Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av dextros-pleurodes för hantering av postoperativ luftläcka

20 april 2026 uppdaterad av: Olugbenga Okusanya, Thomas Jefferson University

Dextrospleurodes jämfört med standardvård för hantering av postoperativ luftläcka: En prospektiv encenterstudie

En vanlig komplikation efter lungresektionskirurgi är förekomsten av en postoperativ luftläcka. Detta inträffar när den resekterade lungvävnaden inte tätar sig tillräckligt, vilket leder till fortsatt läckage av luft från lungan. För de flesta patienter läker en luftläcka av sig själv genom att en dräneringskateter hålls i bröstet under en längre tid. För vissa patienter krävs dock ytterligare åtgärder för att hjälpa till att täta den påverkade vävnaden. Kända strategier för att hantera postoperativ luftläcka inkluderar att placera envägsventiler, kirurgisk revision och kemisk pleurodes. Kemisk pleurodes innebär att ett irriterande ämne injiceras genom bröstdränagekatetern för att främja tätning av den läckande lungvävnaden. Även om många medel finns för kemisk pleurodes, är en relativt ny metod för att behandla en luftläcka att använda dextroslösning. Dextros är tilltalande på grund av låg kostnad och tillgänglighet. Dextroslösning har visat viss effekt i andra länder och genomgått fas 1 klinisk prövning i Kanada för att visa dess säkerhet och dosrekommendationer. I denna studie är vårt mål att jämföra effektiviteten av att använda dextroslösning för att behandla postoperativ luftläcka jämfört med vanlig vård med enbart bröstdränage.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som har genomgått lungresektion
  • Bestående postoperativt luftläckage >24 timmar efter operation med luftläckage >20 mL/min

Exklusionskriterier:

  • gravid patienter
  • fängslade patienter
  • patienter med tidiga postoperativa komplikationer
  • hemodynamisk instabilitet
  • behov av mekanisk ventilator
  • stor volym bröstkorgsdränage (≥750 mL över 24h)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dextroplesurodes
En engångsadministrering av 150 ml dextroslösning intrapleuralt kommer att ges
En engångsinstillation av 150 ml glukos administreras intrapleuralt efter analgesi med 10 ml lidokain
Andra namn:
  • Glukos
  • D50
Aktiv komparator: Standardbehandling
Patienterna kommer att ha kvar bröstdrängesystemet utan ytterligare åtgärder och luftläckage kommer att övervakas
bibehållande av postoperativ lungdränage utan ytterligare intervention
Andra namn:
  • Vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för lussammanställning
Tidsram: från randomisering till upplösning av luftläcka (<20 mL/min), bedömd upp till 30 dagar
luftläckage <20mL/min mätt med digital spårningsatrium
från randomisering till upplösning av luftläcka (<20 mL/min), bedömd upp till 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dräneringsslangens varaktighet
Tidsram: från randomisering tills dränaget avlägsnas, bedömt upp till 30 dagar
tid tills dränaget avlägsnas
från randomisering tills dränaget avlägsnas, bedömt upp till 30 dagar
Sjukhusvistelsens längd
Tidsram: från randomisering till utskrivning från sjukhus, bedömt upp till 30 dagar
tid till patientens utskrivning
från randomisering till utskrivning från sjukhus, bedömt upp till 30 dagar
Biverkningar
Tidsram: från randomisering till 30 dagar efter proceduren
förekomst av komplikationer inklusive andningssvikt, lunginflammation och feber
från randomisering till 30 dagar efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olugbenga Okusanya, MD, Thomas Jefferson University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

data kommer inte att delas enligt intern IRB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera