Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi og restitusjonskvalitet ved total tyreoidektomi

20. april 2026 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University

Sammenheng mellom postoperative smertestillende tilnærminger og gjenvinningens kvalitet samt svelgesmerter hos pasienter som gjennomgår elektiv total tyreoidektomi: En prospektiv observasjonsstudie

Denne prospektive observasjonsstudien evaluerer sammenhengen mellom postoperative smertelindringstilnærminger og restitusjonsresultater hos pasienter som gjennomgår elektiv total tyreoidektomi. Pasienter vil bli fulgt under rutinemessig klinisk praksis uten intervensjon eller randomisering.

Primært utfall er kvaliteten på restitusjon-15 (QoR-15) skåre etter 24 timer. Sekundære utfall inkluderer svelgesmerte, hvilesmerte, opioidforbruk, postoperativ kvalme og oppkast, og behov for ekstra smertelindring.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18-75 år med ASA fysisk status I-III planlagt for elektiv bilateral total tyroidektomi under generell anestesi. Deltakerne må være kognitivt i stand til å lese tyrkisk, fullføre QoR-15-spørreskjemaet og gi skriftlig informert samtykke. Pasienter med kronisk opioidbruk, kroniske smertesyndromer, psykiatriske eller nevrologiske lidelser, tidligere cervikal kirurgi, planlagt omfattende kirurgi, akutte prosedyrer, graviditet eller forventet postoperativt ICU-behov er ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-75 år
  • ASA fysisk statusklassifisering I-III
  • Pasienter planlagt for elektiv bilateral total tyreoidektomi
  • Pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi
  • Personer som kan lese og forstå norsk og er kognitivt i stand til å fullføre QoR-15-spørreskjemaet
  • Pasienter som gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Kronisk opioidbruk (≥3 måneder med regelmessig opioidbruk)
  • Tilstedeværelse av kronisk smertesyndrom
  • Psykiatrisk sykdom eller kognitiv svikt
  • Historie med nevrologisk sykdom (slag, demens, Parkinsons sykdom, etc.)
  • Kjent allergi mot lokalanestetika
  • Tidligere kirurgiske inngrep i cervicalregionen (inkludert revisjon av tyreoidektomi)
  • Planlagt utvidet kirurgi med samtidig halsdisseksjon
  • Substernal/retrosternal struma (med potensielt behov for sternotomi eller tilleggsprosedyrer)
  • Akutte kirurgiske prosedyrer
  • Pasienter med ASA fysisk status IV eller høyere
  • Graviditet
  • Pasienter som forventes å trenge postoperativ intensivbehandling
  • Pasienter som opplever intraoperative komplikasjoner som avviker fra standard overvåkingsprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cervical Plexus Block Group
Pasienter som får bilateral intermediær cervikal plexusblokade som en del av rutine klinisk praksis, basert på den behandlende anestesiologens beslutning.
Ingen blokkgruppe
Pasienter som ikke får cervical plexus blokk og som behandles med standard postoperativ analgesi i henhold til rutinemessig klinisk praksis.
Annen: Cervikal plexusblokk
Bilateral intermediate cervical plexus block kan utføres som en del av rutinemessig klinisk praksis, basert på den behandlende anestesilegens beslutning. Studien er observasjonell, og det legges ikke til grunn noen intervensjon, randomisering eller protokollstyrte prosedyrer. Pasienter behandles i henhold til standard perioperativ omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på restitusjon-15 (QoR-15) Total poengsum
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Kvaliteten på restitusjon vil bli vurdert ved hjelp av QoR-15-spørreskjemaet. Totalskåren varierer fra 0 til 150, hvor høyere skår indikerer bedre restitusjon. Utfallet vil bli sammenlignet mellom pasienter som fikk cervicalplexusblokade og de som ikke fikk det.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Serpil Tiroid

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere