- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07547124
Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys ja toipumisen laatu täydellisessä kilpirauhasen poistossa
Leikkauksen jälkeisen kivunlievitysmenetelmän yhteys toipumisen laatuun ja nielemiskipuun elektiivisen kilpirauhasen poiston läpikäyneillä potilailla: Prospektiivinen havainnollistava tutkimus
Tässä prospektiivisessa havainnoivassa tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeisten kivunhoitomenetelmien ja toipumistulosten yhteyttä potilailla, joille tehdään elektiivinen täydellinen kilpirauhasen poisto.
Potilaita seurataan tavanomaisen kliinisen hoidon puitteissa ilman interventiota tai satunnaistamista.
Ensisijainen tulosmuuttuja on toipumisen laatu -15 (QoR-15) -pisteet 24 tunnin kohdalla.
Toissijaisia tulosmuuttujia ovat nielemiskipu, lepokipu, opioidien kulutus, postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu sekä lisäkivunlievityksen tarve.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: İlke Dolgun
- Puhelinnumero: 05555485632
- Sähköposti: ilkeser2004@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaan ikä 18–75 vuotta
- ASA-fyysinen tila I–III
- Potilaat, joille on suunniteltu valinnainen bilateraalinen täydellinen kilpirauhasen poisto
- Potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa
- Henkilöt, jotka osaavat lukea ja ymmärtää turkkia ja pystyvät täyttämään QoR-15 kyselyn kognitiivisesti
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen opioidien käyttö (≥3 kuukautta säännöllistä opioidien käyttöä)
- Krooninen kipuoireyhtymä
- Psykiatriinen sairaus tai kognitiivinen heikentymä
- Aikaisempi neurologinen sairaus (aivohalvaus, dementia, Parkinsonin tauti jne.)
- Tunnettu allergia paikallispuudutteille
- Aikaisempi kohdunkaulan seudun kirurginen toimenpide (sisältäen kontrollin kilpirauhasleikkaukset)
- Suunniteltu pidennetty leikkaus johon sisältyy kauladissektio
- Substernaalinen/retrosternaalinen struuma (jossa saattaa tarvita sternotomiaa tai muita toimenpiteitä)
- Päivystysleikkaukset
- Potilaat, joiden ASA-tila on IV tai korkeampi
- Raskaus
- Potilaat, joiden odotetaan tarvitsevan leikkauksen jälkeistä tehohoitoa
- Potilaat, joilla ilmenee intraoperatiivisia komplikaatioita, jotka poikkeavat normaalista seurannasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rutistusjännekatkosryhmä
Potilaat, jotka saavat kahdenvälisen välikakson cervical plexus -salpauksen osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä, hoitavan anestesialääkärin päätöksen perusteella.
|
|
|
Ei Plokkiryhmää
Potilaat, jotka eivät saa kohdunkaulan plexus -salpausta ja joita hoidetaan tavanomaisella postoperatiivisella analgesialla rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Kahdenvälinen välikohdunkaulahermopunoksen salpaus voidaan suorittaa osana rutiinikliinistä käytäntöä hoitavan anestesialääkärin päätöksen perusteella.
Tutkimus on havainnoiva, eikä siihen sovelleta mitään interventiota, määritystä tai protokollan ohjaamaa toimenpidettä.
Potilaita hoidetaan tavanomaisen leikkauksenaikaisen hoidon mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumisen laatu-15 (QoR-15) Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toipumisen laatua arvioidaan QoR-15-kyselyllä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumista.
Tulosta verrataan niiden potilaiden välillä, jotka saivat kohdunkaulan plexus-salpauksen, ja niiden, jotka eivät saaneet.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilson L, Malhotra R, Mayhew D, Banerjee A. The analgesic effects of bilateral superficial cervical plexus block in thyroid surgery: A systematic review and meta-analysis. Indian J Anaesth. 2023 Jul;67(7):579-589. doi: 10.4103/ija.ija_806_22. Epub 2023 Jul 14.
- Mostafa MM, Gamal RM, Ahmed Baiomy AM, Hassan ME, Kamal JM, Ts T, Kotb TA, Elrawas MM. Efficacy of adding dexmedetomidine as adjuvant with bupivacaine in ultrasound-guided intermediate cervical plexus block for thyroidectomy surgery: randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2025 Mar 25;25(1):139. doi: 10.1186/s12871-025-02990-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Serpil Tiroid
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Kaulatypäpunospuudutus
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Tanta UniversityValmisDiafragmaattinen häiriöEgypti
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisKrooninen haimatulehdusYhdysvallat
-
Istanbul UniversityValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia