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Analgesia Pós-operatória e Qualidade de Recuperação em Tireoidectomia Total

20 de abril de 2026 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Associação entre Abordagens Analgésicas Pós-Operatórias e Qualidade de Recuperação e Dor ao Deglutir em Pacientes Submetidos a Tireoidectomia Total Eletiva: Um Estudo Observacional Prospectivo

Este estudo observacional prospetivo avalia a associação entre abordagens analgésicas pós-operatórias e resultados de recuperação em doentes submetidos a tiroidectomia total eletiva. Os doentes serão seguidos sob cuidados clínicos de rotina, sem intervenção ou randomização.

O desfecho primário é a pontuação Quality of Recovery-15 (QoR-15) às 24 horas. Os desfechos secundários incluem dor ao engolir, dor em repouso, consumo de opioides, náuseas e vómitos pós-operatórios e necessidade adicional de analgésicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com idade entre 18 e 75 anos, estado físico ASA I-III, programados para tiroidectomia total bilateral eletiva sob anestesia geral. Os participantes devem ser cognitivamente capazes de ler turco, preencher o questionário QoR-15 e fornecer consentimento informado por escrito. Pacientes com uso crónico de opióides, síndromes de dor crónica, perturbações psiquiátricas ou neurológicas, cirurgia cervical prévia, cirurgia extensa planeada, procedimentos de emergência, gravidez ou necessidade esperada de cuidados pós-operatórios em UCI são excluídos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes com idades entre 18 e 75 anos
  • Classificação do estado físico ASA I-III
  • Doentes programados para tiroidectomia bilateral electiva
  • Doentes submetidos a cirurgia sob anestesia geral
  • Indivíduos capazes de ler e compreender turco e cognitivamente capazes de completar o questionário QoR-15
  • Doentes que fornecem consentimento informado por escrito para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Uso crónico de opióides (≥3 meses de uso regular de opióides)
  • Presença de síndrome de dor crónica
  • Doença psiquiátrica ou défice cognitivo
  • História de doença neurológica (AVC, demência, doença de Parkinson, etc.)
  • Alergia conhecida a agentes anestésicos locais
  • Intervenções cirúrgicas prévias na região cervical (incluindo cirurgia de revisão da tiroidectomia)
  • Cirurgia alargada programada com esvaziamento cervical concomitante
  • Casos de bócio subesternal/retroesternal (com necessidade potencial de esternotomia ou procedimentos adicionais)
  • Procedimentos cirúrgicos de emergência
  • Doentes com estado físico ASA IV ou superior
  • Gravidez
  • Doentes com expectativa de necessidade de cuidados intensivos pós-operatórios
  • Doentes que experienciam complicações intraoperatórias que se desviam do protocolo de monitorização padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Bloqueio do Plexo Cervical
Pacientes que recebem bloqueio bilateral do plexo cervical intermédio como parte da prática clínica de rotina, baseado na decisão do anestesiologista responsável.
Nenhum grupo de bloqueio
Pacientes que não recebem bloqueio do plexo cervical e são tratados com analgesia pós-operatória padrão de acordo com a prática clínica usual.
Outro: Bloqueio do Plexo Cervical
O bloqueio bilateral do plexo cervical intermédio pode ser realizado como parte da prática clínica de rotina com base na decisão do anestesiologista assistente. O estudo é observacional, e nenhuma intervenção, atribuição ou procedimento orientado por protocolo é aplicado. Os pacientes são tratados de acordo com os cuidados perioperatórios padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Total da Qualidade da Recuperação-15 (QoR-15)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A qualidade da recuperação será avaliada usando o questionário QoR-15. A pontuação total varia de 0 a 150, sendo que pontuações mais altas indicam melhor recuperação. O desfecho será comparado entre os pacientes que receberam bloqueio do plexo cervical e os que não receberam.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istinye University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Serpil Tiroid

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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