- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07547124
Postoperativ analgesi och återhämtningskvalitet vid total tyreoidektomi
Sambandet mellan postoperativa analgetiska metoder och återhämtningskvalitet samt sväljsmärta hos patienter som genomgår elektiv total tyreoidektomi: En prospektiv observationsstudie
Denna prospektiva observationsstudie utvärderar sambandet mellan postoperativa smärtlindringsmetoder och återhämtningsresultat hos patienter som genomgår elektiv total tyreoidektomi. Patienter kommer att följas under rutinsjukvård utan intervention eller randomisering.
Det primära utfallet är QoR-15-poäng (Quality of Recovery-15) efter 24 timmar. Sekundära utfall inkluderar sväljsmärta, smärta i vila, opiatanvändning, postoperativt illamående och kräkning samt behov av ytterligare smärtlindring.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: İlke Dolgun
- Telefonnummer: 05555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkiet (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Patienter i \u00e5ldern 18-75 \u00e5r<\/li>
- ASA fysisk statusklassificering I-III<\/li>
- Patienter som planeras f\u00f6r elektiv bilateral totaltyreoidektomi<\/li>
- Patienter som genomg\u00e5r operation under generell anestesi<\/li>
- Individer som kan l\u00e4sa och f\u00f6rst\u00e5 turkiska och \u00e4r kognitivt kapabla att fylla i QoR-15 fr\u00e5geformul\u00e4ret<\/li>
- Patienter som l\u00e4mnat skriftligt informerat samtycke till att delta i studien<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Kronisk opioidanv\u00e4ndning (\u22653 m\u00e5naders regelm\u00e4ssig opioidanv\u00e4ndning)<\/li>
- F\u00f6rekomst av kroniskt sm\u00e4rtsyndrom<\/li>
- Psykiatrisk sjukdom eller kognitiv st\u00f6rning<\/li>
- Historia av neurologisk sjukdom (stroke, demens, Parkinsons sjukdom, etc.)<\/li>
- K\u00e4nd allergi mot lokalanestetika<\/li>
- Tidigare kirurgiska ingrepp i halsregionen (inklusive revision av tyreoideakirurgi)<\/li>
- Planerad ut\u00f6kad operation med samtidig halsdissektion<\/li>
- Substernalt\/retrosternalt struma (med potentiellt behov av sternotomi eller ytterligare procedurer)<\/li>
- Akuta kirurgiska ingrepp<\/li>
- Patienter med ASA fysisk status IV eller h\u00f6gre<\/li>
- Graviditet<\/li>
- Patienter som f\u00f6rv\u00e4ntas beh\u00f6va postoperativ intensivv\u00e5rd<\/li>
- Patienter som upplever intraoperativa komplikationer som avviker fr\u00e5n standard\u00f6vervakningsprotokollet<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cervical Plexus Block Group
Patienter som får bilateral intermediär cervical plexusblockad som en del av rutinmässig klinisk praxis, baserat på behandlande anestesiologs beslut.
|
|
|
Ingen blockeringsgrupp
Patienter som inte får cervikal plexusblockad och som behandlas med standardpostoperativ analgesi enligt gängse klinisk praxis.
|
Bilateral intermedier cervikal plexusblockad kan utföras som en del av rutinmässig klinisk praxis baserat på behandlande anestesiologists beslut.
Studien är observationsbaserad och ingen intervention, tilldelning eller protokolldriven procedur tillämpas.
Patienter behandlas enligt standard perioperativ vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningskvalitet-15 (QoR-15) Totalt poäng
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Återhämtningens kvalitet kommer att bedömas med hjälp av QoR-15-enkäten.
Totalpoängen varierar från 0 till 150, där högre poäng indikerar bättre återhämtning.
Resultatet kommer att jämföras mellan patienter som fick cervical plexus blockering och de som inte fick det.
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wilson L, Malhotra R, Mayhew D, Banerjee A. The analgesic effects of bilateral superficial cervical plexus block in thyroid surgery: A systematic review and meta-analysis. Indian J Anaesth. 2023 Jul;67(7):579-589. doi: 10.4103/ija.ija_806_22. Epub 2023 Jul 14.
- Mostafa MM, Gamal RM, Ahmed Baiomy AM, Hassan ME, Kamal JM, Ts T, Kotb TA, Elrawas MM. Efficacy of adding dexmedetomidine as adjuvant with bupivacaine in ultrasound-guided intermediate cervical plexus block for thyroidectomy surgery: randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2025 Mar 25;25(1):139. doi: 10.1186/s12871-025-02990-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Serpil Tiroid
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .