Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af dextrose pleurodese til håndtering af postoperativ luftlækage

20. april 2026 opdateret af: Olugbenga Okusanya, Thomas Jefferson University

Dextrose Pleurodese versus standardbehandling til håndtering af postoperativ luftlækage: Et enkelt center prospektivt forsøg

En almindelig komplikation efter lungekirurgi er tilstedeværelsen af en postoperativ luftlækage.
Dette sker, når den resekerede lungevæv ikke forsegles tilstrækkeligt, hvilket resulterer i fortsat lækage af luft fra lunger.
For de fleste patienter vil en luftlækage forsvinde af sig selv ved at holde et drænkateter i brystet i en længere periode.
For nogle patienter er der imidlertid behov for yderligere foranstaltninger for at hjælpe med at forsegle det berørte væv.
Kendte strategier til håndtering af postoperativ luftlækage omfatter anbringelse af ensrettede ventiler, kirurgisk revision og kemisk pleurodese.
Kemisk pleurodese indebærer indsprøjtning af et irritationsmiddel gennem brystdrænkateteret for at fremme forsegling af det lækkende lungevæv.
Selvom der findes mange midler til kemisk pleurodese, er en relativt ny metode til behandling af en luftlækage brug af dextroseopløsning.
Glucose er attraktiv på grund af lave omkostninger og tilgængelighed.
Dextroseopløsning har vist nogle effekter i andre lande og gennemgået fase 1 klinisk undersøgelse i Canada for at vise dets sikkerhed og doseringsanbefalinger.
I denne undersøgelse er vores formål at sammenligne effektiviteten af brug af dextroseopløsning til behandling af postoperativ luftlækage sammenlignet med sædvanlig pleje med brystkateterdræn alene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Voksne patienter, der har gennemgået lungeresektion<\/li>
  • Vedvarende postoperativ luftlækage >24 timer efter operation med luftlækage >20 mL\/min<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • gravide patienter<\/li>
    • indlagte patienter<\/li>
    • patienter med tidlige postoperative komplikationer<\/li>
    • hæmodynamisk ustabilitet<\/li>
    • behov for mekanisk ventilatorstøtte<\/li>
    • høj volumen brystsondeoutput (>750 mL over 24 timer)<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dextrose-pleurodese
Der vil blive administreret en engangs intrapleural administration af 150 mL dextroseopløsning
Medicin: 50% Dextrose Pleurodese
En enkelt instillation af 150 mL dextrose intrapleuralt vil blive administreret efter analgesi med 10 mL lidocain
Andre navne:
  • Dextrose
  • D50
Aktiv komparator: Standard for behandling
Patienterne vil vedligeholde brystdrænsystemet uden yderligere intervention, og luftlækage vil blive overvåget
Andet: Standard plejeforløb med brystdrænage
vedligeholdelse af postoperativt lunge- dræn uden yderligere indgreb
Andre navne:
  • Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til opløsning af luftlækage
Tidsramme: fra randomisering til ophør af luftlækage (<20 mL/min), vurderet op til 30 dage
luftlækage <20 mL/min som målt ved digital tracking atrium
fra randomisering til ophør af luftlækage (<20 mL/min), vurderet op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den forventede varighed af anvendelse af dræn
Tidsramme: fra randomisering til drænfjernelse, vurderet op til 30 dage
tid indtil fjernelse af brystdræn
fra randomisering til drænfjernelse, vurderet op til 30 dage
Indlæggelsesvarighed på hospital
Tidsramme: fra randomisering indtil hospitalsudskrivelse, vurderet i op til 30 dage
tiden, indtil patienten udskrives
fra randomisering indtil hospitalsudskrivelse, vurderet i op til 30 dage
Bivirkninger
Tidsramme: fra randomisering til 30 dage efter proceduren
forekomst af komplikationer, herunder respirationssvigt, lungebetændelse og feber
fra randomisering til 30 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olugbenga Okusanya, MD, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJUH-iRISID-2025-0028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

data vil ikke blive delt i henhold til intern IRB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ pulmonal luftlækage

Kliniske forsøg med 50% Dextrose Pleurodese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner