Insertion guidée par aiguille pour l'accès vasculaire (ACCESS 2)
27 mai 2026 mis à jour par: X9, Inc.
Étude sur l'insertion assistée par ultrasons et à puissance d'aiguille pour l'accès vasculaire
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le dispositif à l'étude peut aider le manipulateur à placer deux aiguilles lors de la canulation nécessaire pour initier le traitement de dialyse.
Les hommes ou femmes âgés de 18 ans et plus, atteints d'insuffisance rénale terminale et n'étant pas enceintes ou allaitantes, peuvent être inclus dans l'étude.
La question principale à laquelle elle cherche à répondre est :
Le dispositif à l'étude peut-il guider le manipulateur vers la fistule artérioveineuse (FAV) ou le greffon artérioveineux (GAV) et aider le manipulateur à insérer l'aiguille dans la FAV ou le GAV pour la canulation de dialyse ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tashkent, Ouzbékistan
- Site 1
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes ou femmes non enceintes, non allaitantes, âgés de ≥ 18 ans
- Présence d'un site d'accès AVG/AVF dans l'avant-bras ou le bras
- L'AVF est activement utilisée pour les séances de dialyse
- Le diamètre de l'AVF est compris entre 8 mm et 12 mm, confirmé par échographie
- L'AVF est située à ≤ 6 mm sous la surface de la peau, confirmé par échographie
- Capable de signaler sa douleur à l'aide d'une échelle de douleur validée.
- Capable et volontaire de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Présence de (pseudo-)anévrismes, sténoses, thromboses ou stents connus au niveau du site d'accès AVF/AVG
- Présence d'une condition ou d'un obstacle pouvant interférer avec l'imagerie échographique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Insertion d'aiguille assistée par ultrasons et par puissance
Groupe du dispositif
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Intervention par dispositif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de cannulations du dispositif expérimental dans lesquelles la cannulation réussie de la FAV/FAV est réalisée dans un maximum de trois tentatives, confirmée par le retour veineux de sang et la capacité de procéder à la dialyse.
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2026
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Première publication (Réel)
23 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-00002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .