Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Dextrose-Pleurodese zur Behandlung postoperativer Luftlecks

20. April 2026 aktualisiert von: Olugbenga Okusanya, Thomas Jefferson University

Dextrose-Pleurodese versus Standardbehandlung zur Behandlung von postoperativem Luftleck: Eine monozentrische prospektive Studie

Eine häufige Komplikation nach einer Lungenresektion ist das Vorhandensein eines postoperativen Luftlecks.
Dies tritt auf, wenn das resezierte Lungengewebe nicht ausreichend abdichtet, was zu einem anhaltenden Austritt von Luft aus der Lunge führt.
Bei den meisten Patienten heilt ein Luftleck von selbst, indem ein Drainagekatheter für einen längeren Zeitraum in der Brust belassen wird.
Bei einigen Patienten sind jedoch zusätzliche Maßnahmen erforderlich, um das betroffene Gewebe zu verschließen.
Bekannte Strategien zur Behandlung eines postoperativen Luftlecks umfassen das Einsetzen von Einwegventilen, chirurgische Revision und chemische Pleurodese.
Bei der chemischen Pleurodese wird ein Reizmittel über den Thoraxdrainagekatheter injiziert, um die Abdichtung des undichten Lungengewebes zu fördern.
Obwohl viele Mittel für die chemische Pleurodese existieren, ist eine relativ neue Methode zur Behandlung eines Luftlecks die Verwendung von Dextroselösung.
Dextrose ist aufgrund der geringen Kosten und der Verfügbarkeit attraktiv.
Dextroselösung hat in anderen Ländern eine gewisse Wirksamkeit gezeigt und in Kanada eine klinische Phase-1-Studie durchlaufen, um ihre Sicherheit und Dosierungsempfehlungen zu zeigen.
In dieser Studie ist unser Ziel, die Wirksamkeit der Verwendung von Dextroselösung zur Behandlung des postoperativen Luftlecks mit der üblichen Behandlung allein mit Thoraxdrainage zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Erwachsene Patienten, die sich einer Keilresektion der Lunge unterzogen haben<\/li>
  • Persistierendes postoperatives Luftleck >24 Stunden nach Operation mit Luftleck >20 mL\/min<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • schwangere Patienten<\/li>
    • inhaftierte Patienten<\/li>
    • Patienten mit fr\u00fchen postoperativen Komplikationen<\/li>
    • h\u00e4modynamische Instabilit\u00e4t<\/li>
    • Notwendigkeit einer mechanischen Beatmungsunterst\u00fctzung<\/li>
    • hohe F\u00f6rdermenge der Thoraxdrainage (>750 mL in 24h)<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dextrose-Pleurodese
Es wird eine einmalige intrapleurale Verabreichung von 150 mL Dextroselösung durchgeführt
Arzneimittel: 50% Dextrose-Pleurodese
Einmalig wird nach Analgesie mit 10 ml Lidocain eine intrapleurale Instillation von 150 ml Dextrose verabreicht.
Andere Namen:
  • Traubenzucker
  • D50
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Die Patienten behalten das Thoraxdrainagesystem ohne zusätzlichen Eingriff, und das Luftleck wird überwacht
Sonstiges: Standardversorgung Brustkorbdrainage
postoperatives Liegenlassen der Thoraxdrainage ohne zusätzliche Intervention
Andere Namen:
  • Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Lösung des Luftlecks
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zur Behebung des Luftlecks (<20 mL/min), bewertet bis zu 30 Tage
Luftleck <20mL/min gemessen mittels digitalem Tracking-Vorhof
von der Randomisierung bis zur Behebung des Luftlecks (<20 mL/min), bewertet bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Thoraxdrainage
Zeitfenster: ab Randomisierung bis zur Entfernung der Thoraxdrainage, bewertet bis zu 30 Tage
Zeit bis zur Entfernung der Thoraxdrainage
ab Randomisierung bis zur Entfernung der Thoraxdrainage, bewertet bis zu 30 Tage
Hospital Length of Stay
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 30 Tage
Zeit bis zur Entlassung des Patienten
vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 30 Tage
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: von der Randomisierung bis 30 Tage nach dem Eingriff
Auftreten von Komplikationen einschließlich Atemversagen, Lungenentzündung und Fieber
von der Randomisierung bis 30 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Olugbenga Okusanya, MD, Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJUH-iRISID-2025-0028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden gemäß internem IRB nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperativer pulmonaler Luftleck

Klinische Studien zur 50% Dextrose-Pleurodese

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren