Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi og kvalitet af bedring ved total thyreoidektomi

20. april 2026 opdateret af: İlke Dolgun, Istinye University

Sammenhæng mellem postoperative analgetiske tilgange og genopretningskvalitet og synkesmerter hos patienter, der gennemgår elektiv total tyreoidektomi: Et prospektivt observationsstudie

Dette prospektive observationsstudie evaluerer sammenhængen mellem postoperative smertestillende tilgange og helbredsresultater hos patienter, der gennemgår elektiv total thyreoidektomi. Patienter vil blive fulgt under rutinemæssig klinisk behandling uden intervention eller randomisering.

Det primære resultat er Quality of Recovery-15 (QoR-15) scoren efter 24 timer. Sekundære resultater omfatter synkingssmerte, hvilesmerte, opioidforbrug, postoperativ kvalme og opkastning samt behov for yderligere smertestillende medicin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18-75 år med ASA fysisk status I-III planlagt til elektiv bilateral total thyreoidektomi under generel anæstesi.
Deltagerne skal være kognitivt i stand til at læse tyrkisk og udfylde QoR-15 spørgeskemaet samt give skriftligt informeret samtykke.
Patienter med kronisk opioidbrug, kroniske smertesyndromer, psykiatriske eller neurologiske lidelser, tidligere cervikal kirurgi, planlagt omfattende operation, akutte procedurer, graviditet eller forventet postoperativt ICU-behov er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Patienter i alderen 18-75 år<\/li>
  • ASA fysisk status klassifikation I-III<\/li>
  • Patienter planlagt til elektiv bilateral total thyreoidektomi<\/li>
  • Patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi<\/li>
  • Personer, der kan læse og forstå tyrkisk og er kognitivt i stand til at udfylde QoR-15 spørgeskemaet<\/li>
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Kronisk opioidbrug (≥3 måneders regelmæssig brug af opioider)<\/li>
    • Tilstedeværelse af kronisk smertesyndrom<\/li>
    • Psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse<\/li>
    • Historie med neurologisk sygdom (apopleksi, demens, Parkinsons sygdom osv.)<\/li>
    • Kendt allergi over for lokale anæstetika<\/li>
    • Tidligere kirurgiske indgreb i cervikalregionen (inklusive revision thyreoidektomi)<\/li>
    • Planlagt forlænget operation med samtidig halsdissektion<\/li>
    • Tilfælde med substernal\/retrosternal struma (med potentielt behov for sternotomi eller yderligere procedurer)<\/li>
    • Akut kirurgi<\/li>
    • Patienter med ASA fysisk status IV eller højere<\/li>
    • Graviditet<\/li>
    • Patienter, der forventes at have brug for postoperativ intensiv pleje<\/li>
    • Patienter, der oplever intraoperative komplikationer, der afviger fra den standarde overvågningsprotokol<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cervikal pleksusblokadegruppe
Patienter, der modtager bilateral intermediær cervikal plexusblokade som en del af rutinemæssig klinisk praksis, baseret på den behandlende anæstesiologs beslutning.
<string>Ingen blokgruppe</string>
Patienter, der ikke får cervikal plexusblokade og behandles med standard postoperativ analgesi i henhold til almindelig klinisk praksis.
Andet: Cervical Plexus Block
Bilateral intermadiær cervikal plexusblokade kan udføres som en del af rutinemæssig klinisk praksis baseret på den behandlende anæstesiologs beslutning. Undersøgelsen er observationel, og der anvendes ingen intervention, tildeling eller protokolstyret procedure. Patienter behandles i henhold til standard perioperativ pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for Quality of Recovery-15 (QoR-15)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Kvaliteten af restitutionen vil blive vurderet ved hjælp af QoR-15 spørgeskemaet. Den samlede score spænder fra 0 til 150, hvor højere score indikerer bedre restitution. Resultatet vil blive sammenlignet mellem patienter, der fik cervikal plexusblokade, og dem, der ikke gjorde.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Serpil Tiroid

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Cervical Plexus Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner