- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07547124
갑상선 전절제술 후 진통제 사용과 회복 질
2026년 4월 20일 업데이트: İlke Dolgun, Istinye University
갑상선 전절제술 환자에서 수술 후 진통 방법과 회복의 질 및 연하통 간의 연관성: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 선택적 갑상선 전절제술을 받는 환자에서 수술 후 진통 접근법과 회복 결과 간의 연관성을 평가합니다. 환자는 중재나 무작위 배정 없이 일상적인 임상 치료하에 추적 관찰됩니다.
일차 결과는 24시간째의 Quality of Recovery-15 (QoR-15) 점수입니다. 이차 결과에는 삼킴 통증, 안정 시 통증, 오피오이드 사용량, 수술 후 오심 및 구토, 추가 진통제 필요성이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: İlke Dolgun
- 전화번호: 05555485632
- 이메일: ilkeser2004@gmail.com
연구 장소
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, 터키 (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 18-75세 성인으로 ASA 신체상태 등급 I-III에 해당하며 전신마취 하에 예정된 양측 갑상선 전절제술을 받는 환자.
참가자는 인지적으로 터키어를 읽고 QoR-15 설문지를 완료할 수 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
만성 오피오이드 사용, 만성 통증 증후군, 정신과적 또는 신경학적 장애, 이전 경부 수술, 광범위한 수술 계획, 응급 시술, 임신, 또는 수술 후 ICU 입실이 예상되는 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-75세 환자
- ASA 신체 등급 I-III
- 예정된 양측 갑상선 전절제술 환자
- 전신 마취 하 수술을 받는 환자
- 터키어를 읽고 이해할 수 있으며 QoR-15 설문지를 완료할 인지적 능력이 있는 개인
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 만성 아편유사제 사용 (정기적인 아편유사제 사용 3개월 이상)
- 만성 통증 증후군의 존재
- 정신 질환 또는 인지 장애
- 신경학적 질환 병력 (뇌졸중, 치매, 파킨슨병 등)
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 경부 영역의 이전 수술 중재 (갑상선 재수술 포함)
- 동시 경부 절제술을 동반한 확장 수술 계획
- 흉골하/후흉골 갑상선종 사례 (흉골 절개술 또는 추가 절차 필요 가능성 있음)
- 응급 수술 절차
- ASA 신체 등급 IV 이상 환자
- 임신
- 수술 후 집중 치료가 필요할 것으로 예상되는 환자
- 표준 모니터링 프로토콜에서 이탈하는 수술 중 합병증을 경험한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경추 신경총 블록 그룹
담당 마취과 의사의 결정에 따라 일상적인 임상 진료의 일환으로 양측 중간 경추 신경총 차단을 받는 환자.
|
|
|
차단 그룹 없음
경부 신경총 차단술을 받지 않고 일상적인 임상 진료에 따라 표준 수술 후 진통제로 관리되는 환자들.
|
일반적으로 담당 마취과 의사의 결정에 따라 임상 실습의 일환으로 양측 중간자궁경부 신경총 차단이 시행될 수 있습니다.
해당 연구는 관찰 연구로서, 어떠한 중재, 할당 또는 프로토콜 기반 절차도 적용되지 않습니다.
환자는 표준 수술 전후 관리에 따라 관리됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복 질평가-15(QoR-15) 총점
기간: 수술 후 24시간
|
회복 품질은 QoR-15 설문지를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 150까지이며, 점수가 높을수록 회복이 더 좋음을 나타냅니다.
결과는 경추 신경총 차단술을 받은 환자와 받지 않은 환자 간에 비교됩니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wilson L, Malhotra R, Mayhew D, Banerjee A. The analgesic effects of bilateral superficial cervical plexus block in thyroid surgery: A systematic review and meta-analysis. Indian J Anaesth. 2023 Jul;67(7):579-589. doi: 10.4103/ija.ija_806_22. Epub 2023 Jul 14.
- Mostafa MM, Gamal RM, Ahmed Baiomy AM, Hassan ME, Kamal JM, Ts T, Kotb TA, Elrawas MM. Efficacy of adding dexmedetomidine as adjuvant with bupivacaine in ultrasound-guided intermediate cervical plexus block for thyroidectomy surgery: randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2025 Mar 25;25(1):139. doi: 10.1186/s12871-025-02990-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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