analgesia postoperatoria e del recupero nella tiroidectomia totale

20 aprile 2026 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University

Associazione tra Approcci Analgesici Postoperatori e Qualità del Recupero e Dolore Deglutitorio in Pazienti Sottoposti a Tiroidectomia Totale Elettiva: Uno Studio Osservazionale Prospectivo

Questo studio osservazionale prospettico valuta l'associazione tra approcci analgesici postoperatori e risultati di recupero in pazienti sottoposti a tiroidectomia totale elettiva. I pazienti saranno seguiti secondo la normale pratica clinica senza intervento o randomizzazione.

L'esito primario è il punteggio Quality of Recovery-15 (QoR-15) a 24 ore. Gli esiti secondari includono dolore durante la deglutizione, dolore a riposo, consumo di oppioidi, nausea e vomito postoperatori e necessità di analgesici aggiuntivi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turchia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con stato fisico ASA I-III sottoposti a tiroidectomia bilaterale elettiva in anestesia generale. I partecipanti devono essere cognitivamente in grado di leggere il turco e di completare il questionario QoR-15 e di fornire il consenso informato scritto. Sono esclusi i pazienti con uso cronico di oppioidi, sindromi da dolore cronico, disturbi psichiatrici o neurologici, precedente chirurgia cervicale, intervento estensivo programmato, procedure di emergenza, gravidanza o prevista necessità di terapia intensiva postoperatoria.

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  • Pazienti di et\u00e0 compresa tra 18 e 75 anni<\/li>
  • Classificazione dello stato fisico ASA I-III<\/li>
  • Pazienti programmati per tiroidectomia totale bilaterale elettiva<\/li>
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale<\/li>
  • Individui in grado di leggere e comprendere il turco e cognitivamente in grado di completare il questionario QoR-15<\/li>
  • Pazienti che forniscono il consenso informato scritto per partecipare allo studio<\/li><\/ul>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    • Uso cronico di oppioidi (\u22653 mesi di uso regolare di oppioidi)<\/li>
    • Presenza di sindrome da dolore cronico<\/li>
    • Malattia psichiatrica o compromissione cognitiva<\/li>
    • Storia di malattia neurologica (ictus, demenza, malattia di Parkinson, ecc.)<\/li>
    • Allergia nota agli anestetici locali<\/li>
    • Precedenti interventi chirurgici nella regione cervicale (inclusa chirurgia tiroidea di revisione)<\/li>
    • Intervento chirurgico esteso pianificato con concomitante dissezione del collo<\/li>
    • Casi di gozzo substernale\/retrosternale (con potenziale necessit\u00e0 di sternotomia o procedure aggiuntive)<\/li>
    • Procedure chirurgiche d'emergenza<\/li>
    • Pazienti con stato fisico ASA IV o superiore<\/li>
    • Gravidanza<\/li>
    • Pazienti che si prevede necessitino di cure intensive postoperatorie<\/li>
    • Pazienti che presentano complicanze intraoperatorie che deviano dal protocollo di monitoraggio standard<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Blocco del Plesso Cervicale
Pazienti che ricevono il blocco del plesso cervicale intermedio bilaterale come parte della pratica clinica di routine, in base alla decisione dell'anestesista curante.
Nessun gruppo di blocco
Pazienti che non ricevono il blocco del plesso cervicale e sono gestiti con analgesia post-operatoria standard secondo la pratica clinica di routine.
Altro: Blocco del plesso cervicale
Il blocco bilaterale del plesso cervicale intermedio può essere eseguito come parte della pratica clinica di routine, in base alla decisione dell'anestesista curante. Lo studio è osservazionale e non viene applicato alcun intervento, assegnazione o procedura guidata dal protocollo. I pazienti vengono gestiti secondo la cura perioperatoria standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Totale di Qualità del Recupero-15 (QoR-15)
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
La qualità del recupero sarà valutata utilizzando il questionario QoR-15. Il punteggio totale varia da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano un miglior recupero. L'esito sarà confrontato tra i pazienti che hanno ricevuto il blocco del plesso cervicale e quelli che non lo hanno ricevuto.
24 hours postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Serpil Tiroid

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del plesso cervicale

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