가이드된 바늘 삽입을 통한 혈관 접근 (ACCESS 2)
2026년 5월 27일 업데이트: X9, Inc.
초음파 유도하 동력 보조 바늘 삽입을 이용한 혈관 접근 연구
이 임상 시험의 목표는 연구 장치가 투석 치료 시작에 필요한 정맥관 삽입 시 시술자가 두 개의 바늘을 배치하는 데 도움을 줄 수 있는지 확인하는 것입니다.
말기 신장 질환이 있는 18세 이상이고 임신 중이거나 수유 중이지 않은 남성 또는 여성이 연구에 포함될 수 있습니다.
주로 답하고자 하는 질문은 다음과 같습니다:
연구 장치가 시술자를 동정맥루(AVF) 또는 동정맥 이식편(AVG)으로 안내하고, 투석을 위한 정맥관 삽입 시 AVF 또는 AVG에 바늘을 삽입하는 데 도움을 줄 수 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tashkent, 우즈베키스탄
- Site 1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않았으며 수유 중이 아닌 여성
- 전완부 또는 상완에 AVG/AVF 접근 부위가 있는 경우
- AVF가 투석 치료에 적극적으로 사용되는 경우
- AVF의 직경이 8mm에서 12mm 사이이며, 초음파로 확인된 경우
- AVF가 피부 표면 아래 6mm 이하에 위치하며, 초음파로 확인된 경우
- 검증된 통증 척도를 사용하여 통증을 보고할 수 있는 경우
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있는 경우
제외 기준:
- AVF/AVG 접근 부위에 알려진 (가성)동맥류, 협착, 혈전 또는 스텐트가 있는 경우
- 초음파 영상 촬영을 방해할 수 있는 상태나 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도, 동력 장치 보조 바늘 삽입
기기군
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기기 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 3회의 시도 내에서 AVF/AVG 캐뉼레이션이 성공적으로 이루어진 연구 기기 캐뉼레이션의 비율. 혈액 역류(flashback) 확인 및 투석 진행 가능 여부로 확인됨.
기간: 1주
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1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CP-00002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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캐뉼레이션에 대한 임상 시험
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Air Force Military Medical University, China정지된ERCP 교육을 받는 교육생의 선택적 Cannulation 비율중국