<string>Эффективность плевродеза декстрозой для лечения послеоперационной утечки воздуха</string>
20 апреля 2026 г. обновлено: Olugbenga Okusanya, Thomas Jefferson University
Плевродез декстрозой по сравнению со стандартным лечением для управления послеоперационной утечкой воздуха: одноцентровое проспективное исследование
Частым осложнением после резекции легкого является наличие послеоперационной утечки воздуха.
Это происходит, когда резецированная легочная ткань недостаточно герметизируется, что приводит к продолжающемуся выходу воздуха из легкого.
У большинства пациентов утечка воздуха разрешается самостоятельно при длительном использовании дренажного катетера в грудной полости.
Однако некоторым пациентам требуются дополнительные меры для герметизации пораженной ткани.
Известные стратегии лечения послеоперационной утечки воздуха включают установку односторонних клапанов, хирургическую ревизию и химический плевродез.
Химический плевродез включает введение раздражающего вещества через грудной дренажный катетер для стимуляции герметизации поврежденной легочной ткани.
Хотя существует множество агентов для химического плевродеза, относительно новым методом лечения утечки воздуха является использование раствора декстрозы.
Декстроза привлекательна из-за низкой стоимости и доступности.
Раствор декстрозы показал некоторую эффективность в других странах и прошел первую фазу клинических исследований в Канаде для оценки его безопасности и рекомендаций по дозированию.
В этом исследовании наша цель — сравнить эффективность использования раствора декстрозы для лечения послеоперационной утечки воздуха по сравнению с обычным лечением только с помощью грудного дренажа.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jacob F Woodroof, MD
- Номер телефона: 215-955-6996
- Электронная почта: jacob.woodroof@jefferson.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие резекцию легкого
- Стойкая послеоперационная утечка воздуха >24 часов после операции с объемом утечки >20 мл/мин
Критерии исключения:
- беременные пациентки
- пациенты, находящиеся в местах лишения свободы
- пациенты с ранними послеоперационными осложнениями
- гемодинамическая нестабильность
- потребность в механической вентиляции легких
- высокий объем отделяемого из плеврального дренажа (>750 мл за 24 часа)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плевродез декстрозой
Однократное внутриплевральное введение 150 мл раствора декстрозы
|
Однократная внутриплевральная инстилляция 150 мл декстрозы будет проведена после анестезии 10 мл лидокаина
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи
Пациенты будут поддерживать плевральную дренажную систему без дополнительного вмешательства, и будет происходить мониторинг утечки воздуха
|
поддержание послеоперационного дренажа легких без дополнительного вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до разрешения утечки воздуха
Временное ограничение: от рандомизации до разрешения утечки воздуха (<20 мл/мин), оценивается в течение 30 дней
|
утечка воздуха <20 мл/мин, измеренная с помощью цифрового трекинга предсердия
|
от рандомизации до разрешения утечки воздуха (<20 мл/мин), оценивается в течение 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность дренирования грудной клетки
Временное ограничение: от рандомизации до удаления грудной трубки, оценочный период до 30 дней
|
время до удаления грудной трубки
|
от рандомизации до удаления грудной трубки, оценочный период до 30 дней
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: from randomization until hospital discharge, assessed up to 30 days
|
время до выписки пациента
|
from randomization until hospital discharge, assessed up to 30 days
|
|
Нежелательные явления
Временное ограничение: от рандомизации до 30 дней после процедуры
|
occurrence of complications including respiratory failure, pneumonia, and fever
|
от рандомизации до 30 дней после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olugbenga Okusanya, MD, Thomas Jefferson University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stephan F, Boucheseiche S, Hollande J, Flahault A, Cheffi A, Bazelly B, Bonnet F. Pulmonary complications following lung resection: a comprehensive analysis of incidence and possible risk factors. Chest. 2000 Nov;118(5):1263-70. doi: 10.1378/chest.118.5.1263.
- Mueller MR, Marzluf BA. The anticipation and management of air leaks and residual spaces post lung resection. J Thorac Dis. 2014 Mar;6(3):271-84. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.11.29.
- Elsayed H, McShane J, Shackcloth M. Air leaks following pulmonary resection for lung cancer: is it a patient or surgeon related problem? Ann R Coll Surg Engl. 2012 Sep;94(6):422-7. doi: 10.1308/003588412X13171221592258.
- Dugan KC, Laxmanan B, Murgu S, Hogarth DK. Management of Persistent Air Leaks. Chest. 2017 Aug;152(2):417-423. doi: 10.1016/j.chest.2017.02.020. Epub 2017 Mar 4.
- Qiabi, Mehdi. "PLeurodesis Using hypertonic Glucose administration to treat post-operative air leaks following lung resection surgery (PLUG): Phase I trial." (2021).
- Tsukioka T, Inoue K, Oka H, Mizuguchi S, Morita R, Nishiyama N. Pleurodesis with a 50% glucose solution in patients with spontaneous pneumothorax in whom an operation is contraindicated. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2013;19(5):358-63. doi: 10.5761/atcs.oa.12.01986. Epub 2012 Dec 26.
- Fujino K, Motooka Y, Koga T, Osumi H, Matsubara E, Shibata H, Ikeda K, Shiraishi K, Mori T, Hayashi K, Yoshimoto K, Wakimoto J, Kubota I, Suzuki M. Novel approach to pleurodesis with 50 % glucose for air leakage after lung resection or pneumothorax. Surg Today. 2016 May;46(5):599-602. doi: 10.1007/s00595-015-1223-2. Epub 2015 Jul 24.
- Hong JI, Lee JH, Kim HK. Early Pleurodesis for Postoperative Air Leak with Autologous Blood and 50% Glucose Solution. J Chest Surg. 2023 Jan 5;56(1):16-22. doi: 10.5090/jcs.22.096. Epub 2022 Dec 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJUH-iRISID-2025-0028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные не будут переданы в соответствии с внутренним IRB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .