Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pleurodezy z użyciem dekstrozy w leczeniu pooperacyjnego wycieku powietrza

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Olugbenga Okusanya, Thomas Jefferson University

Dehydroksypropyloceluloza versus standardowa opieka w leczeniu pooperacyjnego przecieku powietrza: prospektywne badanie jednoośrodkowe

Częstym powikłaniem poresekcyjnym zabiegów na płucach jest pooperacyjny przeciek powietrza.
Występuje on, gdy resekowana tkanka płucna nie uszczelnia się odpowiednio, co prowadzi do ciągłego wypływu powietrza z płuca.
U większości pacjentów przeciek powietrza ustępuje samoistnie po przedłużonym utrzymaniu cewnika drenażowego w klatce piersiowej.
Jednak u niektórych pacjentów konieczne są dodatkowe działania, aby uszczelnić dotkniętą tkankę.
Znane strategie leczenia pooperacyjnego przecieku powietrza obejmują założenie zastawek jednokierunkowych, rewizję chirurgiczną i chemiczną pleurodezę.
Chemiczna pleurodeza polega na podaniu środka drażniącego przez cewnik drenażowy do klatki piersiowej w celu ułatwienia uszczelnienia nieszczelnej tkanki płucnej.
Chociaż dla chemicznej pleurodezy istnieje wiele środków, stosunkowo nową metodą leczenia przecieku powietrza jest zastosowanie roztworu dekstrozy.
Dekstroza jest atrakcyjna ze względu na niski koszt i dostępność.
Roztwór dekstrozy wykazał pewną skuteczność w innych krajach i przeszedł badania I fazy w Kanadzie, które udowodniły jego bezpieczeństwo i rekomendacje dotyczące dawkowania.
W niniejszym badaniu naszym celem jest porównanie skuteczności stosowania roztworu dekstrozy w leczeniu pooperacyjnych przecieków powietrza ze standardowym postępowaniem polegającym wyłącznie na drenażu klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci, którzy przeszli resekcję płuca
  • Utrzymujący się wyciek powietrza pooperacyjny >24 godziny po zabiegu z szybkością wycieku >20 ml/min

Kryteria wykluczenia:

  • kobiety w ciąży
  • pacjenci osadzeni
  • pacjenci z wczesnymi powikłaniami pooperacyjnymi
  • niestabilność hemodynamiczna
  • konieczność wspomagania oddychania respiratorem
  • duża objętość drenażu z klatki piersiowej (>750 ml w ciągu 24h)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dextrose Pleurodesis
Zostanie podana jednorazowa dawka dojamowa 150 ml roztworu glukozy
Lek: 50% Dekstrozy Pleurodeza
Pojedyncza doopłucnowa instalacja 150 ml dekstrozy zostanie podana po analgezji 10 ml lidokainy
Inne nazwy:
  • Glukoza
  • D50
Aktywny komparator: Standardowa opieka
Pacjenci będą utrzymywali drenaż jamy opłucnej bez dodatkowej interwencji, a przeciek powietrza będzie monitorowany
Inny: Standardowy drenaż klatki piersiowej
utrzymanie pooperacyjnego drenażu płucnego bez dodatkowej interwencji
Inne nazwy:
  • Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ustąpienia wycieku powietrza
Ramy czasowe: od momentu randomizacji do ustąpienia przecieku powietrza (<20 mL/min), oceniane przez okres do 30 dni
wyciek powietrza <20mL/min mierzony przez cyfrowy trackujący defibrylator
od momentu randomizacji do ustąpienia przecieku powietrza (<20 mL/min), oceniane przez okres do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania drenażu klatki piersiowej
Ramy czasowe: od randomizacji do usunięcia drenu, oceniano do 30 dni
czas do usunięcia drenażu klatki piersiowej
od randomizacji do usunięcia drenu, oceniano do 30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od randomizacji do wypisu ze szpitala, oceniane do 30 dni
czas do wypisu pacjenta
od randomizacji do wypisu ze szpitala, oceniane do 30 dni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: od randomizacji do 30 dni po zabiegu
wystąpienie powikłań, w tym niewydolności oddechowej, zapalenia płuc i gorączki
od randomizacji do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Olugbenga Okusanya, MD, Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJUH-iRISID-2025-0028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane nie będą udostępniane zgodnie z wewnętrzną instytucjonalną komisją rewizyjną (IRB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 50% Dekstrozy Pleurodeza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj