Ohjattu neulan asettaminen verisuoniyhteyttä varten (ACCESS 2)
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: X9, Inc.
Ultraääniohjattu voima-avusteinen neulan asettaminen verisuoniyhteyden avaamiseksi -tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tutkittava laite auttaa kanyloijaa asettamaan kaksi neulaa dialyysihoidon aloittamiseen vaadittavan kanyloinnin aikana.
Miehet tai naiset, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ovat 18 vuotta täyttäneitä eivätkä ole raskaana tai imetä, voivat osallistua tutkimukseen.
Tärkein kysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:
Voiko tutkittava laite ohjata kanyloijaa valtimolaskimofisteliin (AVF) tai valtimolaskimosiirteeseen (AVG) ja auttaa kanyloijaa neulan asettamisessa AVF:ään tai AVG:hen dialyysikanylointia varten?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan
- Site 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Miehiä tai raskaana olevia tai imettäviä naisia ≥ 18 vuotta<\/li>
- Kaikkia AVG\/AVF-pääsyn kohtaa kyynärvarressa tai yläkädessä<\/li>
- AVF-pääsy on aktiivisessa dialyysihoidossa<\/li>
- AVF:n halkaisija on 8–12 mm, joka varmistetaan ultraäänellä<\/li>
- AVF on ≤6 mm ihon pinnasta, joka varmistetaan ultraäänellä<\/li>
- Mahdollisuus raportoida kipua valitulla voimassaolevalla kipumittarilla<\/li>
- Kyvrä ja halu-llaan antamaan kirjallinen suostumus<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Tiedossa olevien (pseudo-)aneurysmien, pullistumien, tromboosin tai tukosnivelen esiintyminen AVF\/AVG-pääsyssä<\/li>
- Tilan tai esteen ollessa saakkaminen ultraäänskuvaukseen<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniopastettu, tehostettu neulansyöttö
Laiteryhmä
|
Laiteinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuslaitteen kanyloinnin onnistumisten osuus, joissa AVF:n/AVG:n onnistunut kanylointi saavutetaan enintään kolmella yrityksellä, vahvistettuna veren takaisinvirtauksella ja kyvyllä aloittaa dialyysi.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-00002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .