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Effet du traitement parodontal non chirurgical sur les biomarqueurs salivaires chez les fumeurs et les non-fumeurs atteints de parodontite (NSPT-Biomarker)

20 avril 2026 mis à jour par: Hussein Abdul-Rassul Hateim, Al-Mustansiriyah University

L'importance du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de Dkk-1, de Sclérostine et de PLAP-1 salivaires chez les patients fumeurs et non-fumeurs atteints de parodontite : une étude clinique comparative

Cette étude évalue l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les biomarqueurs salivaires (Dkk-1, Sclérostine et PLAP-1) et les paramètres parodontaux cliniques chez les patients atteints de parodontite. La parodontite est une maladie inflammatoire chronique qui détruit les tissus de soutien des dents. Le tabagisme est un facteur de risque majeur qui aggrave la destruction parodontale et réduit l'efficacité des thérapies standard.

  • L'essai est une étude clinique comparative non randomisée.
  • Il inclut 44 patients adultes diagnostiqués avec une parodontite de stade II et III.
  • Les participants sont divisés en deux groupes égaux : 22 fumeurs actuels et 22 non-fumeurs.
  • Les participants subiront un examen initial, suivi d'un traitement parodontal non chirurgical standardisé consistant en un détartrage et un surfaçage radiculaire.
  • Une visite de suivi sera effectuée six semaines après le traitement pour répéter les mesures cliniques et la collecte de salive.
  • L'objectif principal est d'évaluer les changements dans les niveaux de biomarqueurs salivaires et les paramètres cliniques (Indice de plaque, Indice gingival, saignement au sondage, Profondeur de poche au sondage, Niveau d'attache clinique) après le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est connu que le tabagisme affecte négativement le parodonte en altérant la production de cytokines, en altérant la fonction des neutrophiles et en provoquant une vasoconstriction qui masque l'inflammation clinique. Étant donné que les méthodes diagnostiques conventionnelles mesurent principalement la destruction tissulaire passée, il y a un intérêt croissant à utiliser des biomarqueurs salivaires pour la surveillance en temps réel de l'activité de la maladie. Plus précisément, la Dickkopf-1 (Dkk-1) et la Sclérostine (SOST) sont élevées dans la parodontite et suppriment activement la formation osseuse en antagonisant la voie Wnt/β-caténine. Inversement, la Protéine-1 Associée au Ligament Parodontal (PLAP-1) joue un rôle protecteur dans le maintien du ligament parodontal, et sa présence dans la salive peut indiquer une dégradation active. Le comportement collectif de ces biomarqueurs en réponse au traitement chez les fumeurs n'est pas entièrement compris.

Cet essai clinique comparatif non randomisé vise à étudier l'impact du tabagisme sur ces biomarqueurs salivaires avant et après un traitement parodontal non chirurgical. Au total, 44 participants adultes en bonne santé systémique atteints de parodontite de stade II et III seront inclus. Les participants seront divisés en deux groupes de 22 : fumeurs actuels et non-fumeurs (définis comme n'ayant jamais fumé ou ayant arrêté depuis plus de 5 ans).

Procédures de l'étude :

  • Visite initiale : Les participants fourniront un consentement éclairé écrit, suivi du recueil de salive totale non stimulée par bavage passif. Un examen clinique complet sera ensuite réalisé à l'aide d'une sonde parodontale UNC-15. Les mesures cliniques comprennent l'Indice de Plaque (PLI), l'Indice Gingival (GI), l'Indice de Saignement Gingival (GBI), la Profondeur de Poche au Sondage (PPD) et le Niveau d'Attache Clinique (CAL).
  • Phase de traitement : Les patients recevront un traitement parodontal non chirurgical standardisé. Cela implique un détartrage lors de la première visite, suivi d'un surfaçage radiculaire une semaine plus tard.
  • Visite de suivi : Six semaines après la fin du traitement, les participants reviendront pour un second recueil de salive et une répétition de tous les examens cliniques parodontaux.

Analyse de laboratoire et statistique :

  • Les échantillons de salive seront conservés dans une glacière, centrifugés à 3000 rpm pendant 10 minutes, et le surnageant stocké à -40 °C.
  • Les niveaux salivaires de Dkk-1, SOST et PLAP-1 seront quantifiés à l'aide de kits ELISA spécifiques pour humain.
  • L'analyse statistique évaluera les changements intra-groupe et inter-groupes à l'aide de SPSS, avec un niveau de signification statistique fixé à p ≤ 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
        • Recrutement
        • Al-Sadr Specialized Dental Center
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • En bonne santé générale.
  • Diagnostic de parodontite de stade II et III.
  • Présence d'au moins 20 dents (excluant les troisièmes molaires).
  • Fumeur actuel OU non-fumeur.

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladies systémiques affectant le parodonte.
  • Utilisation de médicaments affectant l'inflammation.
  • Traitement parodontal reçu au cours des 6 derniers mois.
  • Traitement antibiotique reçu au cours des 3 derniers mois.
  • Consommation d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fumeurs
22 patients adultes souffrant de parodontite de stade II ou III qui fument actuellement. Ils recevront un traitement parodontal non chirurgical standardisé.
Thérapie parodontale non chirurgicale standardisée effectuée en deux visites (détartrage lors de la première visite et surfaçage radiculaire après une semaine).
Comparateur actif: Non-fumeurs
22 patients adultes atteints de parodontite de stade II ou III qui n'ont jamais fumé ou ont arrêté il y a plus de 5 ans. Ils recevront un traitement parodontal non chirurgical standardisé.
Thérapie parodontale non chirurgicale standardisée effectuée en deux visites (détartrage lors de la première visite et surfaçage radiculaire après une semaine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des taux de Dickkopf-1 (Dkk-1) salivaire
Délai: Avant traitement et 6 semaines après le traitement.
Les taux de Dkk-1 salivaire seront quantifiés à l'aide d'un kit spécifique de dosage immuno-enzymatique (ELISA) humain.
Avant traitement et 6 semaines après le traitement.
Changement des taux de sclérostine salivaire (SOST)
Délai: Au départ et 6 semaines après le traitement.
Les taux de sclérostine (SOST) salivaire seront quantifiés à l’aide d’un kit spécifique de dosage immuno-enzymatique (ELISA) humain.
Au départ et 6 semaines après le traitement.
Variation des taux de PLAP-1 (Asporine) salivaire
Délai: Avant le traitement et 6 semaines après le traitement.
Les niveaux de la protéine-1 associée au ligament parodontal salivaire (PLAP-1) seront quantifiés à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) humain spécifique.
Avant le traitement et 6 semaines après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la profondeur de poche au sondage (PPD)
Délai: Avant le début du traitement et 6 semaines après la thérapie.
Le PPD sera mesuré du bord gingival à la base de la poche parodontale à l'aide d'une sonde parodontale UNC-15.
Avant le début du traitement et 6 semaines après la thérapie.
Changement du niveau d'attache clinique (CAL)
Délai: Avant le traitement et 6 semaines après le traitement.
Le CAL sera mesuré de la jonction cémento-émail (CEJ) à la base de la poche parodontale à l'aide d'une sonde parodontale UNC-15.
Avant le traitement et 6 semaines après le traitement.
Changement de l'indice de plaque (PLI)
Délai: Avant le traitement et 6 semaines après le traitement.
La quantité de plaque dentaire sera évaluée et notée cliniquement selon l'indice de plaque de Silness & Löe (1964).
Avant le traitement et 6 semaines après le traitement.
Changement de l'indice gingival (GI)
Délai: Au départ et 6 semaines après le traitement.
L'inflammation gingivale sera évaluée et notée cliniquement selon l'Indice Gingival de Löe & Silness (1963).
Au départ et 6 semaines après le traitement.
Changement de l'indice de saignement gingival (GBI)
Délai: Ligne de base et 6 semaines après le traitement.
La présence ou l'absence de saignement gingival sera évaluée cliniquement selon l'indice de saignement gingival d'Ainamo & Bay (1975).
Ligne de base et 6 semaines après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hussein Abdul-Rassul Hatiem, B.D.S., M.Sc. Student, College of Dentistry / Mustansiriyah University
  • Directeur d'études: Ghasaq Asim Abdulwahab, B.D.S., M.Sc., Ph.D., College of Dentistry / Mustansiriyah University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants dé-identifiées seront mises à disposition sur demande raisonnable adressée au chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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