Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość analgezji pooperacyjnej i powrotu do zdrowia po całkowitej tyreoidektomii

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University

Związek między pooperacyjnym podejściem przeciwbólowym a jakością powrotu do zdrowia i bólem podczas połykania u pacjentów poddawanych planowej całkowitej tyreoidektomii: prospektywne badanie obserwacyjne

To prospektywne badanie obserwacyjne ocenia związek między podejściami przeciwbólowymi pooperacyjnymi a wynikami leczenia u pacjentów poddawanych planowej tyreoidektomii całkowitej.
Pacjenci będą obserwowani w ramach rutynowej opieki klinicznej bez interwencji ani randomizacji.

Głównym wynikiem jest ocena Quality of Recovery-15 (QoR-15) po 24 godzinach.
Wyniki drugorzędowe obejmują ból podczas połykania, ból spoczynkowy, spożycie opioidów, nudności i wymioty pooperacyjne oraz dodatkowe zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18-75 lat ze statusem fizycznym ASA I-III, zakwalifikowani do planowej obustronnej całkowitej tyroidektomii w znieczuleniu ogólnym. Uczestnicy muszą być poznawczo zdolni do czytania po turecku, wypełnienia kwestionariusza QoR-15 oraz wyrażenia świadomej zgody na piśmie. Pacjenci z przewlekłym stosowaniem opioidów, przewlekłymi zespołami bólowymi, zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi, wcześniejszą operacją szyi, planowaną rozległą operacją, procedurami nagłymi, ciążą lub przewidywaną potrzebą pooperacyjnego pobytu na OIOM są wykluczeni.

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Pacjenci w wieku 18-75 lat<\/li>
  • Klasyfikacja ASA I-III<\/li>
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej obustronnej całkowitej tyroidektomii<\/li>
  • Pacjenci poddawani operacji w znieczuleniu ogólnym<\/li>
  • Osoby zdolne do czytania i rozumienia języka tureckiego oraz zdolne poznawczo do wypełnienia kwestionariusza QoR-15<\/li>
  • Pacjenci wyrażający pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Przewlekłe stosowanie opioidów (≥3 miesiące regularnego stosowania)<\/li>
    • Obecność zespołu bólu przewlekłego<\/li>
    • Choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych<\/li>
    • Przebyta choroba neurologiczna (udar, otępienie, choroba Parkinsona itp.)<\/li>
    • Znana alergia na środki znieczulenia miejscowego<\/li>
    • Wcześniejsze interwencje chirurgiczne w okolicy szyi (w tym operacje rewizyjne tarczycy)<\/li>
    • Planowana rozszerzona operacja z jednoczesnym wycięciem węzłów chłonnych szyi<\/li>
    • Przypadki wola zamostkowego (z potencjalną potrzebą sternotomii lub dodatkowych procedur)<\/li>
    • Procedury chirurgiczne w trybie nagłym<\/li>
    • Pacjenci z ASA IV lub wyższym<\/li>
    • Ciąża<\/li>
    • Pacjenci, u których spodziewana jest pooperacyjna opieka intensywna<\/li>
    • Pacjenci z powikłaniami śródoperacyjnymi odbiegającymi od standardowego protokołu monitorowania<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Blokady Splotu Szyjnego
Pacjenci, którzy otrzymują obustronny blok środkowego splotu szyjnego w ramach rutynowej praktyki klinicznej, na podstawie decyzji anestezjologa prowadzącego.
Bez grupy blokowej
Pacjenci, którzy nie otrzymują blokady splotu szyjnego i są leczeni standardową analgezją pooperacyjną zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
Inny: Blok splotu szyjnego
Blok obustronny pośrodkowego splotu szyjnego może być wykonywany w ramach rutynowej praktyki klinicznej na podstawie decyzji prowadzącego anestezjologa. Badanie ma charakter obserwacyjny i nie stosuje się w nim interwencji, przypisania ani procedury opartej na protokole. Pacjenci są leczeni zgodnie ze standardową opieką okołooperacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Powrotu do Zdrowia-15 (QoR-15) Wynik Całkowity
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Jakość powrotu do zdrowia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza QoR-15. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia. Wynik zostanie porównany między pacjentami, którzy otrzymali blokadę splotu szyjnego, a tymi, którzy jej nie otrzymali.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Serpil Tiroid

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok splotu szyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj