非手术牙周治疗对吸烟和非吸烟牙周炎患者唾液生物标志物的影响 (NSPT-Biomarker)
2026年4月20日 更新者：Hussein Abdul-Rassul Hateim、Al-Mustansiriyah University
非手术牙周治疗对吸烟与非吸烟牙周炎患者唾液中Dkk-1、硬骨素和PLAP-1水平的影响：一项临床比较研究
本研究评估非手术牙周治疗对牙周炎患者唾液生物标志物（Dkk-1、Sclerostin和PLAP-1）及临床牙周参数的影响。 牙周炎是一种破坏牙齿支持组织的慢性炎症性疾病。 吸烟是加重牙周破坏并降低标准疗法有效性的重要风险因素。<\/p>
- 该试验是一项非随机比较临床研究。<\/li>
- 研究对象包括44名诊断为II期和III期牙周炎的成年患者。<\/li>
- 参与者分为两组，每组22人：22名当前吸烟者和22名非吸烟者。<\/li>
- 参与者将接受基线检查，随后进行标准化的非手术牙周治疗，包括刮治和根面平整。<\/li>
- 治疗后六周进行一次随访，重复临床测量和唾液采集。<\/li>
- 主要目标是评估治疗后唾液生物标志物水平和临床参数（菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、探诊牙周袋深度、临床附着水平）的变化。<\/li><\/ul>
研究概览
详细说明
已知吸烟通过改变细胞因子的产生、损害中性粒细胞功能以及引起血管收缩掩盖临床炎症而对牙周组织产生不利影响。由于传统诊断方法主要测量过去的组织破坏，因此利用唾液生物标志物进行疾病活动实时监测的兴趣日益增长。具体来说，Dickkopf-1（Dkk-1）和Sclerostin（SOST）在牙周炎中升高，并通过拮抗Wnt/β-catenin通路主动抑制骨形成。相反，牙周韧带相关蛋白-1（PLAP-1）在维持牙周韧带中起保护作用，唾液中其存在可能指示活动性降解。这些生物标志物在治疗方案中对吸烟者的集体行为尚未完全了解。
本非随机比较临床试验旨在研究吸烟对非手术牙周治疗前后这些唾液生物标志物的影响。总共将招募44名全身健康的成年II期和III期牙周炎患者。参与者将被分为两组，每组22人：当前吸烟者和非吸烟者（定义为从未吸烟或戒烟>5年）。
研究程序：
- 基线就诊：参与者将提供书面知情同意书，然后通过被动流口法收集非刺激全唾液。随后使用UNC-15牙周探针进行全口临床检查。临床测量包括菌斑指数（PLI）、牙龈指数（GI）、牙龈出血指数（GBI）、探诊深度（PPD）和临床附着水平（CAL）。
- 治疗阶段：患者将接受标准化的非手术牙周治疗。包括第一次就诊时进行洁治，一周后进行根面平整。
- 随访就诊：完成治疗后六周，参与者返回进行第二次唾液采集和重复所有临床牙周检查。
实验室和统计分析：
- 唾液样本将保存在冰盒中，以3000 rpm离心10分钟，上清液储存在-40°C。
- 唾液中Dkk-1、SOST和PLAP-1的水平将使用特定的人ELISA试剂盒进行定量。
- 统计分析将使用SPSS评估组内和组间变化，统计显著性水平设定为p ≤ 0.05。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hussein Abdul-Rassul Hatiem, B.D.S., M.Sc. Student
- 电话号码：+9647703916382
- 邮箱：husseinabdulrassol@uomustansiriyah.edu.iq
研究联系人备份
- 姓名：Ghasaq Asim Abdulwahab, B.D.S., M.Sc., Ph.D.
- 电话号码：+9647901174767
- 邮箱：ghasaq.a.abdulwahhab@uomustansiriyah.edu.iq
学习地点
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad、Baghdad Governorate、伊拉克、10001
- 招聘中
- Al-Sadr Specialized Dental Center
-
Baghdad、Baghdad Governorate、伊拉克
- 招聘中
- Sadr Specialized Dental Center
-
接触：
- Hussein Abdul-Rassul Hatiem, B.D.S., M.Sc. Student
- 电话号码：+9647703916382
- 邮箱：husseinabdulrassol@uomustansiriyah.edu.iq
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接触：
- Ghasaq Asim Abdulwahab, B.D.S., M.Sc., Ph.D.
- 电话号码：+9647901174767
- 邮箱：ghasaq.a.abdulwahhab@uomustansiriyah.edu.iq
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 全身健康。
- 诊断为II期和III期牙周炎。
- 存在≥20颗牙齿（不包括第三磨牙）。
- 当前吸烟者或非吸烟者。
排除标准：
- 存在影响牙周组织的全身性疾病。
- 使用影响炎症的药物。
- 过去6个月内接受过牙周治疗。
- 过去3个月内接受过抗生素治疗。
- 饮酒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：吸烟者
22名患有II期或III期牙周炎且目前吸烟的成年患者。
他们将接受标准化的非手术牙周治疗。
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标准化的非手术牙周治疗，分两次就诊进行（首次就诊时进行洁治，一周后进行根面平整）。
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有源比较器：非吸烟者
22名患有II期或III期牙周炎、从未吸烟或已戒烟超过5年的成年患者。
他们将接受标准化的非手术牙周治疗。
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标准化的非手术牙周治疗，分两次就诊进行（首次就诊时进行洁治，一周后进行根面平整）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液中Dickkopf-1 (Dkk-1) 水平的变化
大体时间：基线及治疗后6周。
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唾液Dkk-1水平将使用特定的人酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒进行定量。
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基线及治疗后6周。
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唾液硬化素（SOST）水平的变化
大体时间：基线及治疗6周后。
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将通过特异性人酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒对唾液硬化蛋白（SOST）水平进行定量检测。
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基线及治疗6周后。
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唾液中PLAP-1（Asporin）水平的变化
大体时间：治疗基线和治疗6周后
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将使用特定的人类酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒对唾液中牙周韧带相关蛋白-1（PLAP-1）水平进行定量。
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治疗基线和治疗6周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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"探测牙周袋深度 (PPD) 的变化"
大体时间：基线及治疗6周后。
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使用UNC-15牙周探针，从牙龈边缘测量至牙周袋底部的PPD。
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基线及治疗6周后。
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临床附着水平（CAL）的变化
大体时间：基线及治疗后6周。
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CAL将使用UNC-15牙周探针从釉牙骨质界(CEJ)测量至牙周袋底部。
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基线及治疗后6周。
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斑块指数（PLI）的变化
大体时间：基线及治疗后6周。
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将根据 Silness & Löe (1964) 的牙菌斑指数对牙菌斑量进行临床评估和评分。
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基线及治疗后6周。
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牙龈指数（GI）变化
大体时间：基线和治疗后6周。
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根据Löe & Silness (1963) 牙龈指数，将对牙龈炎症进行临床评估和评分。
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基线和治疗后6周。
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牙龈出血指数（GBI）的变化
大体时间：基线及治疗后6周
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根据Ainamo & Bay（1975）牙龈出血指数，临床上将评估牙龈出血的存在与否。
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基线及治疗后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hussein Abdul-Rassul Hatiem, B.D.S., M.Sc. Student、College of Dentistry / Mustansiriyah University
- 研究主任：Ghasaq Asim Abdulwahab, B.D.S., M.Sc., Ph.D.、College of Dentistry / Mustansiriyah University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Saraç Atagün Ö, Baltacıoğlu E, Alver A, Balaban Yücesan F, Yuva P, Aslan Kehribar M, et al. Effects of smoking on local and systemic oxidative stress markers in individuals with periodontitis. Northwestern Med J. 2024;4(4):195-20. https://doi.org/10.54307/2024.NWMJ.71
- Gur B, Afacan B, Cevik O, Kose T, Emingil G. Gingival crevicular fluid periodontal ligament-associated protein-1, sclerostin, and tumor necrosis factor-alpha levels in periodontitis. J Periodontol. 2023 Oct;94(10):1166-1175. doi: 10.1002/JPER.22-0750. Epub 2023 Apr 19.
- Liao, C., Liang, S., Wang, Y. et al. Sclerostin is a promising therapeutic target for oral inflammation and regenerative dentistry. J Transl Med 20, 221 (2022). https://doi.org/10.1186/s12967-022-03417-4
- Azab E, Attia A, Yaghmoor W, Aldahlawi S, Youssef AR. The Impact of Nonsurgical Periodontal Therapy on Serum Levels of Dickkopf-Related Protein-1 in Smokers and Nonsmokers with Periodontitis: A Prospective Comparative Study. Clin Cosmet Investig Dent. 2022 Jun 28;14:191-198. doi: 10.2147/CCIDE.S362801. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月20日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MU-DENT-2025-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
去标识化的个别参与者数据可根据合理请求向主要研究者提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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