Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgesie en kwaliteit van herstel bij totale thyroïdectomie

20 april 2026 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University

<string>Verband tussen postoperative analgesiebenaderingen en kwaliteit van herstel en slikpijn bij patiënten die een electieve totale thyreoïdectomie ondergaan: een prospectieve observationele studie</string>

Deze prospectieve observationele studie evalueert de associatie tussen postoperatieve analgetische benaderingen en hersteluitkomsten bij patiënten die een electieve totale thyreoïdectomie ondergaan. Patiënten worden gevolgd onder routinematige klinische zorg zonder interventie of randomisatie.

De primaire uitkomst is de Quality of Recovery-15 (QoR-15) score na 24 uur. Secondaire uitkomsten omvatten slikpijn, rustpijn, opioïdengebruik, postoperatieve misselijkheid en braken, en extra analgetische behoefte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkije (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18-75 jaar met ASA fysieke status I-III gepland voor electieve bilaterale totale thyreoïdectomie onder algemene anesthesie.
Deelnemers moeten cognitief in staat zijn om Turks te lezen en de QoR-15 vragenlijst in te vullen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Patiënten met chronisch opioidgebruik, chronische pijnsyndromen, psychiatrische of neurologische aandoeningen, eerdere cervicale chirurgie, geplande uitgebreide chirurgie, spoedprocedures, zwangerschap of verwachte postoperatieve IC-behoefte worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Patiënten van 18 tot 75 jaar<\/li>
  • ASA fysieke status classificatie I-III<\/li>
  • Patiënten gepland voor electieve bilaterale totale thyreoïdectomie<\/li>
  • Patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie<\/li>
  • Personen die Turks kunnen lezen en begrijpen en cognitief in staat zijn om de QoR-15-vragenlijst in te vullen<\/li>
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Chronisch opioïdengebruik (≥3 maanden regelmatig opioïdengebruik)<\/li>
    • Aanwezigheid van chronisch pijnsyndroom<\/li>
    • Psychiatrische aandoening of cognitieve stoornis<\/li>
    • Geschiedenis van neurologische aandoening (beroerte, dementie, ziekte van Parkinson, etc.)<\/li>
    • Bekende allergie voor lokale anesthetica<\/li>
    • Eerdere chirurgische ingrepen in het cervicale gebied (waaronder revisie thyreoïdectomie)<\/li>
    • Geplande uitgebreide operatie met gelijktijdige nekdissectie<\/li>
    • Substernale\/retrosternale struma gevallen (met mogelijke noodzaak voor sternotomie of aanvullende procedures)<\/li>
    • Spoedoperaties<\/li>
    • Patiënten met ASA fysieke status IV of hoger<\/li>
    • Zwangerschap<\/li>
    • Patiënten waarvan verwacht wordt dat zij postoperatieve intensive care nodig hebben<\/li>
    • Patiënten die intraoperatieve complicaties ervaren die afwijken van het standaard monitoringsprotocol<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cervical Plexus Block Groep
Patiënten die als onderdeel van de routine klinische praktijk een bilateraal tussenliggend cervicaal plexusblok krijgen, op basis van het besluit van de behandelend anesthesioloog.
Geen blokgroep
Patiënten die geen cervicale plexusblokkade krijgen en worden behandeld met standaard postoperatieve pijnstilling volgens de routinematige klinische praktijk.
Ander: Cervicale plexusblokkade
Bilaterale intermediaire cervicale plexusblokkade kan worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische praktijk, op basis van het besluit van de behandelend anesthesioloog. De studie is observationeel en er wordt geen interventie, toewijzing of protocolgedreven procedure toegepast. Patiënten worden behandeld volgens de standaard perioperatieve zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale score van Quality of Recovery-15 (QoR-15)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De kwaliteit van het herstel zal worden beoordeeld met behulp van de QoR-15-vragenlijst. De totale score varieert van 0 tot 150, waarbij hogere scores duiden op een beter herstel. De uitkomst zal worden vergeleken tussen patiënten die een cervicaal plexusblok hebben gekregen en degenen die dat niet hebben gedaan.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Serpil Tiroid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren