引导下穿刺针置入用于血管通路 (ACCESS 2)
2026年5月27日 更新者：X9, Inc.
超声引导下电动辅助针置入用于血管通路研究
本临床试验旨在确定研究设备是否能在透析治疗所需的穿刺过程中，帮助穿刺操作者同时放置两根针。
纳入研究的对象包括年龄在18岁及以上、未怀孕或未哺乳的终末期肾病男女患者。
本试验旨在回答的主要问题是：
研究设备能否引导穿刺操作者定位至动静脉内瘘（AVF）或动静脉移植物（AVG），并协助将针插入AVF或AVG以完成透析穿刺？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tashkent、乌兹别克斯坦
- Site 1
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄≥18岁的男性或非妊娠、非哺乳期女性
- 前臂或上臂存在AVG/AVF通路部位
- AVF正在积极用于透析治疗
- 超声确认AVF直径在8毫米至12毫米之间
- 深度≤6毫米（经超声评估）
- 能够通过经验证的疼痛量表报告疼痛
- 能够且愿意提供书面知情同意书
排除标准：
- AVF/AVG通路部位存在已知的（假性）动脉瘤、狭窄、血栓或支架
- 存在可能干扰超声成像的状况或障碍物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超声引导下的电动辅助针插入
设备组
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装置干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
试验设备插管中，在最多三次尝试内成功对AVF/AVG进行插管的比例，通过血液反流情况和继续进行透析的能力确认。
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月14日
初级完成 (实际的)
2026年4月30日
研究完成 (实际的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月20日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CP-00002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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