葡萄糖胸膜固定术治疗术后漏气的有效性
2026年4月20日 更新者：Olugbenga Okusanya、Thomas Jefferson University
葡萄糖胸膜固定术与标准治疗对术后气漏管理：一项单中心前瞻性试验
肺切除手术后常见的并发症是术后持续漏气。
这种情况发生在切除的肺组织未充分密封，导致空气从肺部持续泄漏。
对于大多数患者，通过长时间留置胸腔引流管，漏气可自行愈合。
然而，部分患者需要额外措施来帮助密封受影响的组织。
处理术后漏气的已知策略包括放置单向活瓣、手术修复和化学胸膜固定术。
化学胸膜固定术是通过胸腔引流管注入刺激物，促进漏气肺组织的密封。
虽然化学胸膜固定术有多种药物可用，但使用葡萄糖溶液治疗漏气是一种相对较新的方法。
葡萄糖因其成本低且易获取而具有吸引力。
葡萄糖溶液在其他国家已显示出一定疗效，并在加拿大完成了1期临床研究，以确定其安全性和给药建议。
在本研究中，我们的目标是比较使用葡萄糖溶液治疗术后漏气与仅使用胸腔引流常规护理的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jacob F Woodroof, MD
- 电话号码：215-955-6996
- 邮箱：jacob.woodroof@jefferson.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 接受肺切除术的成年患者
- 术后持续漏气>24小时，漏气速度>20 mL/分钟
排除标准：
- 妊娠患者
- 被监禁患者
- 出现早期术后并发症的患者
- 血流动力学不稳定
- 需要机械通气支持
- 胸腔引流管引流量大（24小时内>750 mL）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葡萄糖胸膜固定术
一次经胸膜腔给予150 mL葡萄糖溶液疗法
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在10mL利多卡因镇痛后，将进行一次胸腔内注入150mL葡萄糖。
其他名称：
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有源比较器：Standard of Care
患者将维持胸管引流系统而无需额外干预，并将监测空气泄漏
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术后无需额外干预维持肺引流
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气漏解决时间
大体时间：从随机分组到气漏（<20 mL/min）消失，最多评估30天
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数字追踪心房测量的空气泄漏 <20mL/min
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从随机分组到气漏（<20 mL/min）消失，最多评估30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸管留置时间
大体时间：从随机化到胸腔引流管拔除，评估最多30天
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拔除胸管的时间
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从随机化到胸腔引流管拔除，评估最多30天
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住院时间
大体时间：从随机分组到出院，评估时间最长30天
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患者出院时间
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从随机分组到出院，评估时间最长30天
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不良事件
大体时间：从随机分组到术后30天
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发生并发症，包括呼吸衰竭、肺炎和发热。
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从随机分组到术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olugbenga Okusanya, MD、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stephan F, Boucheseiche S, Hollande J, Flahault A, Cheffi A, Bazelly B, Bonnet F. Pulmonary complications following lung resection: a comprehensive analysis of incidence and possible risk factors. Chest. 2000 Nov;118(5):1263-70. doi: 10.1378/chest.118.5.1263.
- Mueller MR, Marzluf BA. The anticipation and management of air leaks and residual spaces post lung resection. J Thorac Dis. 2014 Mar;6(3):271-84. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.11.29.
- Elsayed H, McShane J, Shackcloth M. Air leaks following pulmonary resection for lung cancer: is it a patient or surgeon related problem? Ann R Coll Surg Engl. 2012 Sep;94(6):422-7. doi: 10.1308/003588412X13171221592258.
- Dugan KC, Laxmanan B, Murgu S, Hogarth DK. Management of Persistent Air Leaks. Chest. 2017 Aug;152(2):417-423. doi: 10.1016/j.chest.2017.02.020. Epub 2017 Mar 4.
- Qiabi, Mehdi. "PLeurodesis Using hypertonic Glucose administration to treat post-operative air leaks following lung resection surgery (PLUG): Phase I trial." (2021).
- Tsukioka T, Inoue K, Oka H, Mizuguchi S, Morita R, Nishiyama N. Pleurodesis with a 50% glucose solution in patients with spontaneous pneumothorax in whom an operation is contraindicated. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2013;19(5):358-63. doi: 10.5761/atcs.oa.12.01986. Epub 2012 Dec 26.
- Fujino K, Motooka Y, Koga T, Osumi H, Matsubara E, Shibata H, Ikeda K, Shiraishi K, Mori T, Hayashi K, Yoshimoto K, Wakimoto J, Kubota I, Suzuki M. Novel approach to pleurodesis with 50 % glucose for air leakage after lung resection or pneumothorax. Surg Today. 2016 May;46(5):599-602. doi: 10.1007/s00595-015-1223-2. Epub 2015 Jul 24.
- Hong JI, Lee JH, Kim HK. Early Pleurodesis for Postoperative Air Leak with Autologous Blood and 50% Glucose Solution. J Chest Surg. 2023 Jan 5;56(1):16-22. doi: 10.5090/jcs.22.096. Epub 2022 Dec 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2029年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月20日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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