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Efficacité de la pleurodèse au dextrose pour la prise en charge des fuites d'air post-opératoires

20 avril 2026 mis à jour par: Olugbenga Okusanya, Thomas Jefferson University

Pleurodèse au dextrose versus traitement standard pour la gestion de la fuite d'air postopératoire : un essai prospectif monocentrique

Une complication courante après une chirurgie de résection pulmonaire est la présence d'une fuite d'air post-opératoire.
Cela se produit lorsque le tissu pulmonaire réséqué ne se referme pas correctement, entraînant une fuite continue d'air du poumon.
Pour la plupart des patients, une fuite d'air se résorbe d'elle-même en maintenant un cathéter de drainage dans la poitrine pendant une période prolongée.
Cependant, pour certains patients, des mesures supplémentaires sont nécessaires pour aider à sceller le tissu affecté.
Les stratégies connues pour la gestion des fuites d'air post-opératoires comprennent la pose de valves unidirectionnelles, la révision chirurgicale et la pleurodèse chimique.
La pleurodèse chimique consiste à injecter un irritant par le cathéter de drainage thoracique pour favoriser la fermeture du tissu pulmonaire qui fuit.
Bien qu'il existe de nombreux agents pour la pleurodèse chimique, une méthode relativement nouvelle pour traiter une fuite d'air consiste à utiliser une solution de dextrose.
Le dextrose est attrayant en raison de son faible coût et de sa disponibilité.
La solution de dextrose a montré une certaine efficacité dans d'autres pays et a fait l'objet d'une investigation clinique de phase 1 au Canada pour démontrer sa sécurité et recommander des doses.
Dans cette étude, notre objectif est de comparer l'efficacité de l'utilisation de la solution de dextrose pour traiter les fuites d'air post-opératoires par rapport aux soins habituels avec drainage uniquement par tube thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:<\/p>

  • Patients adultes ayant subi une résection pulmonaire<\/li>
  • Fuite d'air postopératoire persistante >24 heures après la chirurgie avec un débit de fuite d'air >20 mL\/min<\/li><\/ul>

    Critères d'exclusion:<\/p>

    • Patientes enceintes<\/li>
    • Patients incarcérés<\/li>
    • Patients présentant des complications postopératoires précoces<\/li>
    • Instabilité hémodynamique<\/li>
    • Nécessité d'une assistance ventilatoire mécanique<\/li>
    • Débit élevé du drain thoracique (>750 mL en 24h)<\/li><\/ul>

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pleurodèse au dextrose
Une administration intrapleurale unique de 150 mL de solution de dextrose sera administrée
Médicament: 50 % Glucose pour Pleurodèse
Une instillation intrapleurale unique de 150 mL de dextrose sera administrée après une analgésie avec 10 mL de lidocaïne
Autres noms:
  • Dextrose
  • D50
Comparateur actif: Traitement de référence
Les patients maintiendront le système de drainage du tube thoracique sans intervention supplémentaire et la fuite d'air sera surveillée
Autre: Drainage thoracique standard
maintien du drain pulmonaire postopératoire sans intervention supplémentaire
Autres noms:
  • Norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de résolution de la fuite d'air
Délai: de la randomisation à la résolution de la fuite d'air (<20 mL/min), évaluée jusqu'à 30 jours
fuite aérienne <20mL/min selon le suivi numérique de l'atrium
de la randomisation à la résolution de la fuite d'air (<20 mL/min), évaluée jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du drain thoracique
Délai: depuis la randomisation jusqu'au retrait du drain thoracique, évalué jusqu'à 30 jours
temps jusqu'au retrait du drain thoracique
depuis la randomisation jusqu'au retrait du drain thoracique, évalué jusqu'à 30 jours
Durée du séjour hospitalier
Délai: de la randomisation jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours
délai jusqu'à la sortie du patient
de la randomisation jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours
Événements indésirables
Délai: de la randomisation jusqu'à 30 jours après la procédure
survenue de complications dont l'insuffisance respiratoire, la pneumonie et la fièvre
de la randomisation jusqu'à 30 jours après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olugbenga Okusanya, MD, Thomas Jefferson University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJUH-iRISID-2025-0028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données ne seront pas partagées conformément à l'IRB interne

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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