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Analgesia postoperatoria y calidad de recuperación en tiroidectomía total

20 de abril de 2026 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Asociación entre los enfoques analgésicos posoperatorios y la calidad de la recuperación y el dolor al tragar en pacientes que se someten a tiroidectomía total electiva: un estudio observacional prospectivo

Este estudio observacional prospectivo evalúa la asociación entre los enfoques analgésicos postoperatorios y los resultados de recuperación en pacientes sometidos a tiroidectomía total electiva.
Los pacientes serán seguidos bajo cuidado clínico rutinario sin intervención ni aleatorización.

El resultado primario es la puntuación Quality of Recovery-15 (QoR-15) a las 24 horas.
Los resultados secundarios incluyen dolor al tragar, dolor en reposo, consumo de opioides, náuseas y vómitos postoperatorios, y necesidad de analgésicos adicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 18 a 75 años con estado físico ASA I-III programados para tiroidectomía total bilateral electiva bajo anestesia general. Los participantes deben ser cognitivamente capaces de leer turco, completar el cuestionario QoR-15 y otorgar consentimiento informado por escrito. Se excluyen pacientes con uso crónico de opioides, síndromes de dolor crónico, trastornos psiquiátricos o neurológicos, cirugía cervical previa, cirugía extensa planificada, procedimientos de emergencia, embarazo o necesidad esperada de UCI postoperatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:<\/p>

  • Pacientes de 18 a 75 años<\/li>
  • Clasificación del estado físico ASA I-III<\/li>
  • Pacientes programados para tiroidectomía total bilateral electiva<\/li>
  • Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general<\/li>
  • Individuos capaces de leer y comprender turco y con capacidad cognitiva para completar el cuestionario QoR-15<\/li>
  • Pacientes que otorgan su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio<\/li><\/ul>

    Criterios de exclusión:<\/p>

    • Uso crónico de opioides (≥3 meses de uso regular de opioides)<\/li>
    • Presencia de síndrome de dolor crónico<\/li>
    • Enfermedad psiquiátrica o deterioro cognitivo<\/li>
    • Antecedentes de enfermedad neurológica (accidente cerebrovascular, demencia, enfermedad de Parkinson, etc.)<\/li>
    • Alergia conocida a los anestésicos locales<\/li>
    • Intervenciones quirúrgicas previas en la región cervical (incluyendo cirugía de tiroides de revisión)<\/li>
    • Cirugía extendida planificada con disección cervical concomitante<\/li>
    • Casos de bocio subesternal\/retroesternal (con posible necesidad de esternotomía o procedimientos adicionales)<\/li>
    • Procedimientos quirúrgicos de emergencia<\/li>
    • Pacientes con estado físico ASA IV o superior<\/li>
    • Embarazo<\/li>
    • Pacientes que se espera requieran cuidados intensivos postoperatorios<\/li>
    • Pacientes que experimentan complicaciones intraoperatorias que se desvían del protocolo de monitorización estándar<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Bloqueo del Plexo Cervical
Pacientes que reciben bloqueo del plexo cervical intermedio bilateral como parte de la práctica clínica habitual, según la decisión del anestesiólogo a cargo.
Ningún Grupo de Bloques
Pacientes que no reciben bloqueo del plexo cervical y son manejados con analgesia postoperatoria estándar según la práctica clínica habitual.
Otro: Bloqueo del Plexo Cervical
El bloqueo bilateral del plexo cervical intermedio puede realizarse como parte de la práctica clínica habitual según la decisión del anestesiólogo tratante. El estudio es observacional y no se aplica ninguna intervención, asignación o procedimiento impulsado por protocolo. Los pacientes son manejados de acuerdo con la atención perioperatoria estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Total de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
La calidad de la recuperación se evaluará mediante el cuestionario QoR-15.
La puntuación total varía de 0 a 150, donde las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación.
El resultado se comparará entre los pacientes que recibieron bloqueo del plexo cervical y los que no.
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istinye University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Serpil Tiroid

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del Plexo Cervical

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