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비수술적 치주 치료가 치주염을 가진 흡연자 및 비흡연자의 타액 바이오마커에 미치는 영향 (NSPT-Biomarker)

2026년 4월 20일 업데이트: Hussein Abdul-Rassul Hateim, Al-Mustansiriyah University

비수술적 치주 치료가 흡연자 및 비흡연자 치주염 환자의 타액 내 Dkk-1, Sclerostin 및 PLAP-1 수치에 미치는 중요성: 임상 비교 연구

이 연구는 비수술적 치주 치료가 치주염 환자의 타액 바이오마커(Dkk-1, Sclerostin, PLAP-1) 및 임상적 치주 변수에 미치는 영향을 평가합니다. 치주염은 치아 지지 조직을 파괴하는 만성 염증성 질환입니다. 흡연은 치주 파괴를 악화시키고 표준 치료의 효과를 감소시키는 주요 위험 요소입니다.

  • 본 임상시험은 비무작위 비교 임상 연구입니다.
  • 44명의 2기 및 3기 치주염 성인 환자가 포함됩니다.
  • 참가자는 두 개의 동등한 그룹으로 나뉩니다: 현재 흡연자 22명과 비흡연자 22명입니다.
  • 참가자는 기초 검사를 받은 후, 스케일링 및 치근 활택술로 구성된 표준화된 비수술적 치주 치료를 받습니다.
  • 치료 6주 후 추적 방문을 통해 임상 측정 및 타액 수집이 반복됩니다.
  • 주요 목적은 치료 후 타액 바이오마커 수준 및 임상 변수(치태 지수, 치은 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 깊이, 임상적 부착 수준)의 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

흡연은 사이토카인 생성을 변화시키고, 호중구 기능을 손상시키며, 임상적 염증을 가리는 혈관 수축을 일으켜 치주 조직에 부정적 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 기존의 진단 방법은 주로 과거 조직 파괴를 측정하기 때문에, 질병 활동의 실시간 모니터링을 위해 타액 바이오마커를 활용하는 것에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 특히, Dickkopf-1(Dkk-1)과 Sclerostin(SOST)은 치주염에서 상승하며 Wnt/β-카테닌 경로를 길항하여 뼈 형성을 억제합니다. 반대로, 치주인대연관단백질-1(PLAP-1)은 치주인대 유지에 보호적 역할을 하며, 타액에서의 존재는 활성 분해를 나타낼 수 있습니다. 흡연자에서 치료에 대한 이러한 바이오마커의 집합적 행동은 완전히 이해되지 않았습니다.

이 비무작위 비교 임상시험은 비외과적 치주 치료 전후에 흡연이 이러한 타액 바이오마커에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 제2기 및 제3기 치주염을 가진 전신적으로 건강한 성인 참가자 총 44명이 등록될 것입니다. 참가자는 현재 흡연자와 비흡연자(평생 비흡연 또는 5년 이상 전에 금연) 두 그룹으로 각각 22명씩 나뉩니다.

연구 절차:

  • 기준 방문: 참가자는 서면 동의서를 제공하고, 수동적 침 흘리기를 통해 자극되지 않은 전타액을 수집합니다. 그 후 UNC-15 치주 탐침을 사용하여 전악 구강 검진이 시행됩니다. 임상 측정 항목에는 치태지수(PLI), 치은지수(GI), 치은 출혈 지수(GBI), 탐침 치주낭 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL)이 포함됩니다.
  • 치료 단계: 환자는 표준화된 비외과적 치주 치료를 받습니다. 첫 방문에 치석 제거를 시행하고, 1주 후에 치근 활택술을 시행합니다.
  • 추적 방문: 치료 완료 6주 후, 참가자는 두 번째 타액 수집과 모든 치주 임상 검사 반복을 위해 방문합니다.

실험실 및 통계 분석:

  • 타액 샘플은 얼음 상자에 보관되고, 3000 rpm에서 10분간 원심분리 후 상층액을 -40 °C에 보관합니다.
  • Dkk-1, SOST 및 PLAP-1의 타액 수준은 특정 인간 ELISA 키트를 사용하여 정량화됩니다.
  • 통계 분석은 SPSS를 사용하여 그룹 내 및 그룹 간 변화를 평가하며, 통계적 유의 수준은 p ≤ 0.05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이라크
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, 이라크, 10001
        • 모병
        • Al-Sadr Specialized Dental Center
      • Baghdad, Baghdad Governorate, 이라크

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  • 전신적으로 건강함.
  • II기 및 III기 치주염 진단을 받음.
  • 20개 이상의 치아 존재(제3대구치 제외).
  • 현재 흡연자 또는 비흡연자

제외 기준:

  • 치주에 영향을 미치는 전신 질환 존재.
  • 염증에 영향을 미치는 약물 사용.
  • 지난 6개월 이내 치주 치료를 받음.
  • 지난 3개월 이내 항생제 치료를 받음.
  • 알코올 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흡연자
22명의 성인 환자로, 현재 흡연 중인 II기 또는 III기 치주염 환자입니다. 이들은 표준화된 비수술적 치주 치료를 받게 됩니다.
절차: 비수술적 치주 치료 (스케일링 및 치근 활택술)
두 번의 방문에 걸쳐 수행된 표준화된 비수술적 치주 치료(첫 번째 방문 시 스케일링, 일주일 후 치근 활택술).
활성 비교기: 비흡연자
22명의 II기 또는 III기 치주염 성인 환자로, 흡연 경험이 없거나 5년 이상 전에 금연한 사람들입니다. 그들은 표준화된 비외과적 치주 치료를 받게 됩니다.
절차: 비수술적 치주 치료 (스케일링 및 치근 활택술)
두 번의 방문에 걸쳐 수행된 표준화된 비수술적 치주 치료(첫 번째 방문 시 스케일링, 일주일 후 치근 활택술).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 Dickkopf-1(Dkk-1) 수치 변화
기간: 치료 전과 치료 6주 후 시점.
타액 Dkk-1 수준은 특정 인간 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 정량화될 것입니다.
치료 전과 치료 6주 후 시점.
타액 내 Sclerostin(SOST) 수준 변화
기간: 기준치 및 치료 후 6주.
타액 내 스클레로스틴(SOST) 수준은 특정 인간 효소 결합 면역 흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 정량화됩니다.
기준치 및 치료 후 6주.
타액 내 PLAP-1(아스포린) 수준의 변화
기간: 치료 전 기저 시점 및 치료 후 6주 시점
타액 내 치주인대 관련 단백질-1(PLAP-1) 수준은 특정 인간 효소 결합 면역 흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 정량화됩니다.
치료 전 기저 시점 및 치료 후 6주 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐침 주머니 깊이(PPD) 변화
기간: 치료 전과 치료 후 6주 시점
PPD는 UNC-15 치주탐침을 사용하여 치은연에서 치주낭 기저부까지 측정됩니다.
치료 전과 치료 후 6주 시점
임상적 부착 수준(CAL)의 변화
기간: 치료 시작 시점 및 치료 후 6주 시점.
CAL은 UNC-15 치주 탐침을 사용하여 백악법랑질 경계(CEJ)에서 치주낭의 기저부까지 측정됩니다.
치료 시작 시점 및 치료 후 6주 시점.
치태 지수(PLI)의 변화
기간: 기준 시점 및 치료 후 6주째.
치태의 양은 Silness & Löe (1964) Plaque Index에 따라 임상적으로 평가되고 점수가 매겨집니다.
기준 시점 및 치료 후 6주째.
잇몸 지수(GI)의 변화
기간: 치료 전과 치료 후 6주 시점.
잇몸 염증은 Löe & Silness (1963)의 치은 지수(Gingival Index)에 따라 임상적으로 평가되고 점수를 매길 것입니다.
치료 전과 치료 후 6주 시점.
치은 출혈 지수(GBI)의 변화
기간: 치료 시작 전 및 6주 후.
임상적으로 치은 출혈의 유무는 Ainamo & Bay(1975) 치은 출혈 지수에 따라 평가될 것입니다.
치료 시작 전 및 6주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Mustansiriyah University

수사관

  • 수석 연구원: Hussein Abdul-Rassul Hatiem, B.D.S., M.Sc. Student, College of Dentistry / Mustansiriyah University
  • 연구 책임자: Ghasaq Asim Abdulwahab, B.D.S., M.Sc., Ph.D., College of Dentistry / Mustansiriyah University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MU-DENT-2025-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참가자 데이터는 수석 연구원에게 합당한 요청 시 제공될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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