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甲状腺全摘出手術における術後鎮痛と回復の質

2026年4月20日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University

選択的全甲状腺摘出術を施行される患者における術後鎮痛アプローチと回復の質および嚥下痛との関連：前向き観察研究

この前向き観察研究では、待機的全甲状腺摘出術を受ける患者における術後鎮痛アプローチと回復転帰との関連を評価します。 患者は介入や無作為化なしに通常の臨床ケアの下で追跡されます。

主要評価項目は、24時間時のQuality of Recovery-15（QoR-15）スコアです。 副次評価項目には、嚥下痛、安静時痛、オピオイド使用量、術後悪心・嘔吐、追加鎮痛薬の必要性が含まれます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、トルコ（Türkiye）、34250
        • istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ASA身体状態I〜IIIで、待機的全甲状腺全摘術を全身麻酔下で受ける予定の18〜75歳の成人。 参加者は認知機能的にトルコ語を読み、QoR-15アンケートに回答でき、書面によるインフォームドコンセントを提供できなければならない。 慢性オピオイド使用、慢性疼痛症候群、精神疾患または神経疾患、以前の頚部手術、予定された広範囲手術、緊急手術、妊娠、または術後ICUの必要性が予想される患者は除外される。

説明

包含基準：

  • 18歳から75歳の患者
  • 米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類I～III
  • 待機的全甲状腺両葉切除術が予定されている患者
  • 全身麻酔下で手術を受ける患者
  • トルコ語の読み書きができ、QoR-15質問票を完了する認知能力がある個人
  • 研究参加に書面によるインフォームドコンセントを提供する患者

除外基準：

  • 慢性オピオイド使用（3ヵ月以上の定期的なオピオイド使用）
  • 慢性疼痛症候群の存在
  • 精神疾患または認知障害
  • 神経疾患の病歴（脳卒中、認知症、パーキンソン病など）
  • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
  • 頸部領域への以前の外科的介入（甲状腺再手術を含む）
  • 頸部郭清術を伴う予定された拡大手術
  • 胸骨下/胸骨後甲状腺腫の症例（胸骨切開または追加処置の可能性があるもの）
  • 緊急手術
  • ASA身体状態分類IV以上の患者
  • 妊娠
  • 術後の集中治療が必要と予想される患者
  • 標準的な監視プロトコルから逸脱する術中合併症を経験した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頚神経叢ブロック群
通常の臨床診療の一環として、主治医の判断に基づいて両側中間頸神経叢ブロックを受ける患者。
No Block Group
頸神経叢ブロックを受けず、日常の臨床診療に従って標準的な術後鎮痛管理を受けている患者。
他の：頸神経叢ブロック
両側頸神経節中間ブロックは、担当麻酔科医の判断に基づく日常の臨床診療の一環として実施される場合がある。 この研究は観察研究であり、介入、割り付け、またはプロトコルに基づく手順は適用されない。 患者は標準的な周術期ケアに従って管理される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の質-15（QoR-15）総スコア
時間枠：術後24時間
QoR-15アンケートを用いて回復の質を評価します。 合計スコアは0から150までの範囲で、スコアが高いほど回復が良好であることを示します。 頸神経叢ブロックを受けた患者と受けなかった患者の間で結果を比較します。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月10日

一次修了 (推定)

2026年8月10日

研究の完了 (推定)

2026年9月10日

試験登録日

最初に提出

2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Serpil Tiroid

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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