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덱스트로스 흉막유착술이 수술 후 공기 누출 관리에 미치는 효과

2026년 4월 20일 업데이트: Olugbenga Okusanya, Thomas Jefferson University

덱스트로스 흉막 유착술 대 표준 치료법의 폐 수술 후 공기 누출 관리에 대한 비교: 단일 기관 전향적 임상 시험

폐 절제술 후 흔한 합병증 중 하나는 수술 후 공기 누출입니다. 이는 절제된 폐 조직이 적절하게 밀봉되지 않아 폐에서 공기가 계속 누출되는 경우 발생합니다. 대부분의 환자에서 공기 누출은 흉강 내 배액 카테터를 장기간 유지함으로써 자연적으로 해결됩니다. 그러나 일부 환자의 경우 영향을 받은 조직을 밀봉하기 위해 추가 조치가 필요합니다. 수술 후 공기 누출을 관리하는 알려진 전략에는 일방향 판막 설치, 수술적 재수술, 화학적 흉막 유착술이 포함됩니다. 화학적 흉막 유착술은 흉강 배액 카테터를 통해 자극제를 주입하여 누출되는 폐 조직의 밀봉을 촉진하는 것입니다. 화학적 흉막 유착술을 위한 많은 약제가 존재하지만, 공기 누출을 치료하는 비교적 새로운 방법은 포도당 용액을 사용하는 것입니다. 포도당은 저렴한 비용과 가용성으로 인해 매력적입니다. 포도당 용액은 다른 국가에서 일부 효과를 보였으며 캐나다에서 안전성과 용량 권장 사항을 입증하기 위해 1상 임상 연구를 거쳤습니다. 이 연구에서 우리의 목표는 포도당 용액을 사용한 수술 후 공기 누출 치료의 효과를 흉관 배액만을 사용한 일반적인 치료와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  • 폐 절제술을 받은 성인 환자
  • 수술 24시간 후 지속되는 공기 누출로, 누출량이 20 mL/min을 초과하는 경우

제외 기준:

  • 임신한 환자
  • 수감 중인 환자
  • 조기 수술 후 합병증이 있는 환자
  • 혈역학적 불안정성
  • 기계적 환기 지원이 필요한 경우
  • 흉관 배액량이 많은 경우 (24시간 동안 750 mL 초과)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포도당 흉막유착술
덱스트로스 용액 150mL를 흉강 내에 1회 투여한다
의약품: 50% 덱스트로스 흉막유착술
10mL 리도카인으로 진통제 투여 후 150mL 덱스트로스의 흉막内 1회 주입이 이루어집니다
다른 이름들:
  • 포도당
  • D50
활성 비교기: 표준 치료
환자는 추가적인 개입 없이 흉관 배액 시스템을 유지하며, 공기 누출을 모니터링할 것입니다.
다른: 표준 치료적 흉관 배액
추가 중재 없이 수술 후 폐 배액 유지
다른 이름들:
  • 치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기기 누출 해소까지의 시간
기간: 무작위 배정부터 공기 누출 해결(<20 mL/min)까지, 최대 30일 평가
디지털 추적 심방으로 측정한 공기 누출 <20mL/min
무작위 배정부터 공기 누출 해결(<20 mL/min)까지, 최대 30일 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉관 유지 기간
기간: 무작위 배정부터 흉관 제거까지, 최대 30일까지 평가
가슴관 제거까지의 시간
무작위 배정부터 흉관 제거까지, 최대 30일까지 평가
재원 기간
기간: 무작위 배정부터 병원 퇴원까지, 최대 30일까지 평가
환자 퇴원까지 걸리는 시간
무작위 배정부터 병원 퇴원까지, 최대 30일까지 평가
이상 반응
기간: 무작위 배정부터 시술 후 30일까지
호흡 부전, 폐렴 및 발열을 포함한 합병증의 발생
무작위 배정부터 시술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

수사관

  • 수석 연구원: Olugbenga Okusanya, MD, Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJUH-iRISID-2025-0028

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

내부 IRB에 따라 데이터는 공유되지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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