Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Savuttoman ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus sylkibiomarkkereihin tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla, joilla on parodontiitti (NSPT-Biomarker)

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hussein Abdul-Rassul Hateim, Al-Mustansiriyah University

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon merkitys syljen Dkk-1:n, sclerosiinin ja PLAP-1:n tasoihin tupakoivilla ja tupakoimattomilla parodontiittipotilailla: Kliininen vertaileva tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ei-kirurgisen parodontologisen hoidon vaikutusta syljen biomarkkereihin (Dkk-1, Sclerostin ja PLAP-1) ja kliinisiin parodontologisiin parametreihin potilailla, joilla on parodontiitti. Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka tuhoaa hampaita tukevia kudoksia. Tupakointi on merkittävä riskitekijä, joka pahentaa parodontaalista tuhoa ja vähentää standardihoitojen tehokkuutta.

  • Tutkimus on ei-satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus.
  • Siihen osallistuu 44 aikuispotilasta, joilla on diagnosoitu vaiheen II ja III parodontiitti.
  • Osallistujat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään: 22 nykyistä tupakoijaa ja 22 tupakoimatonta.
  • Osallistujille tehdään lähtötilanteen tutkimus, jota seuraa standardoitu ei-kirurginen parodontologinen hoito, joka koostuu hammaskiven poistosta ja juurten puhdistuksesta.
  • Seurantakäynti suoritetaan kuusi viikkoa hoidon jälkeen kliinisten mittausten ja syljen keruun toistamiseksi.
  • Ensisijaisena tavoitteena on arvioida syljen biomarkkeritasojen ja kliinisten parametrien (plakki-indeksi, ienindeksi, ienverenvuoto, taskusyvyys, kliininen kiinnitystaso) muutoksia hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakoinnin tiedetään vaikuttavan haitallisesti periodontiumiin muuttamalla sytokiinituotantoa, heikentämällä neutrofiilien toimintaa ja aiheuttamalla vasokonstriktiota, joka peittää kliinisen tulehduksen. Koska perinteiset diagnostiikkamenetelmät mittaavat pääasiassa aiempaa kudostuhoa, kiinnostus syljen biomarkkereiden käyttöön taudin aktiivisuuden reaaliaikaisessa seurannassa on kasvussa. Erityisesti Dickkopf-1 (Dkk-1) ja Sclerostin (SOST) ovat koholla parodontiitissa ja estävät aktiivisesti luun muodostusta antagonisoimalla Wnt/β-kateniini-reittiä. Toisaalta Periodontal Ligament-Associated Protein-1 (PLAP-1) toimii suojaavassa roolissa ylläpitäen periodontaaliligamenttia, ja sen esiintyminen syljessä voi viitata aktiiviseen hajoamiseen. Näiden biomarkkereiden yhteistä käyttäytymistä hoidon seurauksena tupakoitsijoilla ei täysin tunneta.

Tämä ei-satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus pyrkii selvittämään tupakoinnin vaikutusta näihin syljen biomarkkereihin ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontaalihoidon. Tutkimukseen otetaan yhteensä 44 systeemisesti tervettä aikuista osallistujaa, joilla on vaiheen II ja III parodontiitti. Osallistujat jaetaan kahteen 22 henkilön ryhmään: nykyiset tupakoitsijat ja tupakoimattomat (määriteltynä henkilöiksi, jotka eivät ole koskaan tupakoineet tai lopettaneet yli 5 vuotta sitten).

Tutkimustoimenpiteet:

  • Lähtötilannekäynti: Osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, minkä jälkeen kerätään stimuloimaton koko suun sylki passiivista kuolaamalla. Tämän jälkeen tehdään koko suun kliininen tutkimus käyttäen UNC-15 parodontaaliluotainta. Kliinisiä mittauksia ovat plakki-indeksi (PLI), ienindeksi (GI), ienverenvuotoindeksi (GBI), taskun syvyys (PPD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL).
  • Hoitovaihe: Potilaat saavat standardoidun ei-kirurgisen parodontaalihoidon. Tämä sisältää hammaskiven poiston ensimmäisellä käynnillä ja juurihöyläyksen viikon kuluttua.
  • Seurantakäynti: Kuusi viikkoa hoidon jälkeen osallistujat palaavat toista sylkeenkeruuta ja kaikkien kliinisten parodontaalitutkimusten toistoa varten.

Laboratorio- ja tilastollinen analyysi:

  • Sylkinäytteitä säilytetään jäälaatikossa, sentrifugoidaan 3000 rpm 10 minuutin ajan ja supernatantti säilytetään -40 °C:ssa.
  • Dkk-1:n, SOST:n ja PLAP-1:n pitoisuudet syljessä määritetään spesifisillä ihmisen ELISA-sarjoilla.
  • Tilastollisessa analyysissä arvioidaan ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä muutoksia SPSS:llä, ja tilastollisen merkitsevyyden rajana käytetään p ≤ 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
        • Rekrytointi
        • Al-Sadr Specialized Dental Center
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

  • Järjestelmällisesti terve.<\/li>
  • Diagnosoitu vaiheen II ja III parodontiitti.<\/li>
  • Vähintään 20 hammasta (ei kolmansia poskihampaita).<\/li>
  • Nykyinen tupakoitsija TAI tupakoimaton.<\/li><\/ul>

    Poissulkemiskriteerit:<\/p>

    • Järjestelmällisiä sairauksia, jotka vaikuttavat kiinnityskudokseen.<\/li>
    • Tulehdukseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö.<\/li>
    • Parodontologinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.<\/li>
    • Antibioottihoito viimeisen 3 kuukauden aikana.<\/li>
    • Alkoholin käyttö.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tupakoitsijat
22 aikuista potilasta, joilla on vaiheen II tai III parodontiitti ja jotka tupakoivat tällä hetkellä. He saavat standardoitua ei-kirurgista parodontaalista hoitoa.
Menettely: Ei-kirurginen parodontaalihoidot (hammaskiven poisto ja juurten puhdistus)
Standardoitu ei-kirurginen parodontaalihoito suoritettuna kahdella käynnillä (hammaskiven poisto ensimmäisellä käynnillä ja juurten suunnittelu viikon kuluttua).
Active Comparator: Tupakoimattomat
22 aikuista potilasta, joilla on vaiheen II tai III parodontiitti eivätkä ole koskaan tupakoineet tai lopettaneet yli 5 vuotta sitten. He saavat standardoidun ei-kirurgisen parodontologisen hoidon.
Menettely: Ei-kirurginen parodontaalihoidot (hammaskiven poisto ja juurten puhdistus)
Standardoitu ei-kirurginen parodontaalihoito suoritettuna kahdella käynnillä (hammaskiven poisto ensimmäisellä käynnillä ja juurten suunnittelu viikon kuluttua).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syljen Dickkopf-1 (Dkk-1) -tasoissa
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks post-therapy.
Syljen Dkk-1-tasot määritetään käyttämällä spesifistä ihmisen entsyymi-immunosorbenttimäärityssettiä (ELISA).
Baseline and 6 weeks post-therapy.
Muutos syljen sklerostiini (SOST) -pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Syljen sklerostiinitasot (SOST) määritetään käyttämällä spesifistä ihmisen ELISA-pakkia (entsyymi-immunologinen määritysmenetelmä).
Lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Syljen PLAP-1 (Asporin) -pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Syljen periodontaalisiteen liitännäinen proteiini-1 (PLAP-1) -pitoisuudet mitataan käyttämällä spesifistä ihmisen Entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) -sarjaa.
Lähtötaso ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luotaussyvyydessä (PPD)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
PPD mitataan ienreunasta periodontaaltaskun pohjaan käyttämällä UNC-15-periodontaaliluotainta.
Lähtötaso ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos kliinisessä kiinnitystasossa (CAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
CAL mitataan sementti-emalirajasta (CEJ) periodontaalisen taskun pohjaan käyttäen UNC-15 -periodontaaliluotainta.
Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Plakin indeksin (PLI) muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Hammasplakin määrä arvioidaan ja pisteytetään kliinisesti Silness & Löe (1964) Plakki-indeksin mukaisesti.
Lähtötaso ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos ientulehdusindeksissä (GI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Ienten tulehdus arvioidaan ja pisteytetään kliinisesti Löe & Silness (1963) Ikenetulehdusindeksin mukaisesti.
Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos verenvuotoindeksissä (GBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon kuluttua hoidon aloituksesta.
Gingivaverenvuodon esiintyminen tai puuttuminen arvioidaan kliinisesti Ainamo & Bay (1975) Gingival-Blooding -indeksin mukaisesti.
Lähtötilanne ja 6 viikon kuluttua hoidon aloituksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Mustansiriyah University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hussein Abdul-Rassul Hatiem, B.D.S., M.Sc. Student, College of Dentistry / Mustansiriyah University
  • Opintojohtaja: Ghasaq Asim Abdulwahab, B.D.S., M.Sc., Ph.D., College of Dentistry / Mustansiriyah University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU-DENT-2025-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ilman tunnistetietoja annetaan tutkimuksen vastaavalle tutkijalle kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa