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Analgésie postopératoire et qualité de récupération dans la thyroïdectomie totale

20 avril 2026 mis à jour par: İlke Dolgun, Istinye University

Association entre les approches analgésiques postopératoires et la qualité de récupération et les douleurs à la déglutition chez les patients subissant une thyroïdectomie totale élective : une étude observationnelle prospective

Cette étude observationnelle prospective évalue l'association entre les approches analgésiques postopératoires et les résultats de récupération chez les patients subissant une thyroïdectomie totale élective. Les patients seront suivis dans le cadre des soins cliniques de routine sans intervention ni randomisation.

Le critère principal est le score Quality of Recovery-15 (QoR-15) à 24 heures. Les critères secondaires incluent la douleur à la déglutition, la douleur au repos, la consommation d'opioïdes, les nausées et vomissements postopératoires, et le besoin d'analgésiques supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 18 à 75 ans avec statut physique ASA I-III programmés pour une thyroïdectomie bilatérale totale élective sous anesthésie générale. Les participants doivent être capables de lire le turc, de remplir le questionnaire QoR-15 et de fournir un consentement éclairé écrit. Les patients présentant une utilisation chronique d'opioïdes, des syndromes de douleur chronique, des troubles psychiatriques ou neurologiques, une chirurgie cervicale antérieure, une chirurgie extensive prévue, des procédures d'urgence, une grossesse ou un besoin postopératoire prévu en soins intensifs sont exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 75 ans
  • Classification de l'état physique ASA I-III
  • Patients programmés pour une thyroïdectomie totale bilatérale élective
  • Patients subissant une chirurgie sous anesthésie générale
  • Personnes capables de lire et de comprendre le turc et cognitivement capables de remplir le questionnaire QoR-15
  • Patients fournissant un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Utilisation chronique d'opioïdes (≥3 mois d'utilisation régulière d'opioïdes)
  • Présence d'un syndrome douloureux chronique
  • Maladie psychiatrique ou trouble cognitif
  • Antécédents de maladie neurologique (accident vasculaire cérébral, démence, maladie de Parkinson, etc.)
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Interventions chirurgicales antérieures dans la région cervicale (y compris chirurgie thyroïdienne de révision)
  • Chirurgie étendue planifiée avec curage ganglionnaire concomitant
  • Cas de goitre substernal/rétrosternal (avec besoin potentiel de sternotomie ou de procédures supplémentaires)
  • Procédures chirurgicales d'urgence
  • Patients avec un état physique ASA IV ou supérieur
  • Grossesse
  • Patients susceptibles de nécessiter des soins intensifs postopératoires
  • Patients présentant des complications peropératoires qui s'écartent du protocole de surveillance standard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de Bloc du Plexus Cervical
Patients qui reçoivent un bloc bilatéral du plexus cervical intermédiaire dans le cadre de la pratique clinique courante, en fonction de la décision de l'anesthésiologiste traitant.
Aucun blocage de groupe
Patients qui ne reçoivent pas de bloc du plexus cervical et sont pris en charge avec une analgésie postopératoire standard selon la pratique clinique habituelle.
Autre: Bloc du plexus cervical
Le bloc bilatéral du plexus cervical intermédiaire peut être réalisé dans le cadre de la pratique clinique habituelle, selon la décision de l'anesthésiste traitant. L'étude est observationnelle, et aucune intervention, affectation ou procédure dictée par le protocole n'est appliquée. Les patients sont pris en charge conformément aux soins périopératoires standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total de la Qualité de Récupération-15 (QoR-15)
Délai: 24 heures après l'opération
La qualité de récupération sera évaluée à l'aide du questionnaire QoR-15.
Le score total varie de 0 à 150, les scores plus élevés indiquant une meilleure récupération.
Le résultat sera comparé entre les patients ayant reçu un bloc du plexus cervical et ceux qui n'en ont pas reçu.
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istinye University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Serpil Tiroid

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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