Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгезия и качество восстановления при тотальной тиреоидэктомии

20 апреля 2026 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University

Связь между подходами к послеоперационному обезболиванию и качеством восстановления и болью при глотании у пациентов, перенесших плановую тотальную тиреоидэктомию: проспективное обсервационное исследование

Это проспективное наблюдательное исследование оценивает связь между послеоперационными методами обезболивания и результатами восстановления у пациентов, перенесших плановую тотальную тиреоидэктомию. Пациенты будут наблюдаться в рамках стандартного клинического ухода без вмешательства или рандомизации.

Первичным исходом является оценка качества восстановления-15 (QoR-15) через 24 часа. Вторичные исходы включают боль при глотании, боль в покое, потребление опиоидов, послеоперационную тошноту и рвоту, а также потребность в дополнительных анальгетиках.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: İlke Dolgun
  • Номер телефона: 05555485632
  • Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 18-75 лет с физическим статусом ASA I-III, запланированные для плановой двусторонней тотальной тиреоидэктомии под общей анестезией.
Участники должны быть когнитивно способны читать на турецком языке и заполнить анкету QoR-15, а также дать письменное информированное согласие.
Пациенты с хроническим применением опиоидов, хроническими болевыми синдромами, психиатрическими или неврологическими расстройствами, предыдущей операцией на шее, запланированной обширной операцией, экстренными процедурами, беременностью или ожидаемой послеоперационной потребностью в отделении интенсивной терапии исключаются.

Описание

Критерии включения:<\/p>

  • Пациенты в возрасте 18-75 лет<\/li>
  • Физический статус по ASA I-III<\/li>
  • Пациенты, которым запланирована плановая двусторонняя тиреоидэктомия<\/li>
  • Пациенты, переносящие операцию под общей анестезией<\/li>
  • Лица, способные читать и понимать турецкий язык и когнитивно способные заполнить анкету QoR-15<\/li>
  • Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие на участие в исследовании<\/li><\/ul>

    Критерии исключения:<\/p>

    • Хроническое употребление опиоидов (регулярное употребление опиоидов в течение ≥3 месяцев)<\/li>
    • Наличие синдрома хронической боли<\/li>
    • Психиатрическое заболевание или когнитивные нарушения<\/li>
    • Наличие в анамнезе неврологических заболеваний (инсульт, деменция, болезнь Паркинсона и т.д.)<\/li>
    • Известная аллергия на местные анестетики<\/li>
    • Перенесенные ранее хирургические вмешательства на шейном отделе (включая ревизионную тиреоидэктомию)<\/li>
    • Запланированная расширенная операция с сопутствующей диссекцией шеи<\/li>
    • Случаи подгрудинного\/ ретростернального зоба (с возможной потребностью в стернотомии или дополнительных процедурах)<\/li>
    • Экстренные хирургические вмешательства<\/li>
    • Пациенты с ASA физического статуса IV или выше<\/li>
    • Беременность<\/li>
    • Пациенты, которым ожидается послеоперационное нахождение в отделении интенсивной терапии<\/li>
    • Пациенты с интраоперационными осложнениями, отклоняющимися от стандартного протокола мониторинга<\/li><\/ul>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа блокады шейного сплетения
Пациенты, которые получают двустороннюю блокаду промежуточного шейного сплетения в рамках рутинной клинической практики на основании решения анестезиолога.
Нет группы блоков
Пациенты, не получающие блокаду шейного сплетения и находящиеся на стандартной послеоперационной аналгезии в соответствии с рутинной клинической практикой.
Другой: Блокада шейного сплетения
Блокада двустороннего промежуточного шейного сплетения может выполняться в рамках рутинной клинической практики по решению анестезиолога. Исследование является наблюдательным, и никакое вмешательство, назначение или протоколно-обусловленная процедура не применяются. Пациенты лечатся в соответствии со стандартной периоперационной помощью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий показатель качества восстановления-15 (QoR-15)
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
Качество восстановления будет оцениваться с помощью опросника QoR-15.
Общий балл варьируется от 0 до 150, при этом более высокие баллы указывают на лучшее восстановление.
Результат будет сравниваться между пациентами, получившими блокаду шейного сплетения, и теми, кто ее не получил.
24 hours postoperatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istinye University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Serpil Tiroid

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться