Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksteroosipleurodeesin tehokkuus leikkauksen jälkeisen ilmayuodon hallinnassa

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Olugbenga Okusanya, Thomas Jefferson University

Dekstroosipleurodeesi verrattuna standardihoitoon toimenpiteen jälkeisen ilmayöryn hoidossa: yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus

Yleinen komplikaatio keuhkoresektioleikkauksen jälkeen on postoperatiivinen ilmayö- ja -tulovuoto. Tämä tapahtuu, kun leikattu keuhkokudos ei tiivisty riittävästi, mikä aiheuttaa jatkuvaa ilman vuotoa keuhkosta. Useimmilla potilailla ilmayö- ja -tulovuoto paranee itsestään pitämällä tyhjennyskatetri rinnassa pidemmän ajan. Joillakin potilailla tarvitaan kuitenkin lisätoimenpiteitä vahingoittuneen kudoksen tiivistämiseksi. Tunnettuja strategioita postoperatiivisen ilmayö- ja -tulovuodon hoitoon ovat yksisuuntaisten venttiilien asettaminen, kirurginen revisio ja kemiallinen pleurodeesi. Kemiallisessa pleurodeesissa ruiskutetaan ärsyttävää ainetta rintakehän tyhjennyskatetrin kautta edistämään vuotavan keuhkokudoksen tiivistymistä. Vaikka kemialliseen pleurodeesiin on monia aineita, suhteellisen uusi menetelmä ilmayö- ja -tulovuodon hoitoon on käyttää dekstroosiliuosta. Dekstroosi on houkutteleva alhaisten kustannustensa ja saatavuutensa vuoksi. Dekstroosiliuos on osoittanut tehoa muissa maissa ja läpikäynyt faasin I kliinisen tutkimuksen Kanadassa turvallisuuden ja annostussuositusten osoittamiseksi. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on verrata dekstroosiliuoksen tehoa postoperatiivisen ilmayö- ja -tulovuodon hoidossa tavanomaiseen hoitoon, jossa käytetään vain rintakehän tyhjennysputkea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Aikuiset potilaat, joille on tehty keuhkoresektio<\/li>
  • Jatkuva postoperatiivinen ilmavuoto >24 tuntia leikkauksen jälkeen, ilmavuoto >20 ml\/min<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • raskaana olevat potilaat<\/li>
    • vangitut potilaat<\/li>
    • potilaat, joilla on varhaisia postoperatiivisia komplikaatioita<\/li>
    • hemodynaaminen epävakaus<\/li>
    • hengityskoneen tuen tarve<\/li>
    • suuri rintaputkivuoto (>750 ml 24 tunnin aikana)<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dekstroosin pleurodeesi
Suoritetaan kertainfuusio keuhkopussiin 150 ml:n glukoosiliuosta.
Lääke: 50 %:n dekstroosi pleurodeesi
Aseta potilaalle yksi 150 ml:n glukoosin keuhkopuskan (intrapleuraalinen) annos analgesiaa seuraavasti 10 ml lidokaiinia
Muut nimet:
  • Dekstroosi
  • D50
Active Comparator: Tavanomainen hoito
Potilaat ylläpitävät rintaputken viemäröintijärjestelmää ilman lisätoimenpiteitä ja ilmavuotoa seurataan
Muut: Vakiintuneen hoidon mukainen rintakehän tyhjennysdreeni
postoperatiivisen keuhkodrenin ylläpito ilman lisäinterventiota
Muut nimet:
  • Hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time to air leak resolution
Aikaikkuna: satunnaistamisesta ilmayöhömän lakkaamiseen (<20 ml/min), arvioituna enintään 30 päivän ajan
ilmavuoto <20 mL/min digitaalisen seuranta-atrian mittaamana
satunnaistamisesta ilmayöhömän lakkaamiseen (<20 ml/min), arvioituna enintään 30 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintaputken kesto
Aikaikkuna: satunnaistamisesta rintaputken poistoon, enintään 30 päivää
aika rintaputken poistoon
satunnaistamisesta rintaputken poistoon, enintään 30 päivää
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 30 päivää
time until patient discharge
satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 30 päivää
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 30 päivään toimenpiteen jälkeen
komplikaatioiden esiintyminen, mukaan lukien hengitysvajaus, keuhkokuume ja kuume
satunnaistamisesta 30 päivään toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Olugbenga Okusanya, MD, Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJUH-iRISID-2025-0028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tietoja ei jaeta sisäisen IRB:n mukaisesti //TODO: preserve HTML tags

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen keuhkoilmavuoto

Kliiniset tutkimukset 50 %:n dekstroosi pleurodeesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa