Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgesi och återhämtningskvalitet vid total tyreoidektomi

20 april 2026 uppdaterad av: İlke Dolgun, Istinye University

Sambandet mellan postoperativa analgetiska metoder och återhämtningskvalitet samt sväljsmärta hos patienter som genomgår elektiv total tyreoidektomi: En prospektiv observationsstudie

Denna prospektiva observationsstudie utvärderar sambandet mellan postoperativa smärtlindringsmetoder och återhämtningsresultat hos patienter som genomgår elektiv total tyreoidektomi. Patienter kommer att följas under rutinsjukvård utan intervention eller randomisering.

Det primära utfallet är QoR-15-poäng (Quality of Recovery-15) efter 24 timmar. Sekundära utfall inkluderar sväljsmärta, smärta i vila, opiatanvändning, postoperativt illamående och kräkning samt behov av ytterligare smärtlindring.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i åldern 18-75 år med ASA fysisk status I-III planerade för elektiv bilateral total tyreoidektomi under generell anestesi. Deltagarna måste vara kognitivt kapabla att läsa turkiska och fylla i QoR-15-enkäten samt lämna skriftligt informerat samtycke. Patienter med långvarig opioidanvändning, kroniska smärtsyndrom, psykiatriska eller neurologiska störningar, tidigare cervikal kirurgi, planerad omfattande kirurgi, akuta procedurer, graviditet eller förväntat postoperativt ICU-behov exkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Patienter i \u00e5ldern 18-75 \u00e5r<\/li>
  • ASA fysisk statusklassificering I-III<\/li>
  • Patienter som planeras f\u00f6r elektiv bilateral totaltyreoidektomi<\/li>
  • Patienter som genomg\u00e5r operation under generell anestesi<\/li>
  • Individer som kan l\u00e4sa och f\u00f6rst\u00e5 turkiska och \u00e4r kognitivt kapabla att fylla i QoR-15 fr\u00e5geformul\u00e4ret<\/li>
  • Patienter som l\u00e4mnat skriftligt informerat samtycke till att delta i studien<\/li><\/ul>

    Exklusionskriterier:<\/p>

    • Kronisk opioidanv\u00e4ndning (\u22653 m\u00e5naders regelm\u00e4ssig opioidanv\u00e4ndning)<\/li>
    • F\u00f6rekomst av kroniskt sm\u00e4rtsyndrom<\/li>
    • Psykiatrisk sjukdom eller kognitiv st\u00f6rning<\/li>
    • Historia av neurologisk sjukdom (stroke, demens, Parkinsons sjukdom, etc.)<\/li>
    • K\u00e4nd allergi mot lokalanestetika<\/li>
    • Tidigare kirurgiska ingrepp i halsregionen (inklusive revision av tyreoideakirurgi)<\/li>
    • Planerad ut\u00f6kad operation med samtidig halsdissektion<\/li>
    • Substernalt\/retrosternalt struma (med potentiellt behov av sternotomi eller ytterligare procedurer)<\/li>
    • Akuta kirurgiska ingrepp<\/li>
    • Patienter med ASA fysisk status IV eller h\u00f6gre<\/li>
    • Graviditet<\/li>
    • Patienter som f\u00f6rv\u00e4ntas beh\u00f6va postoperativ intensivv\u00e5rd<\/li>
    • Patienter som upplever intraoperativa komplikationer som avviker fr\u00e5n standard\u00f6vervakningsprotokollet<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cervical Plexus Block Group
Patienter som får bilateral intermediär cervical plexusblockad som en del av rutinmässig klinisk praxis, baserat på behandlande anestesiologs beslut.
Ingen blockeringsgrupp
Patienter som inte får cervikal plexusblockad och som behandlas med standardpostoperativ analgesi enligt gängse klinisk praxis.
Bilateral intermedier cervikal plexusblockad kan utföras som en del av rutinmässig klinisk praxis baserat på behandlande anestesiologists beslut. Studien är observationsbaserad och ingen intervention, tilldelning eller protokolldriven procedur tillämpas. Patienter behandlas enligt standard perioperativ vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningskvalitet-15 (QoR-15) Totalt poäng
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Återhämtningens kvalitet kommer att bedömas med hjälp av QoR-15-enkäten. Totalpoängen varierar från 0 till 150, där högre poäng indikerar bättre återhämtning. Resultatet kommer att jämföras mellan patienter som fick cervical plexus blockering och de som inte fick det.
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera