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Postoperative Analgesie und Erholungsqualität bei totaler Thyreoidektomie

20. April 2026 aktualisiert von: İlke Dolgun, Istinye University

Zusammenhang zwischen postoperativen Analgesieansätzen und Genesungsqualität sowie Schluckschmerz bei Patienten nach elektiver totaler Thyreoidektomie: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie evaluiert den Zusammenhang zwischen postoperativen analgetischen Ansätzen und Genesungsergebnissen bei Patienten, die sich einer elektiven totalen Thyreoidektomie unterziehen. Die Patienten werden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung ohne Intervention oder Randomisierung nachbeobachtet.

Das primäre Ergebnis ist der Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Score nach 24 Stunden. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Schluckschmerz, Ruheschmerz, Opioidkonsum, postoperative Übelkeit und Erbrechen sowie zusätzlicher Analgetikabedarf.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Türkei (türkiye), 34250
        • Istinye University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 18–75 Jahren mit ASA-Status I–III, die für eine elektive beidseitige Thyreoidektomie unter Vollnarkose vorgesehen sind. Die Teilnehmer müssen kognitiv in der Lage sein, Türkisch zu lesen, den QoR-15-Fragebogen auszufüllen und eine schriftliche Einwilligung zu erteilen. Ausgeschlossen sind Patienten mit chronischem Opioidgebrauch, chronischen Schmerzsyndromen, psychiatrischen oder neurologischen Störungen, früheren Zervixoperationen, geplanter ausgedehnter Operation, Notfalleingriffen, Schwangerschaft oder erwartetem postoperativem ITS-Bedarf.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Patienten im Alter von 18-75 Jahren<\/li>
  • ASA-Klassifikation I-III<\/li>
  • Patienten, die für eine elektive bilaterale totale Thyreoidektomie vorgesehen sind<\/li>
  • Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen<\/li>
  • Personen, die Türkisch lesen und verstehen können und kognitiv in der Lage sind, den QoR-15-Fragebogen auszufüllen<\/li>
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Chronischer Opioidkonsum (≥3 Monate regelmäßiger Opioidkonsum)<\/li>
    • Vorliegen eines chronischen Schmerzsyndroms<\/li>
    • Psychiatrische Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung<\/li>
    • Neurologische Erkrankung in der Vorgeschichte (Schlaganfall, Demenz, Parkinson-Krankheit usw.)<\/li>
    • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika<\/li>
    • Vorherige chirurgische Eingriffe im Halsbereich (einschließlich Revisions-Thyreoidektomie)<\/li>
    • Geplante erweiterte Operation mit begleitender Neck-Dissection<\/li>
    • Substernale\/retrosternale Struma-Fälle (mit möglicher Notwendigkeit einer Sternotomie oder zusätzlicher Eingriffe)<\/li>
    • Notfallchirurgische Eingriffe<\/li>
    • Patienten mit ASA-Klassifikation IV oder höher<\/li>
    • Schwangerschaft<\/li>
    • Patienten, bei denen eine postoperative intensivmedizinische Betreuung erwartet wird<\/li>
    • Patienten mit intraoperativen Komplikationen, die vom Standard-Monitoring-Protokoll abweichen<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe des Plexus Cervicalis
Patienten, die im Rahmen der klinischen Routinepraxis basierend auf der Entscheidung des behandelnden Anästhesisten einen beidseitigen intermediären Zervikalplexusblock erhalten.
Keine Blockgruppe
Patienten, die keinen Plexus-cervicalis-Block erhalten und gemäß der klinischen Routinepraxis mit einer standardisierten postoperativen Analgesie behandelt werden.
Sonstiges: Plexus-cervicalis-Blockade
Bilaterale intermediate zervikale Plexusblockade kann auf Grundlage der Entscheidung des behandelnden Anästhesisten als Teil der klinischen Routinepraxis durchgeführt werden. Die Studie ist beobachtend, es wird keine Intervention, Zuordnung oder protokollgetriebene Prozedur angewendet. Patienten werden gemäß der standardmäßigen perioperativen Versorgung behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl des Quality of Recovery-15 (QoR-15)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Erholungsqualität wird mittels des QoR-15-Fragebogens bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 150, wobei höhere Werte eine bessere Erholung anzeigen. Das Ergebnis wird zwischen Patienten, die einen Plexus-cervicalis-Block erhalten haben, und solchen, die keinen erhalten haben, verglichen.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Serpil Tiroid

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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